FDA genehmigt Antibiotikum zur Behandlung von Harnwegsinfektionen
Die Food and Drug Administration hat am Mittwoch den Verkauf eines Antibiotikums zur Behandlung von Harnwegsinfektionen bei Frauen genehmigt und bietet US-amerikanischen Gesundheitsdienstleistern damit ein leistungsstarkes neues Instrument zur Bekämpfung einer häufigen Infektion, die auf die bestehende Palette antimikrobieller Medikamente zunehmend nicht mehr anspricht. Das Medikament Pivmecillinam wird in Europa seit mehr als 40 Jahren […]
Vogelgrippevirus in pasteurisierter Milch nachgewiesen: FDA
In einigen Proben pasteurisierter Milch wurden Partikel der Vogelgrippe nachgewiesen, obwohl das Virus in dieser Form keine Gefahr für den Menschen darstellt, gab die Food and Drug Administration (FDA) am Dienstag bekannt. Da sich eine Vogelgrippe-Epidemie im ganzen Land über Vogel- und Rinderbestände ausbreitet, hat die FDA verstärkte Tests der inländischen Milchvorräte durchgeführt. In einigen […]
Reste des Vogelgrippevirus in pasteurisierter Milch gefunden, sagt die FDA
Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde teilte am Dienstag mit, dass Proben pasteurisierter Milch positiv auf Reste des Vogelgrippevirus getestet worden seien, das Milchkühe infiziert habe. Die Behörde betonte, dass das Material inaktiviert sei und dass die Ergebnisse „keinen tatsächlichen Virus darstellen, der ein Risiko für Verbraucher darstellen könnte“. Beamte fügten hinzu, dass sie das Problem […]
Die FDA genehmigt die Behandlung von Blasenkrebs durch ImmunityBio
Die Food and Drug Administration hat am Montag eine neue Behandlung für eine Art von Blasenkrebs zugelassen. Die Behandlung, die unter dem Markennamen Anktiva vertrieben wird, ist laut einer FDA-Erklärung zur Bekanntgabe der Zulassung für einige Patienten gedacht, die an bestimmten Arten von nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs leiden. Nachrichten über die Maßnahmen der FDA wurden erstmals von […]
FDA genehmigt Sub-Q Vedolizumab für die Erhaltungstherapie bei Morbus Crohn
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat die subkutane Verabreichung von Vedolizumab (Entyvio) zur Erhaltungstherapie bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn (CD) nach einer Induktionstherapie mit intravenösem (IV) Vedolizumab genehmigt. Der Schritt folgt auf die Zulassung von subkutanem Vedolizumab durch die FDA im letzten Jahr zur Erhaltungstherapie von Erwachsenen mit mittelschwerer […]
Zwei Jäger „sind die ersten Amerikaner, die an der ZOMBIE-HIRSCH-Krankheit sterben“, nachdem sie infiziertes Wildbret gegessen hatten
Zwei Jäger waren möglicherweise die ersten Amerikaner, die an einer „Zombie-Hirsch“-Krankheit starben. Experten warnen seit Jahren davor, dass die fast 100 Prozent tödliche chronische Auszehrungskrankheit (Chronic Wasting Disease, CWD), die Hirsche verwirrt, sabbernd und ohne Angst vor Menschen macht, vom Tier auf den Menschen überspringen könnte. Eine neue Studie geht jedoch davon aus, dass dies […]
FDA genehmigt zweites Ustekinumab-Biosimilar
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat das Biosimilar Ustekinumab-aekn (Selarsdi) zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 6 Jahren zugelassen. Dies ist das zweite von der Aufsichtsbehörde zugelassene Ustekinumab-Biosimilar und die zweite Biosimilar-Zulassung in den Vereinigten Staaten für das isländische Pharmaunternehmen Alvotech in Zusammenarbeit mit […]
FDA kündigt Rückruf von Herzpumpen im Zusammenhang mit Todesfällen und Verletzungen an
Ein Paar Herzgeräte, die mit Hunderten von Verletzungen und mindestens 14 Todesfällen in Zusammenhang stehen, wurde von der FDA am schwersten zurückgerufen, gab die Behörde am Montag bekannt. Der Rückruf erfolgt Jahre, nachdem Chirurgen erklärt haben, sie hätten zum ersten Mal Probleme mit den Geräten HeartMate II und HeartMate 3 bemerkt, die von Thoratec Corp., […]
Die FDA weitet den Einsatz von Benralizumab bei Asthma auf Kinder über 6 Jahre aus
Benralizumab ist jetzt von der US-amerikanischen Food and Drug Administration für die Behandlung von Asthma bei Kindern über 6 Jahren zugelassen. Das unter dem Namen Fasenra vermarktete Medikament wurde erstmals 2017 für Patienten ab 12 Jahren zugelassen. Das Medikament ist als Erhaltungstherapie für Patienten mit schwerem eosinophilem Asthma zugelassen. AstraZeneca, das das Medikament vermarktet, gab […]
Eis zurückgerufen, nachdem eine tödliche Warnung ausgegeben wurde
Eine Reihe von Eiscremeprodukten wurde wegen nicht deklarierter Allergene zurückgerufen, da die Kunden vor dem Risiko „schwerwiegender oder lebensbedrohlicher“ Reaktionen gewarnt wurden. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) teilte die Ankündigung der belgischen Yummies aus Fort Myers, Florida, am Dienstag auf ihrer Website mit. Das Unternehmen teilte mit, dass seine 4-Unzen-Verpackungen mit Eiscremesandwiches sowie […]