Die Matrix ist ausgefallen, das System ist abgestürzt; Die FDA braucht einen neuen Lebensmittelansatz

– MEINUNG –

Anmerkung der Redaktion: Dies wurde als Antwort auf Kommentare von FDA-Kommissar Dr. Robert Califf in seinem exklusiven Interview mit Bill Marler, dem Herausgeber von -, geschrieben, das am 27. Februar veröffentlicht wurde.

Sehr geehrter Herr Dr. Califf,

Das FDA Foods Program ist anders. Das Lebensmittelsystem und die Lebensmittelsicherheit sind komplex, aber der Kern der Lebensmittelsicherheitsrolle der FDA und des Mandats des Kongresses ist einfach. Die FDA legt Standards und Leitlinien für die Industrie fest und arbeitet auf vielfältige Weise mit Industrie- und Regulierungspartnern zusammen, um die Einhaltung dieser Standards sicherzustellen. Die Mission des Lebensmittelprogramms unterscheidet sich grundlegend von Google oder einem Krankenhaus.

So logisch das Matrix-Management auch klingen mag, es ist ein Rezept für das anhaltende Versagen der FDA, der Vision und den Vorgaben des Food Safety Modernization Act (FSMA) gerecht zu werden.

Als Vertreter der Lebensmittelindustrie und der Verbraucher sowie der staatlichen Lebensmittelaufsichtsbehörden, die viele Jahre lang direkt mit allen Ebenen des Lebensmittelprogramms zusammengearbeitet haben und ein beständiges Engagement für den Erfolg der FDA bei der Lebensmittelsicherheit teilen, bieten wir Folgendes:

1. Kulturwandel braucht zentrale Führung. Der Erfolg der FDA im Bereich Lebensmittelsicherheit hängt davon ab, dass Zentrale und Feldinspektionen sowie Labor- und Importeinheiten nahtlos mit einer gemeinsamen Vision, einem gemeinsamen Missionsverständnis und Prioritäten zusammenarbeiten. Die notwendige Veränderung wird nicht allein durch die Definition von Entscheidungsrechten in einem Matrixmanagementsystem erreicht. Es geht um Kulturwandel, und es geht um Führung, die die Außendiensteinheiten von ihrer eingefahrenen Reaktions- und Durchsetzungskultur in eine Prävention und Zusammenarbeit im Bereich der öffentlichen Gesundheit umwandeln kann, um Lebensmittelsicherheit zu erreichen, unterstützt durch Durchsetzung, wenn nötig.

2. Frühere Versuche des Matrixmanagements sind gescheitert. Beginnend mit einem teilweise bevollmächtigten stellvertretenden Kommissar für Lebensmittel und Veterinärmedizin von 2010-2018 und der Programmausrichtung des Kommissars Hamburg wurde das Matrixmanagement für die FSMA-Implementierung über ein Jahrzehnt lang in mehreren Formulierungen erprobt und ist eklatant gescheitert. Wir sehen jetzt keinen Grund, an einen Erfolg zu glauben.

3. Die Notwendigkeit eines einzigen, bevollmächtigten Leiters ist gut dokumentiert. Das Versagen des Matrixmanagements im Ernährungsprogramm wurde vom unabhängigen Expertengremium der Reagan-Udall Foundation gründlich dokumentiert. Auf dieser Grundlage empfahl das Gremium, alle Elemente des Ernährungsprogramms unter einem einzigen Leiter mit umfassender Leitungsbefugnis zu vereinen, um den wesentlichen Kulturwandel und die Programmmodernisierung zu leiten. Bisher gab es keine überzeugende Erklärung, um diese Empfehlung zu widerlegen.

4. Lebensmittelsicherheit erfordert ein integriertes Lebensmittelprogramm. Damit die FDA im Bereich der Lebensmittelsicherheit erfolgreich sein kann, muss sich ihre große Belegschaft an vorderster Front als integraler Bestandteil des Lebensmittelprogramms verstehen und nicht eine separate Organisation bleiben, die ihre Unabhängigkeit und ihre veraltete Kultur der Abgeschiedenheit und Reaktion auf die Lebensmittelsicherheit schützt Probleme.

5. Die Integration des Außendienstes beeinträchtigt nicht die Effizienz. Erwünschte Effizienz bei der logistischen und administrativen Unterstützung der Feldaktivitäten des Lebensmittelprogramms kann durch gemeinsame Dienste mit medizinischen Produktprogrammen erreicht werden, anstatt an der fragmentierten Struktur des ORA-Lebensmittelprogramms festzuhalten, die Fortschritte bei der Lebensmittelsicherheit blockiert.

Wir bitten Sie dringend, Ihren Plan zu überdenken, sich auf einen gescheiterten Matrix-Management-Ansatz zu verlassen, um das Lebensmittelprogramm zu leiten und zu transformieren. Wir wissen, dass große organisatorische Veränderungen oft auf interne Fragen und Widerstände stoßen. Diese müssen berücksichtigt werden, aber es steht zu viel auf dem Spiel, als dass bürokratische Probleme Fortschritte blockieren könnten, die für Amerikas Gesundheit und das Vertrauen der Öffentlichkeit in die Überwachung der Lebensmittelsicherheit durch die FDA so wichtig sind.

Der Erfolg der Lebensmittelsicherheit erfordert und verdient Besseres.

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