„Es ist, als würde man bei einem Rockkonzert auf Flüstern hören“, sagte David Carr, Vizepräsident von Medtronic, in einem Interview.
Die Zulassung erfolgt zu einem schwierigen Zeitpunkt für Medtronic, dessen Aktienkurs seit seinem Höchststand im Jahr 2021 um rund 40 Prozent gefallen ist. Ein anderes Unternehmen, Saluda Medical, hat bereits die FDA-Zulassung für ein ähnliches Rückenmarkimplantat. Dennoch sagen Medtronic-Führungskräfte, dass ihr neues Gerät namens Inceptiv ein Game Changer sei, von dem sie erwarten, dass er den Markt „revolutioniert“.
Der Einsatz von Rückenmarksstimulatoren hat im letzten Jahrzehnt erheblich zugenommen, obwohl ihr Einsatz durch das begrenzte Bewusstsein von Patienten und Hausärzten eingeschränkt wurde, sagte Justin Davanzo, Neurochirurg bei Allegheny Health in Pennsylvania.
Einige Patienten berichten, dass sie, wenn sie sich beugen oder auf eine bestimmte Art und Weise bewegen, „einen Schlag oder ein Kribbeln im Rücken“ verspüren, sagte Davanzo. Geräte der nächsten Generation – wie die von Saluda und Medtronic entwickelten – könnten den Patientenkomfort verbessern, sagte er.
Carr von Medtronic sagte, dass es vielen Patienten schwerfällt, ein angenehmes Gleichgewicht mit Implantaten zu finden, die eine relativ konstante Stimulation liefern, und dass sie am Ende darum bitten, die Geräte zu entfernen. Inceptiv sei so konzipiert, dass es wie eine „adaptive Geschwindigkeitsregelung“ funktioniere und den elektrischen Impuls entsprechend der Rückmeldung des Körpers modifiziere.
Inceptiv von Medtronic enthält eine Lithiumbatterie, die über die Haut aufgeladen werden kann, und zwei Elektroden mit Elektroden – einige zum Ablesen der Signale von Nervenfasern und andere zur Abgabe elektrischer Impulse. Nach Angaben des Unternehmens kann das Gerät die Stimulationsstärke 50 Mal pro Sekunde anpassen.
Inceptiv sei „der kleinste und dünnste vollständig implantierbare“ Rückenmarksstimulator der Welt, sagte Medtronic.
Das Produkt kommt vor dem Hintergrund eines zunehmenden Bewusstseins für die Suchtwirkung von Schmerztabletten auf den Markt, die dazu beigetragen haben, die Opioidkrise des Landes auszulösen. In den letzten Jahren führten strengere Verschreibungsrichtlinien und Vorschriften jedoch dazu, dass Patienten mit chronischen Schmerzen über Schwierigkeiten bei der Beschaffung ihrer Medikamente klagten.
Stefan Kertesz, Professor am Zentrum für Sucht- und Schmerzprävention und -intervention der University of Alabama in Birmingham, war skeptisch gegenüber älteren Rückenmarksstimulatoren und stellte fest, dass nur begrenzte Beweise für deren langfristigen Nutzen bei Schmerzen vorliegen. Er ist zuversichtlich, was die Vorteile der neuen Systeme angeht, und verweist auf Studien, die zeigen, dass sie im Vergleich zu älteren Versionen eine größere Schmerzlinderung bieten.
Dennoch warnte er, dass die Schmerzbehandlung komplex sei. „Die meisten Menschen mit starken chronischen Schmerzen brauchen Pflege, und die Pflege wird keine schnelle technische Lösung sein“, sagte Kertesz.
Er fügte hinzu: „Für manche Menschen scheinen diese Stimulatoren unglaublich hilfreich zu sein, aber ich bezweifle ernsthaft, dass viele Menschen diese Stimulatoren bekommen werden … Drähte um das Rückenmark zu kleben, ist nichts, was man tut, es sei denn, man befindet sich in einer verzweifelten Lage.“
