Neuer Heimtest für Chlamydien und Gonorrhoe zugelassen

Menschen, die sich auf die sexuell übertragbaren Krankheiten Chlamydien und Gonorrhoe testen lassen möchten, können dies jetzt tun, ohne ihre Wohnung zu verlassen.

Es heißt Simple 2 und ist der erste von der FDA zugelassene Test, bei dem eine zu Hause entnommene Probe verwendet wird, um auf eine sexuell übertragbare Krankheit zu testen, anders als bei HIV-Tests. Der Test kann rezeptfrei im Handel erworben oder online bestellt und in einer diskreten Verpackung geliefert werden. Es wird ein Vaginalabstrich oder eine Urinprobe entnommen und dann mit einem vorfrankierten Versandetikett zur Laboruntersuchung geschickt.

Die FDA hat am Mittwoch die endgültige erforderliche Zulassung erteilt und das Produkt ist bereits auf der Website des Herstellers LetsGetChecked erhältlich. Der angegebene Preis beträgt 99 US-Dollar mit kostenlosem Versand für ein einzelnes Testkit. Die Website bietet ein vergünstigtes Abonnement an, bei dem Sie alle drei Monate ein Kit für 69,30 US-Dollar pro Kit erhalten.

Die Zahl der Gonorrhoe-Fälle ist seit 2017 um 28 % gestiegen und erreichte im Jahr 2021 700.000 Fälle, wie CDC-Daten zeigen. Chlamydien sind ebenfalls auf dem Vormarsch, von 2020 bis 2021 um 4 % mit 1,6 Millionen jährlichen Infektionen. Sowohl Chlamydien als auch Gonorrhoe werden durch Sex, einschließlich Oralsex, ohne Kondom übertragen und treten besonders häufig bei Menschen unter 25 Jahren auf.

Gonorrhoe und Chlamydien verursachen oft keine Symptome. Zu den Anzeichen können jedoch Vaginal- oder Penisausfluss oder ein brennendes Gefühl beim Pinkeln gehören, die mit anderen Erkrankungen verwechselt werden können. Daher sind Tests laut CDC-Merkblättern wichtig.

Die Erkrankungen betreffen sowohl Männer als auch Frauen und können mit Medikamenten geheilt werden. Aber Frauen, die keine Behandlung gegen Chlamydien erhalten, laufen Gefahr, ihr Fortpflanzungssystem dauerhaft zu schädigen. Gonorrhoe kann bei Frauen zu einer Beckenentzündung führen, die das Risiko einer Unfruchtbarkeit erhöht. Auch bei Männern, die nicht behandelt werden, kann es zu Unfruchtbarkeit kommen. Sowohl Gonorrhoe als auch Chlamydien können von einer schwangeren Person auf ein ungeborenes Kind übertragen werden.

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Zuvor erforderten Tests auf die beiden sexuell übertragbaren Krankheiten die Entnahme von Proben an einem Gesundheitsstandort, beispielsweise in einer Arztpraxis. Die Ergebnisse des Simple 2-Tests können online abgerufen werden, und ein Gesundheitsdienstleister wird sich an Personen wenden, deren Tests positiv oder ungültig sind. Laut einer Pressemitteilung von LetsGetChecked, das auch Behandlungsdienste anbietet, liegen die Ergebnisse in der Regel innerhalb von 2 bis 5 Tagen vor.

„Diese Genehmigung stellt einen wichtigen Meilenstein im Bereich der öffentlichen Gesundheit dar und bietet Patienten mehr Informationen über ihre Gesundheit in der Privatsphäre ihres eigenen Zuhauses“, sagte Jeff Shuren, MD, JD, Direktor des Center for Devices and Radiological Health der FDA, in einer Erklärung. „Wir sind bestrebt, weiterhin einen besseren Zugang der Verbraucher zu Diagnosetests zu unterstützen, was uns dabei hilft, unser Ziel, mehr Gesundheitsversorgung nach Hause zu bringen, voranzutreiben.“

Quellen:

FDA: „FDA erteilt Marktzulassung für den ersten Test auf Chlamydien und Gonorrhoe mit Probenentnahme zu Hause.“

CDC: „Überwachung sexuell übertragbarer Krankheiten 2021“, „Gonorrhoe – CDC Basic Fact Sheet“, „Chlamydien – CDC Basic Fact Sheet“.

LetsGetChecked: „LetsGetChecked erhält De-Novo-Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für ein Chlamydien- und Gonorrhoe-Testsystem für zu Hause.“

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