AWährend seiner Rede zur Lage der Union sprach Präsident Joe Biden die Nation an zielte über eine Ungerechtigkeit, die das Leben der meisten Amerikaner berührt – die absurd hohen Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente. Wie der Präsident darlegte, haben die USA weltweit die höchsten Kosten für Medikamente. Biden versprach, Maßnahmen zu ergreifen, was zweifellos dazu führen wird, dass die Lobbyisten, Anwälte und bezahlten Verbündeten der Pharmaindustrie ihre wahnsinnigen Bemühungen verdoppeln, neu verabschiedete Reformen der Arzneimittelpreise zum Scheitern zu bringen, um die Macht und die Gewinne der Industrie zu schützen. So wichtig diese Preisreformen auch sind, sie zielen nur auf bestimmte Teile des komplexen, gewinnbringenden Puzzles der Pharmaindustrie ab.
Um den vehementen Widerstand der Arzneimittelhersteller gegen alle Versuche, die Arzneimittelpreise zu senken, vollständig zu verstehen, ist es wichtig, den Vorhang vor den anhaltenden wettbewerbswidrigen Praktiken der Branche zurückzuziehen, um zu sehen, was wirklich auf dem Spiel steht. Patentmonopole auf 7 von 10 der meistverkauften Medikamente Amerikas sollten in diesem Jahrzehnt auslaufen. Dies bedeutet, dass Arzneimittelhersteller Milliarden verlieren werden, wenn – und wenn – günstigere Generika-Alternativen auf den Markt kommen. Aber wenn Amerika sich nicht mit den verdeckten Patentspielen der Industrie auseinandersetzt, werden die Arzneimittelhersteller weiterhin freie Hand haben, um ihren Patentschutz zu verlängern, den Wettbewerb zu verzögern und die Kosten für lebensrettende Medikamente in die Höhe zu treiben.
Heute kann es sich jeder vierte Amerikaner nicht leisten, seine Medikamente wie vorgeschrieben einzunehmen. Zu viele Senioren müssen ihre Behandlungen rationieren, um bis zum nächsten Sozialversicherungscheck über die Runden zu kommen. Und im Gegensatz zu dem, was Industrielobbyisten argumentieren, sind steigende Arzneimittelpreise nicht das unvermeidliche Ergebnis von Forschungs- und Entwicklungskosten, um bahnbrechende Arzneimittel auf den Markt zu bringen. Es ist an der Zeit, diese weithin entlarvte Entschuldigung ins Bett zu bringen.
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Die Wurzel der Arzneimittelpreiskrise unseres Landes ist der ungeheuerliche Missbrauch eines kaputten Arzneimittelpatentsystems durch die Industrie. Das US-Patentsystem wurde ursprünglich entwickelt, um Einfallsreichtum und bahnbrechende Erfindungen zu fördern, indem es Schöpfern eine begrenzte Monopolzeit gewährt. Wenn das System so funktioniert, wie es die Verfassung vorsieht, profitieren sowohl die Industrie als auch die Verbraucher. Irgendwann begannen Arzneimittelhersteller jedoch, den Prozess zu manipulieren, um Patente für einfache Änderungen an bestehenden Arzneimitteln zu erhalten, z. B. die Änderung der Art und Weise, wie ein Arzneimittel verabreicht oder aromatisiert wird. Big Pharma nutzt das Patentsystem nicht, um Erfindungen zu belohnen, sondern um den Wettbewerb zu blockieren und lukrative Monopole auszubauen.
Das ist keine Erfindung – es ist legale Spielereien, die darauf abzielen, die Regeln zu beugen und zu verzerren, um den Patienten den Profit vorzuziehen. Arzneimittelhersteller haben erkannt, dass es viel einfacher ist, Patentmonopole auf bestehende Arzneimittel auszudehnen, um Verluste durch auslaufende Patente einzudämmen, als in bahnbrechende neue Behandlungen zu investieren und diese zu erfinden, um Leben zu retten. Jahrzehntelang wurde den Pharmaunternehmen ein Freibrief erteilt, das System systematisch zu manipulieren, indem sie still und heimlich ein Patent nach dem anderen – oft als „Patentdickicht“ bezeichnet – für viele Blockbuster-Medikamente erhalten. Durch dieses geschickte Manövrieren können sie ihre Monopole weit über die gesetzlich vorgesehenen 20 Jahre Patentschutz hinaus verlängern und preisgünstigere Wettbewerber am Markteintritt hindern. Es gibt ihnen auch die Macht, Vergleiche in Höhe von mehreren Millionen Dollar in Rechtsstreitigkeiten von Unternehmen mit vermeintlichen Generika- oder Biosimilar-Produkten zu erwirken.
