Beobachtung, keine Strahlentherapie, nach radikaler Prostatektomie

Eine adjuvante Strahlentherapie nach radikaler Prostatektomie brachte bei Patienten mit Prostatakrebs keinen nennenswerten Nutzen, erhöhte jedoch das Risiko für Harn- und Darmmorbidität im Vergleich zu Männern, gefolgt von alleiniger Beobachtung, so die neuesten Ergebnisse der Phase-3-Studie RADICALS-RT.

Die neuen Ergebnisse zeigten keinen Unterschied in der Rate der 10-Jahres-Freiheit von Fernmetastasen oder im Gesamtüberleben bei Patienten, die eine adjuvante Strahlentherapie erhielten, im Vergleich zu denen, die sich einer Beobachtung mit Salvage-Strahlentherapie unterzogen, wenn ihre Krankheit fortschritt, und lieferten eine weitere Bestätigung früherer Ergebnisse, die in berichtet wurden Die Lanzette im Jahr 2020.

Die Beobachtung mit einer frühen Salvage-Strahlentherapie bei biochemischem Versagen sollte der Standard der Behandlung sein, schloss der Co-Autor der Studie, Noel Clarke, MBBS, der die Ergebnisse am 20. Oktober auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) 2023 in Madrid vorstellte.

Der eingeladene Diskussionsteilnehmer und Co-Vorsitzende der Sitzung, Shahneed Sandhu, MBBS, sagte, dass die Ergebnisse den Wert der Beobachtung mit Salvage-Strahlentherapie gegenüber adjuvanter Strahlentherapie bei dieser Patientengruppe eindeutig bestätigen.

„Der Ansatz der frühen Salvage-Strahlentherapie hat die Morbidität verschont [from] Bei der überwiegenden Mehrheit der Patienten wird die Strahlenbelastung verringert, und im Rahmen der Salvage-Strahlentherapie wird die weitere Darm- und Blasentoxizität reduziert“, sagte Sandhu, außerordentlicher Professor und beratender medizinischer Onkologe am Peter MacCallum Cancer Centre, Victoria, Australien.

Ziel der RADICALS-RT-Studie war es, den optimalen Zeitpunkt der Strahlentherapie nach radikaler Prostatektomie bei Männern mit Prostatakrebs zu klären, der bisher ungewiss war.

In der Studie wurden 697 Patienten nach dem Zufallsprinzip einer adjuvanten Strahlentherapie und 699 einer Beobachtung mit Salvage-Strahlentherapie zugeordnet. Die Teilnehmer hatten sich einer radikalen Prostatektomie unterzogen; hatte einen postoperativen Wert des prostataspezifischen Antigens (PSA) ≤ 0,2 ng/ml; und mindestens einen Risikofaktor für einen Krebsrückfall, einschließlich pathologischem T-Stadium III oder IV, Gleason-Score von 7–10, positiven Rändern oder präoperativem PSA ≥ 10 ng/ml.

Patienten im Beobachtungsarm erhielten eine Salvage-Strahlentherapie, wenn bei ihnen zwei aufeinanderfolgende PSA-Anstiege ≥ 0,1 ng/ml oder drei aufeinanderfolgende Anstiege auftraten.

Insgesamt fanden die Forscher in beiden Armen ähnliche Raten der 10-Jahres-Freiheit von Fernmetastasen: 93 % in der Gruppe mit adjuvanter Strahlentherapie vs. 90 % in der Beobachtungsgruppe (Risikoverhältnis). [HR]0,68; P = .095). Auch die 10-Jahres-Gesamtüberlebensraten waren ähnlich: 88 % in der Gruppe mit adjuvanter Strahlentherapie und 87 % in der Beobachtungsgruppe (HR 0,98; P = .92).

Allerdings waren die selbstberichteten Harn- und Stuhlinkontinenzraten nach einem Jahr in der Gruppe mit adjuvanter Strahlentherapie signifikant höher als in der Beobachtungsgruppe, von denen 60 % zu diesem Zeitpunkt noch keine Salvage-Strahlentherapie erhalten hatten.

Sekundäre Ergebnismaße, einschließlich des biochemischen progressionsfreien Überlebens und der Zeit bis zur weiteren Hormontherapie, waren im Behandlungs- und Beobachtungsarm ebenfalls ähnlich.

Insgesamt stützen die Studienergebnisse „den Einsatz einer frühen Salvage-Strahlentherapie bei PSA-Versagen nach radikaler Prostatektomie anstelle einer frühen adjuvanten Intervention“, schlussfolgerte Clarke, Professor und beratender Urologe am Christie Hospital und am Salford Royal Hospital in Manchester, Vereinigtes Königreich.

Und wenn es tatsächlich zu einem biochemischen Wiederauftreten kommt, wird laut Sandhu das prostataspezifische Membranantigen-PET in der Praxis zunehmend eingesetzt, um „das Ausmaß der Erkrankung zu bestimmen“ und „die Strahlungsfelder anzupassen“.

Clarke berichtete, dass er in Beiräten von Janssen, Astellas und Bayer tätig war. Sandhu berichtete, Forschungsstipendien erhalten zu haben und/oder als Berater oder Berater für Advanced Accelerator Application (ein Novartis-Unternehmen), AstraZeneca, Merck Sharp und Dohme, Roche/Genentech, Amgen, Pfizer, Merck Serono, Bristol-Myers Squibb, Novartis, tätig zu sein. Janssen und Sehnwa.

ESMO-Kongress 2023: Abstract #1764O. Präsentiert am 20. Oktober 2023.

Sharon Worcester, MA, ist eine preisgekrönte medizinische Journalistin mit Sitz in Birmingham, Alabama, die für Medscape, MDedge und andere Partnerseiten schreibt. Derzeit befasst sie sich mit der Onkologie, hat aber auch über eine Vielzahl anderer medizinischer Fachgebiete und Gesundheitsthemen geschrieben. Sie ist unter [email protected] oder auf Twitter erreichbar: @SW_MedReporter.

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