FDA genehmigt Tralokinumab zur Behandlung von Ekzemen bei Jugendlichen
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) gab heute bekannt, dass sie die Zulassung von Tralokinumab-ldrm (Adbry) zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD) bei Kindern im Alter von 12 bis 17 Jahren ausgeweitet hat, heißt es in einer Pressemitteilung des Herstellers. Leo Pharma. Die Therapie richtet sich an Patienten, deren Krankheit mit topischen […]
FDA genehmigt Secukinumab für Erwachsene mit HS
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Secukinumab für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa (HS) zugelassen. Die heute bekannt gegebene Entwicklung macht Secukinumab zum ersten und einzigen von der FDA zugelassenen Interleukin (IL)-17A-Inhibitor für HS, von dem schätzungsweise 1 % der Weltbevölkerung betroffen ist. Es ist neben dem TNF-Blocker Adalimumab die einzige […]
FDA genehmigt intravenöse Formulierung von Secukinumab
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat eine intravenöse (IV) Formulierung von Secukinumab (Cosentyx) zur Behandlung von Erwachsenen mit Psoriasis-Arthritis (PsA), ankylosierender Spondylitis (AS) und nichtradiologischer axialer Spondyloarthritis (nr-axSpA) zugelassen. Laut einer Pressemitteilung ist Secukinumab die einzige zugelassene Behandlung in einer IV-Formulierung, die speziell auf Interleukin-17A abzielt und diese blockiert, und die einzige Nicht-Tumornekrosefaktor-Alpha-IV-Option […]
CHMP empfiehlt die Vermarktung von Biologika gegen atopische Dermatitis
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Marktzulassung von Lebrikizumab zur Behandlung erwachsener und jugendlicher Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD) empfohlen, die für eine systemische Therapie in Frage kommen. Lebrikizumab ist ein in der Prüfphase befindlicher monoklonaler Antikörper, der an das Zytokin Interleukin (IL)-13 bindet, das an der […]
Mepolizumab verbessert Asthma nach 1 Jahr trotz Komorbiditäten
Erwachsene mit Asthma, denen neu Mepolizumab verschrieben wurde, zeigten unabhängig von Komorbiditäten nach einem Jahr eine signifikante Verbesserung der Symptome, basierend auf Daten von 822 Personen. Komorbiditäten wie chronische Rhinosinusitis mit Polypen (CRSwNP), gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD), Angstzustände und Depressionen sowie chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) kommen bei Patienten mit schwerem Asthma häufig vor und erhöhen die […]
EU-Gremium unterstützt neuen Fertigpen zur Injektion von Tralokinumab
Ein neues Gerät zur Injektion von Tralokinumab ist der Zulassung in den Mitgliedstaaten der Europäischen Union einen Schritt näher gekommen. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat die Zulassung eines vorgefüllten 2-ml-Pens empfohlen, der eine 300-mg-Dosis Tralokinumab enthält, gab der Hersteller Leo Pharma in einer Pressemitteilung vom 23. Juni bekannt . Tralokinumab, ein […]
Zwei Biologika auf Gesichts-, Hand- und Fußdermatitis untersucht
Lebrikizumab, ein Interleukin (IL)-13-Inhibitor, der derzeit für Erwachsene und Jugendliche mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD) untersucht wird, erwies sich in einer Sekundäranalyse der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase 3 als wirksam bei der Verbesserung von Gesichts- und Handdermatitis Jenny E. Murase, MD, berichtete auf der jährlichen Revolutionizing Atopic Dermatitis-Konferenz über Studien mit dem Medikament. […]