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Frank Yiannis, ehemaliger Leiter der Lebensmittelpolitik bei der FDA, sagt auf dem Capitol Hill aus

Kommentar

Die Nation bleibt einen Ausbruch, Tornado, eine Überschwemmung oder einen Cyberangriff davon entfernt, dort zu landen, wo sie sich im vergangenen Februar befand, als die Schließung einer Babynahrungsfabrik einen landesweiten Mangel auslöste, plant der ehemalige oberste Lebensmittelsicherheitsbeamte der Food and Drug Administration, dem Gesetzgeber am Dienstag mitzuteilen.

Frank Yiannas, bis zu seinem Rücktritt Anfang dieses Jahres stellvertretender Beauftragter der Behörde für Ernährungspolitik, wird einem Unterausschuss des Repräsentantenhaus-Aufsichtsausschusses mitteilen, dass die Behörde nur langsam handelte, als Bedenken hinsichtlich der sanitären Einrichtungen in der Formelfabrik von Abbott Nutrition in Sturgis, Michigan, auftauchten. löste eine Kettenreaktion aus, die das US-Angebot an Säuglingsnahrung dramatisch reduzierte. Die Agentur habe es auch versäumt, die Lebensmittelversorgungskette zu überwachen, trotz eklatanter Mängel, die durch die Pandemie aufgedeckt wurden, sagte er in einer schriftlichen Aussage.

„Selbst als Covid-19 die größte Herausforderung für das Lebensmittelsystem seit hundert Jahren darstellte, gab es in der Behörde eine interne Debatte darüber, ob die FDA wirklich eine Rolle bei der Überwachung der Lebensmittelversorgungsketten spielen würde“, sagte er in seinen vorbereiteten Bemerkungen.

Yiannas sagte, dass die Struktur und Kultur der FDA die Verzögerungen verschlimmerten. .

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„Ich glaube, dass die Literatur der Zukunft auch zu dem Schluss kommen wird, dass dieser Vorfall ein trauriges Beispiel dafür ist, wie die isolierte Organisationsstruktur und -kultur der FDA die schnelle Identifizierung, Kommunikation und Reaktion auf kritische Probleme behindert hat“, sagte Yiannas.

Die Zeugenaussage kommt während einer Zeit des Umbruchs bei einer Behörde, die beschuldigt wurde, ihre Rolle bei der Überwachung der Lebensmittelversorgung des Landes zugunsten ihrer Arzneimittelzulassungsseite zu kurz zu bringen. Yiannas trat im Februar zurück und verwies auf Mängel in der Fähigkeit der FDA, Krisen durch lebensmittelbedingte Krankheiten zu bewältigen.

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Er war einer von mehreren kürzlichen Abgängen von Spitzenbeamten bei der FDA. Susan Mayne, die langjährige Direktorin des Zentrums für Lebensmittelsicherheit und angewandte Ernährung bei der FDA, kündigte am Montag an, dass sie mit Wirkung zum 31. Mai in den Ruhestand gehen werde Effizienz steigern und unsere Außendienstressourcen optimal nutzen.“

Derzeit gibt es keinen ständigen Direktor des FDA-Büros für Lebensmittelzusatzstoffsicherheit, und es gab eine Reihe wechselnder amtierender Direktoren im FDA-Büro für Nahrungsergänzungsmittelprogramme für ein Jahr, bis im vergangenen Frühjahr ein ständiger Direktor ernannt wurde.

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Die Abgeordnete Lisa C. McClain (R-Mich.), die den Vorsitz im Unterausschuss für Gesundheitsversorgung und Finanzdienstleistungen führt, wird die Anhörung am Dienstag leiten.

Am Mittwoch soll FDA-Kommissar Robert M. Califf vor dem Haushaltsausschuss des Repräsentantenhauses über den Haushalt 2024 der Biden-Regierung aussagen. Experten sagen, dass der Kommissar wahrscheinlich über die geplante Reorganisation der Agentur befragt werden wird, einschließlich seines Vorschlags, einen stellvertretenden Kommissar für menschliche Lebensmittel zu ernennen.

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Yiannas, Mitglieder des Kongresses und Mitglieder der Lebensmittelindustrie haben den Kommissar aufgefordert, dem neuen stellvertretenden Kommissar direkte Verwaltungsbefugnis über das Zentrum für Lebensmittelsicherheit und angewandte Ernährung, das Zentrum für Veterinärmedizin und das Büro für Regulierungsangelegenheiten zu geben, das Lebensmittelsicherheitsinspektionen durchführt und entfallen fast 70 Prozent des Lebensmittelbudgets der FDA.

Sie sagen, Califfs Vorschlag sei nicht in der Lage, eine Position mit dieser Autorität zu schaffen. Aber Califf hat zurückgedrängt und in einem Brief an die Consumer Brands Association gesagt, dass er zwar beabsichtigt, einen stellvertretenden Kommissar für menschliche Lebensmittel zu ernennen, er aber nicht möchte, dass diese Person mit der täglichen operativen Aufsicht über Inspektionen und strafrechtliche Ermittlungen belastet wird. Darüber hinaus sagte Califf, dass „der Tenor einiger öffentlicher Kritik am Lebensmittelprogramm der FDA abschreckend ist“ und die Rekrutierung einer starken, talentierten Führungskraft erschwert habe.

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Der vernichtende Bericht fordert größere Änderungen bei der FDA, einschließlich einer möglichen Auflösung der Behörde

Rückrufe zur Lebensmittelsicherheit haben in letzter Zeit zugenommen. Das vergangene Jahr hat mit 416,9 Millionen zurückgerufenen Einheiten in der Lebensmittelindustrie Rekorde gebrochen, so der Bericht des State of the Nation Recall Index von Sedgwick. Davon entfielen bei drei Rückrufaktionen 14,9 Millionen Einheiten auf Säuglingsanfangsnahrung.

Peter Lurie, Exekutivdirektor des Zentrums für Wissenschaft im öffentlichen Interesse, der bei der Anhörung am Dienstag sprechen soll, sagte, die Agentur habe eine Reihe von Dingen richtig gemacht.

Da die Inspektionsabteilung auch Fälle überwacht, die die Arzneimittel-, Tabak- und Medizinprodukteseite der Agentur betreffen, sei es nicht logisch, „Lösungen für ein Problem des Lebensmittelprogramms zu wollen, die am Ende Probleme für den Rest der Agentur schaffen“.

McClain und Rep. James Comer (R-Ky.), Vorsitzender des House Committee on Oversight and Accountability, haben Califf gebeten, Dokumente und Mitteilungen im Zusammenhang mit der Behandlung der Formelkrise durch die FDA bereitzustellen. Ihre Anfrage umfasst Mitteilungen zwischen der Agentur und dem Weißen Haus sowie alle Dokumente und Mitteilungen im Zusammenhang mit der Entscheidung, die Beschäftigung von Leiharbeitern im Zusammenhang mit dem Mangel an Säuglingsnahrung nicht neu zuzuweisen oder zu beenden.