Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat heute ein durch künstliche Intelligenz (KI) unterstütztes Koloskopiegerät namens MAGENTIQ-COLO freigegeben, so der gleichnamige israelische Hersteller.
Das Gerät helfe bei der Identifizierung von Läsionen in Echtzeit und sei mit einer deutlichen Steigerung der Adenomerkennungsrate (ADR) verbunden, heißt es in der Pressemitteilung.
Das Gerät wurde im Rahmen des 510(k)-Verfahrens der FDA zugelassen und folgt der europäischen CE-Kennzeichnung und der israelischen AMAR-Zulassung, die Mitte 2021 erteilt wurden. Es wird in den kommenden Wochen in den USA erhältlich sein.
In einer im Jahr 2022 mit 29 Endoskopieexperten und mehr als 950 Patienten durchgeführten Studie wurde das Gerät als „eine der leistungsstärksten KI-Lösungen in dieser Kategorie“ validiert, die die ADR relativ um 26 % (7 % in absoluten Werten) steigerte, was sich in „…“ niederschlug „ein Rückgang des Auftretens von Darmkrebs um 21 % und ein Rückgang der Patientensterblichkeit um 35 %“, heißt es in der Pressemitteilung.
In dieser multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie, die an 10 Krankenhäusern in Europa, den Vereinigten Staaten und Israel durchgeführt und auf der United European Gastroenterology (UEG) Week 2022 vorgestellt wurde, stellten die Autoren fest, dass „abgesehen von winzigen Läsionen [MAGENTIQ-COLO] erhöhte die Erkennung von 6-9 mm großen Adenomen, was darauf hindeutet, dass dieser Roman [computer-aided polyp detection] Das System ist auch in der Lage, klinisch relevantere Läsionen zu erkennen.“
Das Gerät „entnimmt das Video aus dem Koloskopiegerät, zerlegt es in Einzelbilder und analysiert sie in Echtzeit mit seiner KI-Engine, um darin Polypen zu erkennen“, erklärte Dror Zur, Gründer und CEO von MAGENTIQ-EYE Medizinische Nachrichten von Medscape. „Wenn ein Polyp entdeckt wird, signiert MAGENTIQ-COLO ihn mit einem Begrenzungsrahmen auf dem Overlay des Videos und sendet es als Video mit Overlay an den Anzeigemonitor, damit der Arzt es sich ansehen und weitere Polypen finden kann.“
Wie bereits berichtet von Medizinische Nachrichten von Medscape, Untersuchungen haben gezeigt, dass bei konventionellen Koloskopien etwa ein Viertel der Adenome übersehen werden. In letzter Zeit sind viele KI-Systeme auf den Markt gekommen, die versprechen, die Erkennung zu verbessern, indem sie menschliche Fehler bei der Erkennung von Polypen überwinden.
Die Koloskopie ist in den meisten Industrieländern zum Standard geworden. Allein in den Vereinigten Staaten werden jedes Jahr 15 bis 20 Millionen Eingriffe durchgeführt. In der Pressemitteilung heißt es jedoch, dass hohe Fehlraten und unentdeckte Adenome während der Eingriffe dazu führen, dass selbst bei Patienten, die sich regelmäßig den empfohlenen Vorsorgeuntersuchungen unterziehen, immer noch das Risiko besteht, an Darmkrebs zu erkranken.
„Ein übersehener Polyp kann zu Intervallkrebs führen, der etwa 8 bis 10 % aller Darmkrebserkrankungen in den USA ausmacht, was zu über 13.500 Krebsfällen führt, die jedes Jahr durch eine bessere Erkennung verhindert werden könnten“, heißt es in der Pressemitteilung außerdem.
Nach Angaben der National Institutes of Health ist Darmkrebs (CRC) die dritthäufigste krebsbedingte Todesursache in den Vereinigten Staaten.
Marcia Frellick ist eine freiberufliche Journalistin mit Sitz in Chicago. Zuvor hat sie für die Chicago Tribune, Science News und Nurse.com geschrieben und war Redakteurin bei der Chicago Sun-Times, dem Cincinnati Enquirer und der St. Cloud (Minnesota) Times. Folgen Sie ihr auf Twitter unter @MLfrellick.
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