Die FDA genehmigt die erste RSV-Behandlung für Säuglinge

Typischerweise findet die RSV-Saison in den Herbst- und Wintermonaten statt und führt laut CDC zu bis zu 80.000 pädiatrischen Krankenhausbesuchen und bis zu 300 Todesfällen pro Jahr.

In den USA gab es bisher für die Mehrheit der Säuglinge keinen Schutz vor RSV. Synagis, ein Antikörper der Firma Sobi, ist nur für Säuglinge bestimmt, bei denen das Risiko einer schweren Erkrankung durch das Virus besteht. Es muss außerdem alle vier Wochen verabreicht werden. Die FDA prüft außerdem einen RSV-Impfstoff für schwangere Personen, die die Immunität an ihre Babys weitergeben könnten, und die Behörde wird voraussichtlich nächsten Monat eine Entscheidung treffen.

„Die heutige Zulassung deckt den großen Bedarf an Produkten ab, die dazu beitragen, die Auswirkungen der RSV-Erkrankung auf Kinder, Familien und das Gesundheitssystem zu verringern“, sagte John Farley, Direktor des Office of Infectious Diseases im Center for Drug Evaluation and Research der FDA, in einer Erklärung.

Die Europäische Kommission genehmigte Beyfortus letztes Jahr. Sanofi und AstraZeneca gehen davon aus, dass sie bereit sein werden, Impfungen vor der RSV-Saison 2023-2024 zu verteilen. Einen Preis für die Behandlung haben die Unternehmen noch nicht bekannt gegeben.

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