Das Biotech-Unternehmen Enveda hat positive Ergebnisse aus einer Phase-1-Studie mit dem experimentellen Wirkstoff ENV-308 vorgelegt. Die Tablette soll die chemischen Effekte von sportlicher Betätigung nachahmen, den Appetit dämpfen und dabei helfen, Muskelmasse zu erhalten. Die ersten klinischen Tests mit gesunden Erwachsenen zeigten eine gute Verträglichkeit.
Wer schon immer von den gesundheitlichen Vorteilen körperlicher Aktivität profitieren wollte, ohne dafür ins Schwitzen zu geraten, könnte in Zukunft eine pharmakologische Alternative erhalten. Das in Boulder im US-Bundesstaat Colorado ansässige Biotechnologie-Unternehmen Enveda hat erste klinische Daten zu einem experimentellen Wirkstoff veröffentlicht, der darauf abzielt, die Effekte von Bewegung in einer einzigen täglichen Tablette zu vereinen. Das Ziel der Entwicklung besteht darin, den Appetit zu regulieren und gleichzeitig den bei Diäten oder Gewichtsverlusten oft kritischen Verlust von Muskelmasse zu verhindern.
Wie ENV-308 das Molekül Lac-Phe im Körper nachbildet
Im Zentrum des neuen Ansatzes steht ein Botenstoff, den der menschliche Körper nach intensiver körperlicher Anstrengung selbst produziert. Wissenschaftler der Stanford University entdeckten im Jahr 2022 das Molekül N-Lactoyl-Phenylalanin, kurz Lac-Phe. Es entsteht im Blutkreislauf, wenn Muskeln bei starker Beanspruchung das Abbauprodukt Laktat freisetzen und dieses sich mit der Aminosäure Phenylalanin verbindet. Sobald dieser Stoff ins Blut gelangt, sendet er Signale an das Gehirn, die den Drang zu essen verringern.
In Tierstudien zeigte sich, dass Lac-Phe die Futteraufnahme dämpfen und Übergewicht reduzieren kann. Das natürliche Molekül hat jedoch einen entscheidenden Hektikfaktor: Es baut im Körper extrem schnell ab und verbleibt nicht lange genug im Blutkreislauf, um den Appetit über den gesamten Tag zu kontrollieren. Um diese Hürde zu überwinden, entwickelte Enveda das Präparat ENV-308 als tägliches orales Medikament, das die positiven Effekte des Hormons stabilisieren und verlängern soll.
Erste Phase-1-Ergebnisse und Verträglichkeit beim Menschen
In einer klinischen Phase-1-Studie erhielten 88 gesunde erwachsene Probanden das Präparat in verschiedenen Dosierungen. Da es sich um eine frühe Erprobungsphase handelte, stand primär die Sicherheit im Vordergrund. Wie das Unternehmen mitteilte, tolerierten die Teilnehmer das Präparat über den gesamten Dosisbereich hinweg gut. Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, Therapieabbrüche oder dosisbedingten Unterbrechungen registriert.
Besonderes Augenmerk richten Beobachter auf das Magen-Darm-Verhalten des Wirkstoffs. Übelkeit, Erbrechen und andere gastrointestinale Beschwerden gelten als Hauptursachen dafür, dass viele Patienten Behandlungen mit etablierten GLP-1-Rezeptoragonisten wie Ozempic, Wegovy oder Zepbound abbrechen. Enveda sprach im Zusammenhang mit ENV-308 von einem exceptional gastrointestinal safety profile
, wie die beteiligten Fachleute in Berichten betonten.
Veränderungen bei Leptin und Einordnung in den Therapievergleich
Obwohl die Untersuchung nicht darauf ausgelegt war, direkte Gewichtsverluste zu messen, lieferten Biomarker erste Hinweise auf den zugrundeliegenden Mechanismus. Bei den Probanden sanken die Spiegel des Hormons Leptin, das an der Sättigungsregulation beteiligt ist. Menschen mit Adipositas weisen oft erhöhte Leptinwerte auf, reagieren jedoch unempfindlich darauf. Die stärksten Rückgänge des Hormons traten bei denjenigen Studienteilnehmern auf, die mit den höchsten Ausgangswerten gestartet waren.
Fachleute bewerten den neuen Wirkstoffmechanismus als interessante Ergänzung zur bestehenden Therapielandschaft. Dr.
Patients and physicians need therapies that sustain metabolic benefit over time, ENV-308 represents a novel approach targeting this challenge, and it is encouraging to see early clinical data from a new mechanism of action supporting its progression into later-stage clinical trials. Dr. Naveed Sattar, Professor für Stoffwechselmedizin an der University of Glasgow
Nächste Schritte und geplante klinische Studien
Auf Basis der nun vorliegenden Daten plant Enveda eine Phase-2-Studie. Dabei soll untersucht werden, ob ENV-308 in der Lage ist, einen bereits erfolgten Gewichtsverlust sowie weitere metabolische Vorteile bei Personen aufrechtzuerhalten, die eine Therapie mit GLP-1-Medikamenten abbrechen. Neben der Gewichtsregulation prüft das Unternehmen laut den Berichten auch mögliche Anwendungen bei anderen Indikationen, bei denen körperliche Aktivität positive Effekte zeigt, darunter Migräne, chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (IBD) sowie das polyzystische Ovarsyndrom.
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