FDA genehmigt TriClip für Trikuspidalinsuffizienz
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat das TriClip Transcatheter Edge-to-Edge Repair (TEER)-System von Abbott zur Reparatur schwerer Trikuspidalinsuffizienz (TR) zugelassen, gab das Unternehmen bekannt. Die Zulassung erfolgte im Anschluss an die kürzliche Abstimmung des FDA Circulatory System Devices Panel des Medical Devices Advisory Committee für TriClip. Mit 13 zu 1 Stimmen und ohne […]
FDA genehmigt Ganzkörper-MRT für Neurostimulationssystem gegen Schmerzen
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat eine erweiterte MRT-Kennzeichnung für das Neurostimulatorsystem Proclaim des Dorsalwurzelganglions (DRG) von Abbott bei Patienten mit komplexem regionalem Schmerzsyndrom (CRPS) der unteren Extremitäten genehmigt. Die aktualisierte Kennzeichnung ermöglicht es Patienten, Ganzkörper-MRT-Scans zu erhalten, während das Gerät implantiert ist. „Die Möglichkeit, Ganzkörper-MRT-Scans mit dem Proclaim DRG-Neurostimulationssystem durchzuführen, bedeutet, dass […]
Transkatheter-Trikuspidalreparatur verbesserte Lebensqualität
San Francisco – In der ersten randomisierten kontrollierten Studie mit dem TriClip Transcatheter Tricuspid Valve Repair System (Abbott) zur Transkatheter-Edge-to-Edge-Reparatur (TEER) der Trikuspidalklappe bei Patienten mit schwerer Trikuspidalinsuffizienz (TR) zeigten die Patienten eine anhaltende TR-Reduktion und Verbesserungen der Lebensqualität nach 1 Jahr sowie der Sicherheit nach 30 Tagen. An der Studie war auch eine einarmige, […]
Geschmacks- und Geruchsveränderungen wirken sich auf die Lebensqualität bei Patienten mit Leberzirrhose aus
Patienten mit Leberzirrhose oder Nierenversagen, bei denen Geschmacks- und Geruchsveränderungen auftreten, könnten eine schlechtere Lebensqualität (QOL) haben und möglicherweise eher eine kognitive Beeinträchtigung aufweisen als diejenigen, die diese sensorischen Veränderungen nicht aufweisen, so die Forscher. Ärzte sollten bei Patienten, bei denen das Risiko kognitiver Veränderungen besteht, auf Geschmacks- und Geruchsveränderungen achten und Ernährungsinterventionen zur Unterstützung […]
FDA erweitert Enzalutamid-Zulassung auf Prostatakrebs im Frühstadium
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Enzalutamid (Xtandi, Astellas und Pfizer) für Männer mit nicht metastasiertem kastrationsempfindlichem Prostatakrebs zugelassen, bei denen ein biochemisches Rezidiv auftritt und ein hohes Risiko für Metastasierung besteht. Enzalutamid war zuvor für Männer mit metastasiertem kastrationsempfindlichem Prostatakrebs zugelassen. Mit der aktuellen Zulassung wird die Indikation des Arzneimittels auf eine […]
Multizentrische HS-Studie wird auf weitere klinische Standorte ausgeweitet
Als Haley Naik, MD, 2015 als Dermatologin an die University of California in San Francisco kam, war sie von dem Mangel an Daten in der medizinischen Fachliteratur über Hidradenitis suppurativa (HS) beeindruckt. „Jahrzehntelang gab es keine Datensätze, um HS zu verstehen – seinen klinischen Verlauf, wie Patienten auf Medikamente reagieren und wie sich die Lebensqualität […]
Becken-Yoga und körperliche Kondition verbessern beide die Harninkontinenz
PHILADELPHIA – Laut einer Studie, die auf der Jahrestagung der Menopause Society (ehemals North American Menopause Society) vorgestellt wurde, führten sowohl ein Becken-Yoga-Programm als auch ein allgemeines körperliches Konditionierungsprogramm bei Inkontinenz zu Verbesserungen bei der Inkontinenz von Frauen. „Als Kliniker konzentrieren wir uns normalerweise auf Behandlungen, die wir selbst verschreiben, durchführen oder verwalten können. Wir […]
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen GERD und Angst/Depression
Angstzustände und Depressionen sind bei Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) weit verbreitet. Dies geht aus einer groß angelegten Analyse hervor, die auch Hinweise auf einen möglichen zugrunde liegenden Kausalzusammenhang zwischen GERD und häufigen psychiatrischen Erkrankungen ergab. In einer systematischen Überprüfung und Metaanalyse stellten Forscher fest, dass Angstzustände und depressive Symptome bei Patienten mit GERD mehr […]
Acoramidis zeigt ermutigende Ergebnisse bei ATTR-Kardiomyopathie
AMSTERDAM – Ein weiteres Medikament zur Behandlung der Transthyretin-Amyloid-Kardiomyopathie (ATTR-CM) hat in einer Phase-3-Studie ermutigende Ergebnisse gezeigt. Das Medikament Acoramidis (BridgeBio Pharma) zeigte eine signifikante Reduktion im Vergleich zu Placebo beim primären Endpunkt, einer hierarchischen Analyse der Gesamtmortalität, der kumulativen Häufigkeit kardiovaskulärer Krankenhauseinweisungen und einer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei N-terminalen Pro-B-Typ-Natriuretika Peptid (NT-proBNP) und […]
Eine bessere Möglichkeit, die Reaktion auf Antidepressiva zu messen?
Neue Forschungsergebnisse stellen die etablierte Methode zur Beurteilung des Ansprechens von Patienten auf eine Antidepressivumbehandlung in Frage und erweitern die Konzepte von „Responder“ und „Nonresponder“. Die Forscher untersuchten mehr als 800 Patienten mit einer schweren depressiven Störung (MDD), die an einem Teilkrankenhausprogramm teilnahmen. Die Patienten füllten Fragebögen zu depressiven Symptomen sowie zur Funktionsfähigkeit und zu […]