Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat eine erweiterte MRT-Kennzeichnung für das Neurostimulatorsystem Proclaim des Dorsalwurzelganglions (DRG) von Abbott bei Patienten mit komplexem regionalem Schmerzsyndrom (CRPS) der unteren Extremitäten genehmigt.
Die aktualisierte Kennzeichnung ermöglicht es Patienten, Ganzkörper-MRT-Scans zu erhalten, während das Gerät implantiert ist.
„Die Möglichkeit, Ganzkörper-MRT-Scans mit dem Proclaim DRG-Neurostimulationssystem durchzuführen, bedeutet, dass wir als Ärzte sicherstellen können, dass Menschen rechtzeitig die Pflege erhalten, die sie benötigen, da sie nicht nach einer Einrichtung suchen müssen, die dies kann.“ „Wir können spezielle MRT-Einstellungen für ihr Gerät berücksichtigen“, sagte Timothy Deer, MD, Präsident und CEO der Spine and Nerve Centers of the Virginias in Charleston, West Virginia, in einer Pressemitteilung von Abbott.
„Mit diesen erweiterten MRT-Funktionen müssen wir nicht länger auf überlegene Schmerzlinderung und Lebensqualität im Austausch für MRT-Anforderungen verzichten“, fügte Deer hinzu.
CRPS ist eine seltene Form chronischer Schmerzen, die typischerweise nach einer Verletzung, Operation, einem Schlaganfall oder einem Herzinfarkt auftritt. Der Schmerz steht in keinem Verhältnis zur Schwere der ursprünglichen Verletzung und ist durch ein anhaltendes oder intermittierendes Brennen, Stechen oder Reißen gekennzeichnet.
Die DRG-Neurostimulation kann eine wirksame Option sein, da vier von fünf Patienten, denen das System implantiert wurde, eine deutliche Schmerzlinderung und eine verbesserte Lebensqualität erfahren, wie die Ergebnisse der ACCURATE-Studie zeigen.
Mit der erweiterten MRT-Kennzeichnung wird das Proclaim DRG-Neurostimulationssystem laut Abbott Ganzkörperscans für neue und bestehende Patienten unter zugelassenen Bedingungen ermöglichen; sicheres Scannen jedes Körperteils mit Standard-MRT-Scannern; und Kompatibilität mit 50-cm-SlimTip-DRG-Elektroden.
Detaillierte Verschreibungs- und Sicherheitsinformationen zum System sind online verfügbar.
