Die FDA hat ihre Liste der im Jahr 2023 zurückgerufenen Augentropfen erweitert, da die Produkte mit Bakterien verunreinigt sein könnten.
Eigenmarkenprodukte, die bei Einzelhändlern wie CVS, Rite Aid, Target und Walmart verkauft werden, sind von der jüngsten Rückrufaktion betroffen, die am Mittwoch von der Bundessicherheitsbehörde veröffentlicht wurde. Der Rückruf von Kilitch Healthcare India unter Berufung auf „Sicherheitsbedenken“ nachdem FDA-Ermittler in der Anlage, in der die Produkte hergestellt wurden, unhygienische Bedingungen festgestellt hatten.
Die FDA hat ein „Risiko von Augeninfektionen angeführt, die zu teilweisem Sehverlust oder Blindheit führen könnten“. um Verbraucher vor der Verwendung zu warnen die jetzt zurückgerufenen Produkte Ende Oktober. FDA-Ermittler fanden Bakterien in Proben aus der Produktionsanlage. Dies stellte die Agentur in ihrer Warnung fest. Bis zum 13. November gab Kilitch an, keine Berichte über gesundheitsschädliche Auswirkungen im Zusammenhang mit dem Rückruf erhalten zu haben.
Augentropfen wurden in der letzten Runde zurückgerufen
Viele der Augentropfen sind wahrscheinlich nicht mehr im Handel erhältlich, da CVS, Rite Aid und Target laut FDA die Produkte aus den Regalen und von den Websites entfernen würden.
In der Rückrufmitteilung wurden Händler und Einzelhändler aufgefordert, den Verkauf der Produkte einzustellen und die Verbraucher dazu aufzufordern, sie zurückzugeben.
Amazon entfernt nach Warnung der FDA sieben Augentropfenprodukte von der Website
Amazon teilte mit, dass auf seiner Website sieben Augentropfenprodukte nicht mehr angeboten würden, nachdem die FDA den E-Commerce-Riesen gewarnt hatte, dass deren Vertrieb gegen Bundesvorschriften verstoße und Bedenken hinsichtlich der öffentlichen Gesundheit aufwirft.
Die im Schreiben der Agentur genannten ausgewählten Produkte sind: Similasan Pink Eye Relief, The Goodbye Company Pink Eye, Can-C Eye Drops, Optique 1 Eye Drops, OcluMed Eye Drops, TRP Natural Eyes Floaters Relief und Manzanilla Sophia Chamomile Herbal Eye Drops.
„Wir verlangen, dass alle in unserem Shop angebotenen Produkte den geltenden Gesetzen und Vorschriften entsprechen. Die betreffenden Produkte wurden untersucht und entfernt“, sagte ein Amazon-Sprecher am Freitag in einer per E-Mail versandten Erklärung gegenüber CBS MoneyWatch.
Augentropfen aus früheren Runden zurückgerufen
Die Warnung der FDA veranlasste Cardinal Health Anfang November, sechs Augenprodukte der Marke Leader zurückzurufen, während die Harvard Drug Group Augentropfen der Marke Rugby Laboratories zurückrief.
Zu diesen Warnungen gehörte auch die Agentur im August Menschen davon abraten, etwas zu kaufen „Dr. Berne’s MSM Drops 5% Solution“ und „LightEyez MSM Eye Drops – Eye Repair“ gaben an, dass sie ernsthafte Gesundheitsrisiken mit sich brachten, darunter Sehstörungen und lebensbedrohliche Infektionen.
Die Rückrufe gehören zu acht derartigen Maßnahmen im Zusammenhang mit der FDA und Augentropfen in diesem Jahr, beginnend mit der Nachricht Anfang Februar, dass die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) eine Reihe von Infektionen im Zusammenhang mit künstlichen Tränen untersuchten.
Bundesinspektoren gefunden Dutzende Probleme beim indischen Hersteller Global Pharma Healthcare inmitten des bundesweiten Ausbruchs seltener und weitgehend arzneimittelresistenter Bakterien, die durch Augentropfen des Unternehmens unter den Marken EzriCare und Delsam Pharma in Verbindung gebracht werden.
Die CDC identifizierte letztendlich 81 Patienten in 18 Bundesstaaten. Davon starben vier Menschen, 14 meldeten einen Sehverlust und bei weiteren vier mussten die Augäpfel chirurgisch entfernt werden, teilte die Agentur in ihrer letzten Aktualisierung im Mai mit.
Wie kann ich sicherstellen, dass meine Augentropfen sicher sind?
Augentropfen müssen steril sein, um sicher zu sein, und bedürfen daher einer „viel genaueren Kontrolle bei der Herstellung“, um sicherzustellen, dass die Produkte nicht kontaminiert sind, sagte Carri Chan, Wirtschaftsprofessorin an der Columbia University, kürzlich gegenüber CBS MoneyWatch.
Die FDA führt eine aktualisierte Liste von Augentropfenprodukten, die Menschen loswerden sollten. Benutzer können auch auf der Website eines Augentropfenherstellers nachsehen, ob ein Produkt zurückgerufen wurde.
Dr. Christopher Starr, ein Sprecher der American Academy of Ophthalmology, sagte, dass Menschen sofort medizinische Hilfe in Anspruch nehmen sollten, wenn sie Nebenwirkungen wie Ausfluss, Rötung oder Schmerzen auf Augentropfen verspüren, die auf eine Infektion hinweisen können. Vor der Verwendung sollte auch das Verfallsdatum eines Produkts überprüft werden.
Verbraucher, die Fragen zum Rückruf haben, können Kilitch unter [email protected] oder Velocity Pharma, den Distributor von Kilitch, unter [email protected] kontaktieren. Benutzer von Augentropfen, bei denen Nebenwirkungen auftreten, können online oder durch Herunterladen und Versenden eines voradressierten Formulars einen Bericht bei der FDA einreichen.
—Elizabeth Napolitano hat zu diesem Bericht beigetragen.
