Gesundheitsminister aus der afrikanischen WHO-Region haben eine neue Zehnjahresstrategie verabschiedet, während westafrikanische Laborwissenschaftler in Lomé vor geschwächten Gesundheitssystemen und unzureichender Seuchenerkennung warnen.
Strategiewechsel und Dekadenplan für afrikanische Gesundheitssysteme
Millionen von Menschen in Afrika verlassen sich auf Medikamente, Impfstoffe, diagnostische Tests und Medizinprodukte, ohne sich Gedanken über die Systeme zu machen, die sicherstellen, dass diese sicher, wirksam und von guter Qualität sind. Hinter jedem Produkt, das einen Patienten erreicht, steht ein Regulierungssystem, das zum Schutz der öffentlichen Gesundheit arbeitet. Heute haben Gesundheitsminister aus der gesamten WHO-Region Afrika einen wichtigen Schritt zur Stärkung dieser Systeme unternommen, indem sie eine neue regionale Strategie verabschiedeten, die den Ländern helfen wird, die Regulierung von Medizinprodukten im nächsten Jahrzehnt zu verbessern.
Die regionale Strategie zur Regulierung von Medizinprodukten in der afrikanischen Region (2026–2035) kommt zu einem Zeitpunkt, an dem die Länder den Zugang zu essenziellen Gesundheitsprodukten erweitern, die lokale Herstellung stärken und sich auf künftige Notfälle im Bereich der öffentlichen Gesundheit vorbereiten. Effektive Regulierungssysteme sind für diese Bemühungen von grundlegender Bedeutung, da sie sicherstellen, dass Medikamente, Impfstoffe, Blutprodukte, Diagnostika und Medizinprodukte konsequent den international anerkannten Standards für Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit entsprechen.
Im letzten Jahrzehnt hat die afrikanische Region Fortschritte bei der Stärkung der Regulierungssysteme gemacht. Die Initiative zur Harmonisierung der Arzneimittelregulierung in Afrika hat die Zusammenarbeit zwischen den Ländern erweitert, während die African Medicines Agency operational wurde und neue Möglichkeiten für die regulatorische Zusammenarbeit auf dem gesamten Kontinent schuf. Die Zahl der nationalen Regulierungsbehörden, die das WHO-Reifegrad-Level 3 erreichen – ein international anerkannter Benchmark, der ein stabiles und gut funktionierendes Regulierungssystem anzeigt –, ist von einer im Jahr 2018 auf acht im Jahr 2025 gestiegen. Dennoch bleiben erhebliche Lücken bestehen, da die meisten Länder ihre Regulierungskapazitäten weiterhin stärken müssen.
Dr Mohamed Yakub Janabi, WHO Regional Director for Africa, erklärte, dass starke Regulierungssysteme Leben schützen, das Vertrauen in die Gesundheitssysteme stärken und die Grundlage für lokale Innovationen, die Produktion sowie einen schnelleren Zugang zu qualitätsgesicherten Gesundheitsprodukten schaffen, und fügte hinzu, dass diese Strategie das kollektive Engagement widerspiegelt, sicherzustellen, dass jeder Mensch in Afrika von medizinischen Produkten profitieren kann, denen er vertrauen kann.
Die neue Strategie skizziert einen Fahrplan für das nächste Jahrzehnt zur Stärkung der Regulierungssysteme in der gesamten Region. Sie zielt darauf ab, die Zahl der Regulierungsbehörden zu erhöhen, die das WHO-Reifegrad-Level 3 erreichen, die Entwicklung von Regulierungsbehörden zu unterstützen, die auf international anerkannten Leistungsniveaus arbeiten, die African Medicines Agency zu stärken, den Einsatz digitaler Regulierungssysteme auszuweiten und die Vorsorge für künftige Notfälle im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu verbessern. In der Erkenntnis, dass kein Land die zunehmend komplexen regulatorischen Herausforderungen allein bewältigen kann, fördert die Strategie zudem eine engere Zusammenarbeit durch gemeinsame Produktbewertungen, gemeinsame Inspektionen und ein gesteigertes Vertrauen in regulatorische Entscheidungen vertrauenswürdiger Behörden.
Warnungen vor drohenden Epidemien und schwindender Vorsorge in Westafrika
Parallel zu den regulatorischen Reformen auf politischer Ebene schlugen Laborwissenschaftler in Togo Alarm. Westafrikanische Laborwissenschaftler forderten die Regierungen am Freitag auf, die Kapazitäten zur Erkennung von Krankheitsausbrüchen zu stärken, um einen weiteren größeren Ausbruch zu vermeiden, und erklärten, dass die Gesundheitssysteme in der gesamten Region schwächer würden. Die Wissenschaftler sprachen ihre Warnung in Togos Hauptstadt Lomé aus, wo sie sich diese Woche versammelt haben, um über den Grad der Vorbereitung der Region auf Krankheitsausbrüche und die Abhängigkeit von Impfstoffen aus westlichen Ländern zu diskutieren. Sie sagten, die Regierungen in der Region müssten zusammenarbeiten, um die Krankheitserkennung zu stärken und in diagnostische Kapazitäten zu investieren, wobei sie auf die Lehren aus den Ebola- und COVID-19-Ausbrüchen verwiesen, mit denen die Region im letzten Jahrzehnt zu kämpfen hatte.
Zwischen 2014 und 2016 tötete ein Ebola-Ausbruch mindestens 11.000 Menschen in Westafrika, überwiegend in Guinea, Liberia und Sierra Leone.
Kossi Kabo, der Leiter der Vereinigung der medizinischen Biologen Togos und Co-Vorsitzende des Kongresses, erklärte, dass sie diese Ausbrüche vorhersehen müssten, und betonte, dass man nicht warten dürfe, bis irgendwo eine Epidemie ausbreche, bevor man reagiere, da es bis dahin zu spät wäre.
Wissenschaftler sind besorgt, dass in Ermangelung eines großen Ausbruchs, der die Region bedroht, die Instandhaltung der Gesundheitssysteme nachgelassen hat, was sie unvorbereitet auf potenzielle zukünftige Epidemien lässt.
Investitionen in Menschen und die Bewältigung internationaler Krisen
Afrika als Ganzes bleibt gefährdet für Ausbrüche. Das seltene Bundibugyo-Virus hat seit Mitte Mai, als die kongolesischen Behörden einen neuen tödlichen Ebola-Ausbruch bekannt gaben, über 3.600 Menschen bei fast 7.500 Fällen im Kongo getötet. Die Africa Centers for Disease Control and Prevention erklärten, dass die Opferzahlen wahrscheinlich dreimal so hoch sind wie die offiziellen Zahlen und dass der Ausbruch bereits der am schnellsten verbreitete Ebola-Ausbruch der Geschichte ist. Das Virus breitete sich mehrere Wochen lang unentdeckt aus. Zudem wurde im Mai auf einem Kreuzfahrtschiff, das im Atlantik vor Kap Verde anlegte, das Hantavirus nachgewiesen.
Arthur Bodurie Calvin Garber, Präsident der Sierra Leone Association of Medical Laboratory Scientists, sagte, dass die Regierungen ebenso stark in Menschen wie in die Infrastruktur investieren müssten.
