CHICAGO – Infliximab (mehrere Marken) war während der Erhaltungsphase der Behandlung von Colitis ulcerosa mit weniger Abbrüchen wegen mangelnder Wirksamkeit verbunden als Vedolizumab (Entyvio), wie eine aktualisierte Metaanalyse randomisierter klinischer Studien zeigt.
Nach einem Jahr brachen 2 % der Patienten, die Infliximab gegen den Tumornekrosefaktor (TNF) einnahmen, die Behandlung wegen mangelnder Wirksamkeit ab, verglichen mit 24 % der Patienten, die Vedolizumab, einen Integrinrezeptorantagonisten, einnahmen.
Das Sicherheitsprofil jedes Wirkstoffs ist ebenfalls wichtig.
Dr. Marc Ferrante
„Wir wissen, dass Vedolizumab weniger Sicherheitsrisiken birgt als ein Anti-TNF-Mittel, aber wir haben auch das Bauchgefühl, dass die Anti-TNF-Mittel wirksamer sind“, sagte Hauptautor Dr. Marc Ferrante Medizinische Nachrichten von Medscape.
„Natürlich glaube ich nicht, dass wir wirklich sagen können, dass Vedolizumab das sicherste und Infliximab nicht sicher ist, aber es gibt einige Unterschiede“, fügte Ferrante, Professor in der Abteilung für Gastroenterologie und Hepatologie, Universitätskliniken Leuven in Leuven, hinzu. Belgien.
Die Studie wurde am 6. Mai auf der Digestive Disease Week (DDW) 2023 als Poster vorgestellt.
Die Forscher führten eine gepoolte Analyse von sechs randomisierten kontrollierten Studien aus den letzten 10 Jahren durch. Sie analysierten die Studien NOR-SWITCH IV Q8W, NCT02883452 SC Q2W und LIBERTY-UC SC Q2W für Infliximab sowie die Studien VISIBLE 1 SC Q2W, GEMINI 1 IV Q4W und VARSITY IV Q8W für Vedolizumab.
Ihre Arbeit baut auf einer Metaanalyse von Ferrante und Kollegen auf, die auf der DDW 2022 vorgestellt wurde. Sie fügten die 1-Jahres-Ergebnisse der Phase-3-Studie LIBERTY-UC hinzu, um die Zahl der Teilnehmer zu erhöhen, die Infliximab oder ein Infliximab-Biosimilar einnehmen.
„Glücklicherweise sind die Ergebnisse sehr ähnlich“, sagte Ferrante und stellte fest, dass sie frühere Ergebnisse stützen, wonach das Absetzen von Infliximab geringer war als das von Vedolizumab.
Die meisten Patienten in der Infliximab-Gruppe nahmen ein Infliximab-Biosimilar ein, während die Vedolizumab-Gruppe das Originalpräparat erhielt. Ferrante merkte an, dass die wirtschaftlichen Erwägungen bei der Entscheidung zwischen einem Biosimilar und einem Originator nicht Teil der Forschung waren, sondern dass „es einen Kostenunterschied geben wird“.
Gleicher Mechanismus, andere Route
Dr. Joshua Steinberg
Das neuartige Ergebnis der Studie umfasst die subkutane Form von Infliximab, die in den Vereinigten Staaten noch nicht erhältlich ist, bemerkte Joshua M. Steinberg, MD, Direktor für entzündliche Darmerkrankungen bei Gastroenterology of the Rockies in Denver, Colorado, als er um eine Stellungnahme gebeten wurde auf das Studium. Derzeit sind Infliximab und Vedolizumab, die intravenös verabreicht werden, in den Vereinigten Staaten erhältlich.
Ein besserer Vergleich in der Zukunft wäre die Betrachtung subkutaner Formen beider Wirkstoffe, insbesondere „mit der bevorstehenden Einführung von subkutanem Vedolizumab in den Vereinigten Staaten“, sagte Steinberg, der auch klinischer Dozent für Medizin an der University of Colorado School of Medicine ist .
Er fügte hinzu, dass es insgesamt beruhigend sei, dass es mit einer neueren Art der Verabreichung, aber demselben Wirkmechanismus immer noch machbar und mindestens 1 Jahr haltbar sei.
„Der allgemeine Konsens ist, dass Vedolizumab in Bezug auf unsere Biologika aufgrund seines gezielten Wirkmechanismus das sicherste ist. Aber manchmal ist die ‚sicherste Wahl‘ nicht die beste Wahl“, sagte Steinberg. „Ich denke, beim richtigen Patienten wird die wirksamste Behandlung diejenige sein, die am besten funktioniert, und das wird nicht universell sein.“
Die Studie wurde von Celltrion gesponsert, das ein Infliximab-Biosimilar herstellt. Ferrante erhält Honorare als Berater und Sprecher für Celltrion. Steinberg meldet keine relevanten finanziellen Beziehungen.
Woche der Verdauungskrankheiten (DDW) 2023. Abstract Sa1144. Präsentiert am 6. Mai 2023.
Damian McNamara ist ein Personal Journalist in Miami. Er deckt ein breites Spektrum medizinischer Fachgebiete ab, darunter Infektionskrankheiten, Gastroenterologie und Intensivmedizin. Folgen Sie Damian auf Twitter: @MedReporter.
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