Ein perfektes Aushängeschild für unverdiente Patente ist das Produkt Eylea von Regeneron, das eine als Makuladegeneration bekannte Augenerkrankung behandelt, die ältere Erwachsene betrifft. Eylea wurde 2011 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen und dank über 90 erteilten Patenten – darunter eines für geringfügige Anpassungen an der sterilen Verpackung – wird das Medikament in den kommenden Jahren wahrscheinlich keine Generika-Konkurrenz sehen. Heute liegt der Listenpreis für eine Einzeldosis Eylea in den USA bei über 1.800 US-Dollar, während es in Großbritannien etwa die Hälfte dieses Betrags kostet.
Ein kürzlich veröffentlichter nationaler Bericht zeigt, dass für jedes der 10 meistverkauften Medikamente Amerikas durchschnittlich 140 Patente eingereicht und 74 Patente erteilt wurden. Sechsundsechzig Prozent dieser Patentanmeldungen wurden eingereicht nach FDA-Zulassung – viele für sehr geringfügige Produktmodifikationen. Der Bericht wird von einem neuen Arzneimittelpatentbuch begleitet, das die erste öffentlich zugängliche, benutzerfreundliche Arzneimittelpatentdatenbank bietet, die den unerbittlichen Missbrauch des Patentsystems durch Arzneimittelhersteller unterstreicht. Jeder zusätzliche Tag der Patentexklusivität kann für ein einzelnes Medikament Einnahmen in zweistelliger Millionenhöhe bedeuten: Revlimid und Keytruda, die Krebs behandeln, verdienen 23,8 Millionen US-Dollar bzw. 26,8 Millionen US-Dollar pro Tag; und Humira, das schwächende Arthritis behandelt, brachte 47,5 Millionen Dollar pro Tag ein, bevor letzte Woche der erste Konkurrent auf den Markt kam.
Medicare die Möglichkeit zu geben, die Preise einiger hochpreisiger Medikamente auszuhandeln, ist ein wichtiger Schritt nach vorn. Aber die politischen Entscheidungsträger auf beiden Seiten des Ganges müssen aufhören, die Augen vor den Patentierungsprogrammen von Big Pharma zu verschließen, die tiefgreifende Auswirkungen auf die Gesundheit und die Geldbörsen von Millionen amerikanischer Familien haben.
Der Weg nach vorn beinhaltet drei längst überfällige Reformen des US-Patentsystems. Erstens muss der Kongress mit dem US-Patent- und Markenamt (USPTO) und der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zusammenarbeiten, um die Messlatte für das, was patentiert wird, höher zu legen und Anreize für Arzneimittelhersteller zu beseitigen, das System durch den Erhalt leichtfertiger Patente zu manipulieren. Zweitens brauchen wir ein viel stärkeres Gleichgewicht zwischen öffentlichen und privaten Interessen innerhalb des gesamten Patentsystems, um mehr Transparenz und Rechenschaftspflicht zu gewährleisten. Dies kann erreicht werden, indem das USPTO für öffentliche Beiträge zugänglicher wird und mehr Mitglieder der Öffentlichkeit in seinen Beratungsausschuss aufnehmen. Und schließlich muss der Prozess zur Anfechtung unverdienter Patente so umgestaltet werden, dass er weniger kostspielig und kompliziert ist, um eine breitere Beteiligung der breiten Öffentlichkeit zu fördern – der Patienten und Verbraucher, die die Last der hohen Arzneimittelpreise tragen. Sobald Patente erteilt sind, machen es die aktuellen Regeln sehr schwierig, ihre Gültigkeit anzufechten und ihren Schaden zu mindern. Diese Reformen werden einen großen Beitrag dazu leisten, dass das US-Patentsystem der Öffentlichkeit besser dient.
Im Kongress gibt es eine wachsende parteiübergreifende Unterstützung, um die Arzneimittelpreise zu senken und längst überfällige Patentreformen zu erlassen. Aber Pharma ist in der Offensive und versucht, die Öffentlichkeit davon zu überzeugen, dass eine Patentreform die Erfindung lebensrettender Medikamente irgendwie ersticken würde. Der Kongress muss sich den irreführenden, wettbewerbsfeindlichen Taktiken der Arzneimittelhersteller entgegenstellen und das Patentsystem wieder seiner ursprünglichen Absicht zuführen: ein Motor für bahnbrechende Entdeckungen, die allen Amerikanern zugute kommen – kein Vehikel, um beispiellose Gewinne für ein paar mächtige Unternehmen zu sichern.
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