Der Impfstoff wird intramuskulär verabreicht, wobei zwei Dosen im Abstand von 28 Tagen geplant sind. | Bildnachweis: Arrangement
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat Corbevax, dem vom in Hyderabad ansässigen Impfstoffhersteller Biological E. entwickelten Covid-Impfstoff, die Notfallzulassung (EUL) erteilt.
Corbevax, Indiens erster selbst entwickelter Covid-19-Impfstoff, der auf einer Protein-Untereinheiten-Plattform basiert, war Teil des Arsenals im Kampf des Landes gegen das tödliche Virus. Das Unternehmen habe 100 Millionen Dosen an die indische Regierung geliefert, die dann in landesweiten Impfkampagnen eingesetzt wurden, hauptsächlich bei 12- bis 14-jährigen Kindern, sagte BE in einer Pressemitteilung vom 16. Januar bei der Bekanntgabe der EUL der WHO.
Corbevax wurde von der Drugs Controller General of India (DCGI) für den eingeschränkten Notfalleinsatz bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kleinkindern nacheinander von Dezember 2021 bis April 2022 zugelassen. Es war Indiens erste heterologe Covid-19-Auffrischimpfung für Erwachsene im Alter von 18 Jahren und höher im Juni 2022.
Lesen Sie auch | Corbevax erhält DCGI-Zulassung als COVID-19-Booster nach zwei Dosen Covishield oder Covaxin
„Die EUL wird uns helfen, die Plattform zu nutzen, um die Entwicklung von Covid-19-Impfstoffen fortzusetzen, sobald diese Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit haben. Wir sind zuversichtlich, dass diese Unterstützung durch die WHO unseren weltweiten Kampf gegen Covid-19 stärken wird“, sagte Mahima Datla, Geschäftsführer von Biological E. Ziel des Unternehmens ist es, Menschen in Ländern zu erreichen, die im Umgang mit Covid-19 unter finanziellem Druck stehen. Sie setze sich dafür ein, bezahlbare und zugängliche Impfstoffe von hoher Qualität bereitzustellen, und die EUL der WHO ebne einen Weg, dies zu ermöglichen, sagte sie.
Impfstoff der nächsten Generation
BE sagte, es arbeite an einem Covid-19-Impfstoff der nächsten Generation, der auf der XBB1.5-Variante des SARS-CoV-2-Virus basiert. Es würde den Empfehlungen von WHO TAG-CO-VAC entsprechen, der technischen Beratergruppe für die Zusammensetzung von Covid-19-Impfstoffen. Der Impfstoffkandidat habe „alle erforderlichen präklinischen Tierstudien abgeschlossen, die darauf hindeuten, dass er einen ausreichenden Schutz gegen die derzeit zirkulierenden Varianten bieten wird“, sagte BE.
Das Unternehmen hat kürzlich die endgültige Genehmigung von CDSCO erhalten, klinische Studien mit der Impfstoffvariante XBB.1.5 in Indien zu beginnen. Die Versuche werden in Kürze an verschiedenen Standorten in Indien beginnen. BE verfüge bereits über eine qualifizierte Produktionsinfrastruktur für die Herstellung von Variantenimpfstoffen, um kurzfristig mit der Lieferung beginnen zu können, hieß es.
