Fruchtwasser – die Flüssigkeit, die einen Fötus im Mutterleib umgibt – gehört zu den vielen Dingen, die Sie nicht in Ihre Augen bringen sollten, sagt die Food and Drug Administration. In einer Anfang dieses Monats herausgegebenen Mitteilung sagte die Behörde, dass Hersteller „Fruchtwasser-Augentropfen“ für Erkrankungen wie das Trockene Auge „ohne die erforderliche Überprüfung und Genehmigung vor dem Inverkehrbringen vermarkten und vertreiben, was potenziell erhebliche Sicherheitsbedenken aufwirft“. Die Agentur sagte, die Benachrichtigung sei durch den Online-Verkauf von Produkten veranlasst worden, die angeblich die Flüssigkeit enthalten, berichtet LiveScience.
Die Agentur sagte, dass es keine von der FDA zugelassenen Fruchtwasserprodukte gibt, und „die Agentur hat keine Informationen über ihre Herstellung, und es gibt keine Zusicherung, dass die Produkte sicher und wirksam für Krankheiten oder Zustände sind.“ In den ersten Schwangerschaftswochen enthält die Flüssigkeit laut Ars Technica „eine Vielzahl von mütterlichen und fötalen Ausscheidungen und Sekreten“, aber nach etwa 10 Wochen handelt es sich hauptsächlich um fötalen Urin. Einige Forscher argumentieren seit Jahren, dass Fruchtwasser die Augenheilung fördern kann, aber die einzige veröffentlichte klinische Studie ergab, dass es nicht besser als ein Placebo war, berichtet Ars Technica.
Die FDA sagte, sie habe letztes Jahr an zwei Unternehmen geschrieben, um sie zu warnen, dass die von ihnen verkauften Augentropfen eine gültige Biologika-Lizenz benötigen, um auf dem Markt zu bleiben. Die Warnung ist Teil eines umfassenderen Vorgehens der FDA gegen Unternehmen, die für Behandlungen mit „Geburtsgewebe“ werben. „Das Problem bei einer solchen kommerziellen Aktivität besteht darin, dass diese Unternehmen ihre Produkte nicht in kontrollierten klinischen Studien getestet haben und die Sicherheit und Wirksamkeit solcher Fruchtwasserprodukte bei der Behandlung von Personen mit dem Trockenen Auge und anderen Krankheiten noch nicht nachgewiesen wurde.“ Leigh Turner, Executive Director des Bioethik-Programms an der University of California Irvine, gegenüber MedPage Today. “Diese ungetesteten oder unzureichend getesteten Produkte bergen Risiken für Patienten.” (Lesen Sie mehr Geschichten über Augentropfen.)
