Eine Mitarbeiterin zieht im Mainzer Impfzentrum eine Spritze mit dem Comirnaty-Impfstoff von Biontech und Pfizer, angepasst an die Omicron-BA.1-Variante, auf.
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Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat dies am Dienstag genehmigt Pfizers omicron-Auffrischimpfung für Kinder unter fünf Jahren, die zuvor mit drei Dosen des Originalimpfstoffs des Unternehmens geimpft wurden.
Kinder im Alter von sechs Monaten bis vier Jahren, die ihre Grundimmunisierungsserie mit drei Dosen vor mehr als zwei Monaten mit den ursprünglichen monovalenten Spritzen von Pfizer und BioNTech abgeschlossen haben, haben jetzt Anspruch auf eine einzelne Auffrischungsdosis der aktualisierten Spritze. Der neue Shot ist bivalent, d. h. er zielt auf den ursprünglichen Covid-Stamm sowie auf omicron BA.4 und BA.5 ab.
Die Primärserie von Pfizer für Kleinkinder besteht aus drei Dosen, während die Primärserie des konkurrierenden Arzneimittelherstellers Moderna für dieselbe Altersgruppe nur zwei Dosen umfasst.
Seit Dezember sind Kinder in dieser Altersgruppe, die zwei Dosen des ursprünglichen Impfstoffs von Pfizer erhalten haben, berechtigt, die omicron-Auffrischungsimpfung als dritte Impfung oder letzte Dosis in ihrer Grundimmunisierung zu erhalten. Die Agentur stellte fest, dass Kinder, die den Omicron-Schuss als dritte Dosis erhalten haben, derzeit keinen Anspruch auf die bivalente Auffrischung haben, aber dennoch vor einem schweren Fall von Covid geschützt sein sollten.
Die neue Genehmigung gilt für kleine Kinder, die ihre drei Dosen beendet haben, bevor die neue Injektion verfügbar war.
„Die heutige Zulassung bietet Eltern und Betreuern von Kindern im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren, die die Grundimmunisierungsserie mit drei Dosen des monovalenten Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs erhalten haben, die Möglichkeit, den Schutz ihrer Kinder zu aktualisieren, indem sie eine Auffrischimpfung mit dem Pfizer-BioNTech-Impfstoff erhalten. BioNTech COVID-19 Vaccine, Bivalent“, sagte Peter Marks, Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research der FDA, in einer Erklärung.
Die Entscheidung der Agentur zielt darauf ab, kleine Kinder nach einer grausamen Wintersaison, in der Krankenhäuser mit Kleinkindern überfordert waren, die an verschiedenen Atemwegserkrankungen wie Covid, RSV und der Grippe litten, besser zu schützen.
Die FDA sagte, die Entscheidung basiere teilweise auf klinischen Studiendaten von 60 Kindern in der Altersgruppe, die zuvor drei Dosen des ursprünglichen Impfstoffs von Pfizer und eine Dosis der neuen Auffrischungsimpfung des Unternehmens erhalten hatten. Einen Monat nachdem die Kinder den omicron-Booster erhalten hatten, zeigten sie eine Immunantwort sowohl auf den ursprünglichen Covid-Stamm als auch auf omicron BA.5 und BA.5
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