FDA will Beschränkungen für Blutspenden für schwule, bisexuelle Männer lockern

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat heute Richtlinienentwürfe vorgestellt, die die Beschränkungen für Blutspenden für Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), lockern würden. Zuvor erlaubte die FDA nur Blutspenden von MSM, die 3 Monate lang auf Sex mit einem anderen Mann verzichtet hatten. Gemäß der neu vorgeschlagenen Richtlinie empfiehlt die FDA, dass alle potenziellen Spender mit einem Fragebogen untersucht werden, der das HIV-Risiko auf der Grundlage des Sexualverhaltens, der jüngsten Sexualpartner und anderer relevanter Faktoren bewertet.

Carl Schmid, Geschäftsführer des HIV+Hepatitis Policy Institute, lobte diese „längst überfällige“ Änderung. „Dies markiert einen monumentalen Wandel und beendet eine lange und schmerzhafte Ära der pauschalen Diskriminierung schwuler Männer. Die Berechtigung zur Blutspende wird nicht mehr auf der Grundlage der sexuellen Orientierung erfolgen. Stattdessen wird jede Person, unabhängig von ihrer Sexualität, einzeln überprüft ihre Berechtigung zum Spenden bestimmen”, sagte er in einer per E-Mail gesendeten Erklärung.

Die Beschränkungen für MSM, Blut zu spenden, begannen als Reaktion auf die AIDS-Epidemie. 1985 erließ die FDA ein lebenslanges Verbot von Blutspenden von MSM. Im Jahr 2015 hob die Behörde dieses Verbot auf und forderte MSM stattdessen auf, vor der Blutspende ein Jahr lang auf Sex mit anderen Männern zu verzichten. 2020 wurde diese Zurückstellungsfrist auf 90 Tage verkürzt. Aber LGBTQ-Rechtegruppen und einige medizinische Gesellschaften wie die American Medical Association (AMA) tadelten diese Anforderungen als diskriminierend.

„Die derzeitige dreimonatige Aufschubfrist wählt Blutspender aus und verbietet sie aufgrund ihrer inhärenten Eigenschaften und nicht aufgrund ihrer Risikofaktoren“, schrieb der frühere AMA-Präsident Gerald Harmon, MD, im Januar 2022. „Zum Beispiel ein Mann, der geschützt ist Sex mit einem anderen Mann in den drei Monaten vor einer Blutspende kann kein Spender sein, aber ein Mann oder eine Frau, die im gleichen Zeitraum ungeschützten Sex mit mehreren Partnern des anderen Geschlechts hat, bleibt berechtigt.”

Die neu vorgeschlagenen Richtlinien lassen die 3-monatige Abstinenzanforderung für MSM fallen. Stattdessen würde der aktuelle Fragebogen zur Spenderhistorie überarbeitet, um alle potenziellen Spender nach neuen und mehrfachen Sexualpartnern in den letzten 3 Monaten zu fragen. Personen, die in den letzten 3 Monaten über neue oder mehrere Sexualpartner berichteten, würden dann gefragt, ob sie in diesem Zeitraum Analsex hatten. Personen, die angeben, in den letzten 3 Monaten neue oder mehrere Sexualpartner gehabt und an Analsex teilgenommen zu haben, dürfen erst zu einem späteren Zeitpunkt spenden.

Darüber hinaus würden Personen, die eine Präexpositionsprophylaxe (PrEP) einnehmen, von der Spende zurückgestellt. Diejenigen, die orale PrEP einnehmen, würden für 3 Monate von ihrer letzten Dosis zurückgestellt, und diejenigen, die injizierbare PrEP einnahmen, würden für 2 Jahre von ihrer letzten Injektion zurückgestellt. Die Daten deuten darauf hin, dass diese Medikamente den Nachweis des HIV-Virus mit lizenzierten Screening-Tests für Blutspenden verzögern können und dass ihre Verwendung zu falsch negativen Ergebnissen führen kann, erklärte Peter Marks, MD, PhD, Direktor des Zentrums für biologische Bewertung und Forschung der FDA, während eine Pressekonferenz.

„Wir sind uns bewusst, dass diese Empfehlungsentwürfe nach ihrer Fertigstellung zwar möglicherweise die Anzahl der Personen erhöhen werden, die zur Blutspende berechtigt sind, einige Personen jedoch weiterhin von der Spende abgehalten werden. Die FDA wird jedoch weiterhin die neuesten Daten verfolgen, die für PrEP und Blutspenden relevant sind um diese Empfehlungen zu informieren”, bemerkte er.

An Spendenbeschränkungen aufgrund anderer HIV-Risikofaktoren würden die Empfehlungen nichts ändern. Personen, die Sex gegen Geld oder Drogen eingetauscht oder in den letzten 3 Monaten nicht verschreibungspflichtige Injektionsmedikamente konsumiert haben, wären weiterhin von der Spende ausgeschlossen. Jeder, der jemals positiv auf HIV getestet oder Medikamente gegen eine HIV-Infektion eingenommen hat, wäre weiterhin auf unbestimmte Zeit von der Blutspende ausgeschlossen.

Der Vorschlag kann in den nächsten 60 Tagen öffentlich kommentiert werden. Die FDA wird dann die Leitlinien überprüfen und finalisieren.

„Unser Ansatz für diese Arbeit basierte schon immer auf den besten verfügbaren wissenschaftlichen Erkenntnissen und Daten und wird dies auch weiterhin tun. Im Laufe der Jahre hat uns dieser datengesteuerte Prozess ermöglicht, unsere Richtlinien zu überarbeiten und dadurch die Zahl der Blutspendeberechtigten zu erhöhen Aufrechterhaltung angemessener Sicherheitsvorkehrungen zum Schutz der Empfänger”, sagte Marks. „Wir werden weiterhin die besten verfügbaren wissenschaftlichen Erkenntnisse verfolgen, um eine angemessene Blutversorgung aufrechtzuerhalten und das Risiko der Übertragung von Infektionskrankheiten zu minimieren, und verpflichten uns, diesen Leitlinienentwurf so schnell wie möglich fertigzustellen.“

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