Stoppen Sie Inspektionen, helfen Sie KKMU, sagt das Gremium der Drogenfahnder Gesundheitsminister Mansukh Mandaviya

Die Haryana Pharmaceutical Manufacturers Association (HPMA) hat Gesundheitsminister Mansukh Mandaviya aufgefordert, die von der Arzneimittelregulierungsbehörde durchgeführten risikobasierten Inspektionen auszusetzen, nachdem vielen KKMU-Einheiten Produktionsstopps für die Herstellung minderwertiger Arzneimittel erteilt wurden.

„Wir hatten den Minister getroffen und ihn aufgefordert, dem KKMU-Sektor zu helfen. Wir möchten, dass die Beamten der Regulierungsbehörde zu Vermittlern für die kleine und mittlere Industrie werden und uns an der Hand halten“, sagte RL Sharma, Präsident von HPMA.

Er sagte, die risikobasierten Inspektionen sollten vorerst gestoppt werden. „Das KKMU braucht Zeit für die Modernisierung, da es Mittel benötigt und die Regierung dem Sektor helfen sollte“, fügte Sharma hinzu.

Wie ET letzte Woche berichtete, entsprachen mehr als 15 % der von kleinen Unternehmen in Indien hergestellten Medikamente nicht den Qualitätsstandards, verglichen mit dem nationalen Durchschnitt von etwa 2 %, heißt es in einem Regierungsbericht zu einer aktuellen Umfrage. Bei den jüngsten risikobasierten Inspektionen der Regierung bei KKMU – die seit Dezember 2022 laufen – wurde festgestellt, dass 41 (15,1 %) der 271 analysierten Proben nicht der Standardqualität (NSQ) entsprachen, heißt es in dem von überprüften Bericht UND.

Es hat sich gezeigt, dass der Anteil der in Kleinst-, Klein- und Mittelunternehmen (KKMU) hergestellten Medikamente von nicht standardmäßiger Qualität siebenmal höher ist als der Landesdurchschnitt.