Publisher’s Platform: Ich habe meine Meinung geändert – es ist an der Zeit, „THE F OUT OF THE FDA“ zu „GET THE F OUT OF THE FDA“

– MEINUNG –

Vor ein paar Wochen habe ich gepostet: „Putting the F – Food – back into the FDA.“ Ich hab mich geirrt.

Es ist Zeit zu „HOLEN SIE DAS F AUS DER FDA.“ Das F ist Essen. Das D ist Drogen. Wir müssen die FDA-Funktionen zwischen Lebensmitteln (Lebensmittelsicherheit und menschliche Ernährung) und Arzneimitteln (und Medizinprodukten) trennen.

Im vergangenen Herbst stand die Glaubwürdigkeit der FDA erneut auf der Kippe. Diesmal war es das Versäumnis der FDA, einen Hersteller von Säuglingsnahrung angemessen zu inspizieren, was zu wahrscheinlich kranken Kindern, einem Rückruf, einer Werksschließung und leeren Regalen mit Säuglingsnahrung führte. Angesichts verärgerter Eltern und Politiker öffnete die Führung der FDA ein altes Spielbuch, um eine Rechenschaftspflicht zu vermeiden – bitten Sie ein Gremium, Empfehlungen zu geben.

Geben Sie die Reagan-Udall-Stiftung ein.

Das Reagan-Udall-Gremium bestand aus angesehenen Unterstützern der FDA und ihrer Funktion. Diejenigen, die gebeten wurden, vor dem Gremium auszusagen (mich eingeschlossen), hatten alle den tiefen Wunsch, eine funktionierende FDA zu schaffen, die ihre Funktion auf höchster Ebene erfüllen würde. Klicken Sie hier für den vollständigen Bericht.

Meine Vision einer stärker befähigten Lebensmittelseite der FDA hätte zwei vom Senat ernannte Kommissare geschaffen – einen mit einem Portfolio aller Aspekte von Lebensmitteln, wie oben erwähnt, und einen mit einem Portfolio von Arzneimitteln und Medizinprodukten.

Die erste Option des Reagan-Udall-Gremiums besteht darin, „getrennte Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltungen innerhalb des HHS zu schaffen“.

Ausgehend von den Empfehlungen des Gremiums scheint der Weg der FDA zu einer besseren Lebensmittelversorgung klar, auch wenn es viel zu „kauen“ gibt.

Hier ist eine Grafik aus dem Bericht:

Ich glaube, dass das Human Foods Program klare Autoritäts- und Rechenschaftslinien haben sollte.

Innerhalb des Human Foods Program sollte die Bedeutung der Ernährung erhöht werden – allerdings nicht auf Kosten der Lebensmittelsicherheit.

Das Lebensmittelportfolio des Office of Regulatory Affairs (ORA) – der Inspektionsabteilung – sollte direkt mit den anderen Elementen des Human Foods Program der FDA integriert werden.

Die lebensmittelrelevante Arbeit des Zentrums für Veterinärmedizin (CVM) soll in das übergreifende Human Foods Program der FDA integriert werden.

Ein neuer Beratender Lebensmittelausschuss auf Kommissarebene sollte eingerichtet werden, um den externen Beitrag zu den Aktivitäten des Programms „Human Food“ zu stärken.

Strukturveränderungen sollten mit kulturellen Transformationsbemühungen umgesetzt werden.

Angesichts der wirtschaftlichen Auswirkungen, die lebensmittelbedingte Krankheiten und ernährungsbedingte chronische Krankheiten auf die Amerikaner und den Bundeshaushalt haben, ist es zwingend erforderlich, dass das Human Foods Program an Bedeutung gewinnt. Im Vergleich zu den Medizinproduktprogrammen innerhalb der FDA kämpft das Human Foods Program ständig um Sichtbarkeit und Bekanntheit. Eine Komponente dieser Erhöhung des Programms für menschliche Ernährung ist das starke Eintreten für die Förderung des Programms für menschliche Ernährung auf allen Regierungsebenen, insbesondere im Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste (HHS) und im Weißen Haus, einschließlich des Büros für Verwaltung und Haushalt .

Es ist an der Zeit, dass das Weiße Haus und der Kongress die Verantwortung für den Schutz der Öffentlichkeit übernehmen, indem sie die FDA auseinanderbrechen und eine neue spezielle Lebensmittelbehörde gründen.

Gehen Sie zu www.marlerblog.com, um sich mein neues anzuschauen „HOLEN SIE DAS F AUS DER FDA“ Werbekampagne.

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