MDMA, allgemein als „Ecstasy“ oder „Molly“ bezeichnet, ist auf dem Weg, das erste Psychedelikum zu werden, das von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wird, nachdem eine neue Studie einer branchenführenden Forschungsgruppe herausgefunden hat, dass das Das Medikament war bei der Behandlung mittelschwerer und schwerer posttraumatischer Belastungsstörungen (PTSD) bei einer Gruppe von Patienten mit unterschiedlicher ethnischer Herkunft wirksam.
Nach erfolgreicher Durchführung einer 18-wöchigen klinischen Phase-3-Studie gab die Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS) diese Woche bekannt, dass fast 90 Prozent der Teilnehmer, die mit MDMA-AT – einer Methylendioxymethamphetamin-unterstützten Therapie – behandelt wurden, „einen klinisch bedeutsamen Nutzen erzielten“. ” während fast die Hälfte bis zum Ende der Studie die Remissionskriterien erfüllte. Diese Ergebnisse wurden mit denen einer Placebogruppe von 42 Patienten verglichen, von denen am Ende der Studie nur 9 die Remissionskriterien erfüllten.
Mehr als ein Drittel der Patienten in der Studie gaben an, nicht weiß zu sein, während fast 27 Prozent ihre ethnische Zugehörigkeit als hispanisch/lateinamerikanisch bezeichneten. Obwohl farbige Menschen häufig von klinischen Studien ausgeschlossen werden, besteht für diese Gruppen ein höheres Risiko, an einer PTBS zu erkranken. Eine Studie aus dem Jahr 2019 ergab, dass Afroamerikaner mit 8,7 Prozent die höchste Lebenszeitprävalenz von PTBS im Vergleich zu anderen Rassengruppen aufweisen.
Payton Nyquvest, Mitbegründer und CEO von Numinus Wellness Inc., einem Unternehmen für psychische Gesundheit, das sich für fortschrittliche, forschungsgestützte und sichere psychedelisch unterstützte Therapien einsetzt, feierte in einer Pressemitteilung das enorme Versprechen, das diese neueste Studie bietet.
„Millionen Menschen mit posttraumatischer Belastungsstörung hoffen auf eine MDMA-gestützte Therapie als sichere und wirksame Heilmethode“, sagte Nyquvest. „Diese positiven Phase-3-Ergebnisse stellen einen echten und vielversprechenden Schritt hin zur offiziellen Anerkennung dieser Behandlung und der Bereitstellung eines universellen Zugangs dar.“
Zu den derzeit empfohlenen und von der FDA zugelassenen Behandlungen für PTBS gehören die SSRIs – selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer – Paroxetin und Sertralin. Dennoch wird die Wirksamkeit solcher Medikamente in Frage gestellt, da nur 60 Prozent der Patienten mit PTSD eine Reaktion auf die Antidepressiva zeigten und nur 20 bis 30 Prozent eine vollständige Remission erreichten.
„Wir hoffen, dass die MDMA-unterstützte Therapie für PTBS im nächsten Jahr von der FDA zugelassen wird“, sagte Dr. Rick Doblin, Gründer von MAPS, in einer Erklärung. Während MAPS sich darauf vorbereitet, einen neuen formellen Arzneimittelantrag bei der FDA einzureichen, hofft Doblin, dass dies „die erste von vielen psychedelisch unterstützten Therapien sein wird, die durch sorgfältige Forschung validiert werden“.
Aufrufe wie der von Doblin, alternative Behandlungsmethoden für die psychische Gesundheit voranzutreiben, gehen mit einem wachsenden Bemühen einher, den Konsum psychedelischer Drogen zu entkriminalisieren.
Letzte Woche stimmte die kalifornische Staatsversammlung für die Verabschiedung eines Gesetzes, das mehrere natürlich vorkommende psychedelische Substanzen – darunter Psilocybin und Psilocin, die psychoaktiven Inhaltsstoffe in halluzinogenen Pilzen, Dimethyltryptamin (DMT) und Meskalin (ausgenommen Peyote) – im Bundesstaat legalisieren würde. Wenn Kalifornien schließlich vom kalifornischen Gouverneur Gavin Newsom (D) genehmigt würde, wäre Kalifornien nach Oregon und Colorado der dritte Staat, der Psychedelika entkriminalisiert.
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