Neuralink beginnt mit der Anwerbung von Teilnehmern für Versuche am Menschen • –

Das ging schnell: Neuralink, Elon Musks Unternehmen für Gehirn-Computer-Schnittstellenimplantate, erhielt erst Ende Mai die Zulassung der Food and Drug Administration (FDA) für Tests am Menschen, sucht aber bereits nach Teilnehmern für sein erstes sechsjähriges Versuchsprogramm.

Andererseits verspricht Neuralink seit Jahren Versuche am Menschen mit seinem Implantat, das Gehirnsignale an einen Computer oder ein Smartphone weiterleiten soll, damit eine Person ein Gerät mit ihren Gedanken steuern kann. Angesichts der wiederholten Versprechen von Musk und der Tatsache, dass das Unternehmen zuvor keine FDA-Zulassung erhalten hatte, hatte das Unternehmen genügend Zeit, seine Testinfrastruktur einzurichten, bevor es Anfang des Jahres schließlich die FDA-Zulassung für Versuche am Menschen erhielt.

Jetzt zeigt sich jedoch bei einem Besuch der Neuralink-Website ein neues Erscheinungsbild, einschließlich eines Links zu einem Patientenregister, in das sich diejenigen eintragen können, die genug Vertrauen in Musks Unternehmen haben, um sie während des Implantationsprozesses oder danach nicht ernsthaft zu verstümmeln oder zu verletzen.

Laut einer Studienbroschüre [PDF]Neuralink sucht eine unbestimmte Anzahl von Teilnehmern für seine Studie „Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface“ (PRIME). Das Unternehmen sucht gezielt nach Tetraplegikern, „die daran interessiert sind, neue Wege der Kontrolle zu erforschen.“ [their] Computer” die mindestens 22 Jahre alt sind und eine treue und zuverlässige Betreuungsperson haben.

Die Studie selbst wird ziemlich intensiv sein, mit neun Klinikbesuchen zu Hause und vor Ort über einen Zeitraum von 18 Monaten, gefolgt von fünf Jahren Nachuntersuchungen. Die Teilnehmer müssen außerdem mindestens zwei wöchentliche einstündige Forschungssitzungen zur Gehirn-Computer-Schnittstelle absolvieren.

Die Teilnehmer sollten auch keine große Entschädigung erwarten – nur studienbezogene Kosten wie Reisekosten zu und von den Teststandorten werden von Neuralink übernommen.

Tun Du will das Ding rein dein Kopf, Elon?

Den für die PRIME-Studie ausgewählten Personen wird ein münzgroßer N1-Chip implantiert, der über eine induktive wiederaufladbare Batterie und ein Netzwerk aus 1.024 Elektroden verfügt, die über 64 Fäden verteilt sind und direkt in die graue Substanz des Gehirns eingebettet sind.

Aus der Website von Neuralink geht jedoch nicht klar hervor, wie sehr sich N1 verändert hat, seit die FDA Anfang 2022 ihre ersten Beschwerden eingereicht hat, als das Unternehmen erstmals die Zulassung für Tests am Menschen beantragte. Wir haben Neuralink nach der Entwicklung des N1 gefragt, aber nicht sofort eine Antwort erhalten.

Was die FDA Musks Gehirnchip-Firma mitteilte, worüber sie sich Sorgen machte, ist besorgniserregend. Die Bundesbehörden waren sich nicht sicher, ob die Implantate entfernt werden konnten, ohne bleibende Hirnschäden zu verursachen; Sie waren sich nicht sicher, ob sie die Implantation einer Lithium-Ionen-Batterie in einen menschlichen Schädel zulassen wollten; Es gab Befürchtungen, dass die Drähte in verschiedene Bereiche des Gehirns „wandern“ könnten. und angeblich waren die Chips auch überhitzt – was zu unangenehmen Kopfschmerzen führen würde.

Die FDA teilte uns zwar mit, dass sie sich zu Fragen im Zusammenhang mit der Zulassung von Humanversuchen nicht äußern werde, teilte uns jedoch mit, dass Neuralink „ausreichende Informationen zur Verfügung gestellt habe, um die Zulassung zu unterstützen“. [initial design exemption] Antrag auf Beginn von Versuchen am Menschen gemäß den Kriterien und Anforderungen des [exemption] Genehmigung.”

Wie wir bereits berichtet haben, bestehen etwa zwei Drittel der Versuchsgeräte am Menschen den Zulassungsprozess der FDA beim ersten Versuch, während etwa 85 Prozent beim zweiten Versuch bestehen.

Neben Fragen der menschlichen Eignung wurde Neuralink auch mit Vorwürfen der Tierquälerei konfrontiert, als Chip-Implantationsoperationen bei Affen zu Infektionen und Todesfällen führten. Dem Unternehmen wurde auch vorgeworfen, Implantate von toten Tieren, die mit gefährlichen Krankheitserregern infiziert waren, falsch zu handhaben.

Sowohl die Bedenken hinsichtlich des Tierschutzes als auch des Transports von Krankheitserregern wurden vom Physicians Committee of Responsible Medicine (PCRM) angesprochen, das seit einiger Zeit Bedenken hinsichtlich Neuralink äußert.

„Es ist wichtig, sich daran zu erinnern, dass eine solche FDA-Zulassung kein Freispruch für Neuralinks gut dokumentierte Erfolgsbilanz in Bezug auf Tierquälerei und schlampige wissenschaftliche Studien ist“, sagte das PCRM. „Die Öffentlichkeit sollte weiterhin skeptisch gegenüber der Sicherheit und Funktionalität aller von Neuralink hergestellten Geräte sein.“

Während Neuralink erst jetzt Versuche am Menschen anstrebt, sind andere Forschungen zu Gehirn-Computer-Schnittstellen an Musks Unternehmen vorbeigeflogen. Im Mai enthüllte ein Artikel, wie Forscher in der Schweiz ein System entwickelten, das es einem querschnittsgelähmten Mann ermöglichte, seine Beine wieder zu benutzen und zu gehen und sogar Treppen zu steigen.

Letzten Monat setzten Wissenschaftler an der UC San Francisco bei einer Frau, die durch einen Schlaganfall im Hirnstamm gelähmt war, Nervenimplantate ein, um ihr zu ermöglichen, über einen digitalen Avatar zu sprechen, der darauf trainiert ist, ihre Gehirnwellen in Sprache umzuwandeln.

Neuralink wird unterdessen vermutlich bald mit seinen Tests beginnen, aber wann genau, ist unklar – es handelt sich schließlich um eine Operation von Elon Musk. Apropos der mitunter reichste Mann der Welt: Wir haben auch bei Neuralink nachgefragt, ob Elon bereit ist, sich für die Wissenschaft unter das Messer des Roboters zu begeben, und werden Sie informieren, wenn er sich dazu entschließt, darauf zu reagieren. ®