Ein neues Gerät zur Injektion von Tralokinumab ist der Zulassung in den Mitgliedstaaten der Europäischen Union einen Schritt näher gekommen.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat die Zulassung eines vorgefüllten 2-ml-Pens empfohlen, der eine 300-mg-Dosis Tralokinumab enthält, gab der Hersteller Leo Pharma in einer Pressemitteilung vom 23. Juni bekannt .
Tralokinumab, ein Interleukin-13-Antagonist, ist derzeit in einer 1-ml-Fertigspritze (150 mg) erhältlich. Derzeit ist es zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis in der Europäischen Union, Kanada, Großbritannien, den Vereinigten Arabischen Emiraten, der Schweiz, Saudi-Arabien und Japan zugelassen, wo es als Adtralza vermarktet wird. In den Vereinigten Staaten wird es als Adbry vermarktet und ist in einer Fertigspritze mit einer Dosis von 150 mg erhältlich.
Das neue Gerät verfügt über eine versteckte Nadel und eine automatische Injektionsfunktion zum Herunterdrücken. Mit der 2-ml-Spritze können Patienten alle zwei Wochen eine einzelne 300-mg-Dosis des Arzneimittels einnehmen, statt zwei 150-mg-Dosen mit der Fertigspritze, heißt es in der Mitteilung. Bis zur endgültigen Entscheidung der Europäischen Kommission wird das Gerät in allen EU-Mitgliedstaaten sowie Island, Norwegen und Liechtenstein zugelassen.
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