Beliebtes abschwellendes Mittel für die Nase wirkt nicht, sagt FDA-Gremium

Das führende abschwellende Mittel, das von Millionen Amerikanern verwendet wird, die Linderung bei einer verstopften Nase suchen, ist wahrscheinlich nicht besser als eine Scheinpille, so Regierungsexperten, die die neuesten Forschungsergebnisse zu dem seit langem in Frage gestellten Wirkstoffbestandteil überprüft haben. Laut AP stimmten Berater der Food and Drug Administration am Dienstag einstimmig gegen die Wirksamkeit des Inhaltsstoffs, der in beliebten Versionen von Sudafed, Allegra, Dayquil und anderen in den Regalen lagernden Medikamenten enthalten ist. „Moderne Studien zeigen, wenn sie gut durchgeführt werden, keine Verbesserung der Stauung durch Phenylephrin“, sagte Dr. Mark Dykewicz, Allergiespezialist an der Saint Louis University School of Medicine.

Die FDA versammelte ihre externen Berater, um einen weiteren Blick auf Phenylephrin zu werfen, das zum Hauptwirkstoff in rezeptfreien abschwellenden Mitteln wurde, als Arzneimittel mit einem älteren Inhaltsstoff – Pseudoephedrin – hinter die Apothekentheken gebracht wurden. Ein Gesetz aus dem Jahr 2006 hatte den Schritt erzwungen, da Pseudoephedrin illegal zu Methamphetamin verarbeitet werden kann. Diese Originalversionen von Sudafed und anderen Medikamenten sind weiterhin ohne Rezept erhältlich, aber sie sind weniger beliebt und machen etwa ein Fünftel des 2,2-Milliarden-Dollar-Marktes für orale Abschwellmittel aus. Phenylephrin-Versionen – manchmal mit der Aufschrift „PE“ auf der Verpackung – machen den Rest aus.

Wenn die FDA den Empfehlungen des Gremiums nachkommt, könnten Johnson & Johnson, Bayer und andere Arzneimittelhersteller gezwungen sein, ihre oralen Medikamente, die Phenylephrin enthalten, aus den Regalen zu nehmen. Dies würde die Verbraucher wahrscheinlich dazu zwingen, auf rezeptfreie Pillen oder auf Nasensprays und -tropfen umzusteigen, die Phenylephrin enthalten, die nicht geprüft werden. In diesem Szenario müsste die FDA mit Drogerien, Apothekern und anderen Gesundheitsdienstleistern zusammenarbeiten, um Verbraucher über die verbleibenden Möglichkeiten zur Behandlung von Staus aufzuklären, sagten die Diskussionsteilnehmer am Dienstag. Wann die FDA den nächsten Schritt unternehmen könnte, ist noch nicht bekannt.

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