Die Übernahme wird auf der Expertise von AstraZeneca im Bereich Respiratory Syncytial Virus (RSV) aufbauen und AstraZenecas Impfstoff- und Immuntherapie-Pipeline im Spätstadium mit dem führenden Impfstoffkandidaten IVX-A12 von Icosavax stärken. IVX-A12 ist ein potenziell erstklassiger, Phase-III-fähiger Kombinationsprotein-VLP-Impfstoff, der sowohl gegen RSV als auch gegen das humane Metapneumovirus (hMPV) wirkt, zwei Hauptursachen für schwere Atemwegsinfektionen und Krankenhausaufenthalte bei Erwachsenen ab 60 Jahren Personen mit chronischen Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-, Nieren- und Atemwegserkrankungen.(1-3)
Die Übernahme wurde durch ein Übernahmeangebot zum Kauf aller ausstehenden Aktien von Icosavax zu einem Preis von 15,00 US-Dollar pro Aktie in bar im Voraus abgeschlossen, zuzüglich eines nicht handelbaren bedingten Wertanspruchs für bis zu 5,00 US-Dollar pro Aktie in bar, zahlbar bei Erreichen einer bestimmten Frist Es handelte sich um einen regulatorischen Meilenstein und einen bestimmten Verkaufsmeilenstein, auf den eine gesetzliche Fusion folgte, durch die alle nicht gültig angedienten Aktien von Icosavax in das Recht auf den Erhalt der gleichen Gegenleistung umgewandelt wurden.
Zusammen ergeben die Vorauszahlungen und die bedingten Wertzahlungen, sofern sie erreicht werden, einen Transaktionswert von etwa 1,1 Milliarden US-Dollar. Zum Ablauf des Übernahmeangebots wurden 35.912.932 Aktien von Icosavax gültig angedient und nicht rechtsgültig aus dem Übernahmeangebot zurückgezogen, was etwa 70,7 % der ausstehenden Stammaktien von Icosavax entspricht. Diese Aktien wurden zur Zahlung angenommen und werden dies auch tun gemäß den Bedingungen des Übernahmeangebots umgehend bezahlt. Icosavax-Aktien werden von der Nasdaq-Börse dekotiert und Icosavax wird seine Registrierung gemäß dem US Securities Exchange Act von 1934 beenden.
Über RSV und hMPV bei älteren Erwachsenen
RSV ist ein häufiges, ansteckendes Virus, das eine Hauptursache für Infektionen der unteren Atemwege bei Erwachsenen ist.(4) Die meisten RSV-Erkrankungsfälle bei Erwachsenen treten bei älteren Erwachsenen auf, mit schätzungsweise 60.000–160.000 Krankenhauseinweisungen und 6.000–10.000 Todesfällen pro Jahr bei Erwachsenen in den USA > 65 Jahre alt.(5) Eine RSV-Infektion kann schwerwiegende Komplikationen wie Lungenentzündung oder die Verschlimmerung von Herzinsuffizienz, Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung verursachen.(4)
hMPV verursacht Krankheiten, die RSV sehr ähnlich sind, einschließlich Infektionen der oberen und unteren Atemwege, die bei kleinen Kindern, älteren Erwachsenen und Menschen mit geschwächtem Immunsystem schwerwiegender sein können.(6) Erwachsene mit einer hMPV-Infektion können eine Viruspneumonie, eine Verschlimmerung von Asthma usw. haben COPD-Symptome.(7) Daten belegen eine ähnliche Morbidität und Mortalität für hMPV und RSV.(2) Derzeit gibt es keine Behandlung oder vorbeugende Therapie für hMPV und keine Kombinationsimpfstoffe für RSV.(4,8)
Über IVX-A12
IVX-A12 ist der am weitesten fortgeschrittene Prüfimpfstoff, der sowohl auf RSV als auch auf hMPV abzielt und ein differenziertes Profil im Vergleich zu derzeit zugelassenen RSV-Impfstoffen aufweist. Phase-II-Daten zeigen, dass IVX-A12 einen Monat nach der Impfung starke Immunantworten sowohl gegen RSV als auch gegen hMPV hervorruft, und bestätigen erneut frühere Immunogenitätsdaten aus der Phase-I-Studie.(9) Die Daten sind die ersten, die eine hMPV-Immunantwort in einer Phase II belegen Kombinationsimpfstoffstudie.9 IVX-A12 wurde in der Studie im Allgemeinen gut vertragen, mit einem ähnlichen Sicherheitsprofil wie in der Phase-I-Studie.(9)
IVX-A12 ist eine flüssige, kühlschrankstabile Formulierung, die aus IVX-121, dem RSV-Präfusions-F-Protein-VLP-Impfstoffkandidaten von Icosavax, und IVX-241, dem hMPV-Präfusions-F-Protein-VLP-Impfstoffkandidaten von Icosavax, besteht.
