Praxisnahe Daten zu ICI bei Patienten mit HIV und Krebs

Patienten mit Krebs, die auch HIV haben, werden oft von klinischen Studien ausgeschlossen, daher gibt es nur wenige Daten darüber, wie Immun-Checkpoint-Inhibitoren (ICIs) bei dieser speziellen Patientengruppe wirken.

Eine retrospektive Datenbankanalyse zeigt, dass ICIs bei einer Reihe von Krebsarten bei Menschen mit HIV wirksam sind und bei dieser Gruppe nicht mit einer übermäßigen Toxizität verbunden sind.

Die Ergebnisse „ergänzen die wachsende Zahl an Beweisen, die den Einsatz von ICIs bei Menschen mit HIV unterstützen, um ihre Einbeziehung in klinische ICI-Studien zu verbessern“, schrieben die Forscher unter der Leitung von Talal El Zarif, MD, vom Dana-Farber Cancer Institute, Boston.

Die Studie wurde am 16. Mai online im veröffentlicht Zeitschrift für klinische Onkologie.

Es basierte auf einer Analyse von Daten des Cancer Therapy Using Checkpoint Inhibitors in People Living With HIV-International Consortium (CATCH-IT).

Das Team identifizierte 390 Patienten mit HIV und Krebs, die mindestens eine Dosis eines Immun-Checkpoint-Inhibitors erhalten hatten, und 70 % erhielten eine Anti-PD-1/Anti-PD-L1-Monotherapie.

Diese Patienten hatten ein Durchschnittsalter von 58 Jahren, 85 % waren Männer und 36 % waren Schwarze.

Die häufigsten Krebsarten bei den Patienten waren nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) in 28 % der Fälle, hepatozelluläres Karzinom (HCC) in 11 % der Fälle und Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom (HNSCC) in 10 % der Fälle .

Die Gesamtansprechraten betrugen 69 % für nicht-melanozytären Hautkrebs, 31 % für NSCLC, 16 % für HCC und 11 % für HNSCC, stellten die Forscher fest.

Bei 79 (20 %) der 390 in die Studie einbezogenen Patienten traten immunvermittelte unerwünschte Ereignisse (irAEs) auf, und 30 von 390 Patienten hatten irAEs vom Grad 3 oder höher.

Bemerkenswert ist, dass 30 % der Menschen mit HIV, die mit ICIs behandelt wurden, eine CD4+-T-Zellzahl zu Studienbeginn von weniger als 200 Zellen/µl aufwiesen – und die Inzidenz von irAEs war bei diesen Patienten und bei Patienten mit einer CD4+-T-Zellzahl zu Studienbeginn von mehr als ähnlich 200 Zellen/µL.

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Vergleich mit passenden Kontrollen

In einer zusätzlichen Analyse wurden die Auswirkungen von ICIs in einer Kohorte von 61 Patienten mit HIV und metastasiertem NSCLC mit einer Kohorte von 110 entsprechenden Kontrollpersonen ohne HIV verglichen.

Die Aktivität und Sicherheit der ICIs sei in beiden Gruppen ähnlich gewesen, sagen die Forscher.

Für diese Patienten mit NSCLC ergab sich eine angepasste 42-monatige eingeschränkte mittlere Überlebenszeit (RMST) zwischen Patienten mit HIV und Patienten ohne HIV von 2,23 Monaten für das Gesamtüberleben (OS) und -0,06 Monaten für das progressionsfreie Überleben (PFS). .

Darüber hinaus betrugen die 24-Monats-OS-Raten für Menschen mit HIV 42,3 % gegenüber 41,5 % für Menschen ohne HIV und die 24-Monats-PFS-Raten lagen bei 17,8 % gegenüber 18,4 %. Die Gesamtansprechrate (ORR) war in beiden Gruppen ähnlich (28 % bei Menschen mit HIV vs. 36 % bei Menschen ohne HIV). P = .31).

Immunbedingte Nebenwirkungen traten bei 20 % der Menschen mit HIV und 22 % der Menschen ohne HIV auf. Darüber hinaus traten irAEs Grad 3 oder höher bei 12 % bzw. 9,1 % auf, und systemische Steroide waren bei 9,8 % bzw. 15 % erforderlich.

Zukünftige Studien zum Vergleich großer, übereinstimmender Kohorten von Menschen mit HIV und anderen Krebsarten seien für Vergleiche mit der Allgemeinbevölkerung gerechtfertigt, schlugen die Forscher vor.

Das CATCH-IT-Register „bietet eine einzigartige Gelegenheit für zusätzliche reale Subanalysen der klinischen Ergebnisse von Menschen mit HIV, die ICIs erhalten, die Onkologen bei der Behandlung dieser einzigartigen Population als Leitfaden dienen könnten, während wir auf Ergebnisse laufender klinischer ICI-Studien warten“, fügten sie hinzu.

El Zarif meldet keine relevanten finanziellen Beziehungen. Viele Co-Autoren haben Links zu Pharmaunternehmen, wie im Originalartikel aufgeführt.

J Clin Oncol. Online veröffentlicht am 16. Mai 2023. Zusammenfassung

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Sharon Worcester, MA, ist eine preisgekrönte medizinische Journalistin mit Sitz in Birmingham, Alabama, die für Medscape, MDedge und andere Partnerseiten schreibt. Derzeit befasst sie sich mit der Onkologie, hat aber auch über eine Vielzahl anderer medizinischer Fachgebiete und Gesundheitsthemen geschrieben. Sie ist erreichbar unter [email protected] oder auf Twitter: @SW_MedReporter

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