Biogen gab am Mittwoch bekannt, dass es seine klinischen Studien mit einem Alzheimer-Medikament stoppt, es nicht mehr verkaufen wird und auf die Eigentumsrechte verzichtet. Zusammen mit den Bundesaufsichtsbehörden war das Unternehmen heftiger Kritik an der Entwicklung und Preisgestaltung von Aduhelm ausgesetzt – bei 56.000 US-Dollar pro Jahr. Biogen sagte, es werde mit Leqembi fortfahren, einem Alzheimer-Medikament, das es zusammen mit Eisai entwickelt habe Wallstreet Journal Berichte. Leqembi hat die vollständige Zulassung der Food and Drug Administration erhalten und ist jetzt auf dem Markt.
„Bei der Suche nach neuen Medikamenten kann ein Durchbruch die Grundlage für die Entwicklung zukünftiger Medikamente sein“, sagte Christopher Viehbacher, CEO von Biogen. „Aduhelm war diese bahnbrechende Entdeckung, die den Weg für eine neue Medikamentenklasse ebnete und Investitionen in diesem Bereich neu belebte.“ Als die FDA 2021 die Verwendung von Aduhelm genehmigte, waren die Hoffnungen groß, dass das Medikament das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen und gleichzeitig Einnahmen in Milliardenhöhe bringen könnte. Aber die Agentur hatte ein Beratungsgremium außer Kraft gesetzt, und einige Mitglieder traten aufgrund eines sogenannten „Scheinprozesses“ aus. Es wurden Befürchtungen geäußert, dass die Bereitstellung des Arzneimittels das Potenzial hätte, Medicare zu zerstören.
Experten äußerten auch Sicherheitsbedenken; Das Medikament kann Schwellungen oder Blutungen im Gehirn verursachen. Und etwaige Vorteile bleiben ungewiss. Als Aduhelm auf den Markt kam, schlug das Unternehmen ein voller Erfolg und brachte in den ersten anderthalb Jahren lediglich 7,8 Millionen US-Dollar ein. Die Saga habe das Vertrauen in den Regulierungsprozess für neue Medikamente beschädigt New York Times; Eine Untersuchung des Kongresses brachte Probleme auf, unter anderem die ungewöhnlich enge Zusammenarbeit zwischen dem Unternehmen und den Bundesaufsichtsbehörden bei Aduhelm. Laut Eisai könnte Leqembi bis 2030 einen Jahresumsatz von 7 Milliarden US-Dollar erwirtschaften. Darüber hinaus arbeitet Eli Lilly an der FDA-Zulassung für sein neues Medikament zur Behandlung von Alzheimer, Donanemab. (Weitere Aduhelm-Geschichten.)