IVX-A12 wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration die Fast-Track-Bezeichnung zuerkannt, ein Programm, das die Entwicklung und Prüfung von Prüfpräparaten zur Behandlung schwerwiegender Erkrankungen und zur Erfüllung eines ungedeckten medizinischen Bedarfs erleichtern soll.(10)
Über VLP-Technologie
VLPs sind eine bewährte Technologie mit mehreren Produkten auf dem Markt, darunter Impfstoffe gegen das humane Papillomavirus und Hepatitis B.(11) Während derzeit verfügbare Impfstoffe die wenigen Proteine nutzen, die sich auf natürliche Weise zu VLPs falten,(12) baut die Protein-VLP-Plattform auf diesem Erfolg auf VLPs wurden absichtlich entwickelt, um hochdifferenzierte Impfstoffe herzustellen.
VLPs sind so konzipiert, dass sie der Struktur von Viren ähneln und Antigene in hoher Dichte darstellen.(10,11) Es wird angenommen, dass diese Technologie im Vergleich zu herkömmlichen löslichen Antigenen eine stärkere und dauerhaftere Immunantwort induziert.(10,11)
Durch ihre Fähigkeit, dem Immunsystem Antigene effektiver zu präsentieren, bietet die VLP-Plattform die Möglichkeit, weitere Innovationen zu entwickeln und Atemwegskombinationsimpfstoffe der nächsten Generation auf den Markt zu bringen.
Über AstraZeneca
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) ist ein globales, wissenschaftlich geführtes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung verschreibungspflichtiger Medikamente in den Bereichen Onkologie, seltene Krankheiten und Biopharmazeutika, einschließlich Herz-Kreislauf-, Nieren- und Stoffwechselmedikamente sowie Atemwegserkrankungen, konzentriert & Immunologie. AstraZeneca mit Sitz in Cambridge, Großbritannien, ist in über 100 Ländern tätig und seine innovativen Medikamente werden von Millionen von Patienten weltweit verwendet.
1. Sieling WD, Goldman CR, et al. Vergleichende Inzidenz und Belastung durch Atemwegsviren im Zusammenhang mit Krankenhausaufenthalten bei Erwachsenen in New York City. Influenza-Resp-Viren. 2021;15(5):670-677. doi:10.1111/irv.12842
2. Widmer K, Zhu Y, et al. Raten von Krankenhauseinweisungen wegen Respiratory Syncytial Virus, Human Metapneumovirus und Influenzavirus bei älteren Erwachsenen. J Infect Dis. 2012;206(1):56-62. doi:10.1093/infdis/jis309
3. Jain S, Self WH, et al. Ambulant erworbene Lungenentzündung, die bei Erwachsenen in den USA einen Krankenhausaufenthalt erfordert. N Engl J Med. 30. Juli 2015;373(5):415-27.
4. RSV bei älteren Erwachsenen und Erwachsenen mit chronischen Erkrankungen. CDC. Veröffentlicht am 7. November 2023. Zugriff am 15. Februar 2024. https://www.cdc.gov/rsv/high-risk/older-adults.html.
5. Havers FP, Whitaker M, et al. Merkmale und Ergebnisse bei Erwachsenen im Alter von ≥ 60 Jahren, die mit im Labor bestätigtem Respiratory Syncytial Virus ins Krankenhaus eingeliefert wurden – RSV-NET, 12 Staaten, Juli 2022 – Juni 2023. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2023 Okt. 6;72(40):1075-1082.
6. Humanes Metapneumovirus. CDC. Veröffentlicht am 20. September 2023. Zugriff am 15. Februar 2024 https://www.cdc.gov/ncird/human-metapneumovirus.html
7. Esposito S, Mastrolia MV. Metapneumovirus-Infektionen und Atemwegskomplikationen. Semin Respir Crit Care Med. 2016 Aug;37(4):512-21.
8. RSV-Impfung für ältere Erwachsene ab 60 Jahren. CDC. Veröffentlicht am 30. August 2023. Zugriff am 15. Februar 2024. https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/rsv/public/older-adults.html
9. Icosavax [press release]. Icosavax gibt positive Topline-Zwischenergebnisse der Phase 2 für den kombinierten VLP-Impfstoffkandidaten IVX-A12 gegen RSV und hMPV bei älteren Erwachsenen bekannt. 12. Dezember 2023. Zugriff am 15. Februar 2024. https://ir.icosavax.com/news-releases/news-release-details/icosavax-announces-positive-topline-interim-phase-2-results.
10. Icosavax [press release]. Icosavax hat den Fast-Track-Status der FDA für IVX-A12 erhalten. 21. Februar 2023. Zugriff am 15. Februar 2024. https://ir.icosavax.com/news-releases/news-release-details/icosavax-granted-fda-fast-track-designation-ivx-a12.
11. Tariq H., Batool S. et al. Virusähnliche Partikel: revolutionäre Plattformen zur Entwicklung von Impfstoffen gegen neu auftretende Infektionskrankheiten. Vordere Mikrobiol. 2022; 3. Jan.;12:790121.
12. Nooraei, S, Bahrulolum H, et al. Virusähnliche Partikel: Herstellung, Immunogenität und ihre Rolle als Nanoimpfstoffe und Arzneimittel-Nanoträger. J Nanobiotechnologie. 2021;19(59).
