„Die heutige Zulassung adressiert einen ungedeckten medizinischen Bedarf und ist ein wichtiger Fortschritt bei der Prävention einer potenziell schwächenden Krankheit mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten“, sagte Peter Marks, Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research der FDA, in einer Erklärung.
Chikungunya ist eine Viruserkrankung, die durch Bisse von Infizierten auf den Menschen übertragen wird Aedes Insbesondere Mücken Tempel der Ägypter Und Aedes albopictus. Zu den Symptomen zählen hohes Fieber, starke Gelenk- und Muskelschmerzen, Kopfschmerzen und Hautausschlag. Fälle von Chikungunya wurden in mehr als 110 Ländern in Asien, Afrika, Europa und Amerika festgestellt. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation wurden seit 2005 weltweit mehr als 2 Millionen Fälle gemeldet.
Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention wurde das Virus vor 2006 bei US-Reisenden selten festgestellt. Doch seitdem gibt es durchschnittlich 28 Menschen pro Jahr, die positiv auf die Krankheit getestet werden. Im Jahr 2022 meldete die CDC 81 reisebezogene Fälle.
Gesundheitsexperten befürchten, dass die Zahl der Fälle weiter steigen wird, da wärmere Temperaturen für die Vermehrung und das Gedeihen der Mücken, die das Virus übertragen, optimal sind.
„Dies ist in hohem Maße ein Impfstoff für die Zukunft, da Chikungunya noch nicht in großem Umfang vorhanden ist, aber es sieht so aus, als ob dies in den kommenden Jahrzehnten der Fall sein wird“, sagte Peter Hotez, Dekan der National School of Tropical Medicine am Baylor College of Mediziner und Co-Direktor des Texas Children’s Hospital Center for Vaccine Development.
Laut Hotez sind der Klimawandel und die Urbanisierung die Hauptursachen für die zunehmende Verbreitung von durch Vektoren übertragenen Krankheiten wie Chikungunya. Er fügte hinzu, dass die Zulassung von Ixchiq den Grundstein für andere Impfstoffe zur Behandlung von durch Mücken verursachten Krankheiten lege.
Die FDA hat Ixchiq, hergestellt vom Biotech-Unternehmen Valneva Austria GmbH, als Einzeldosis-Spritze für Personen ab 18 Jahren zugelassen, bei denen ein erhöhtes Risiko besteht, der Krankheit ausgesetzt zu sein.
Die Zulassung wurde im Rahmen des beschleunigten Zulassungsverfahrens der FDA erteilt, das darauf abzielt, „hinreichend wahrscheinliche“ Behandlungen für schwere oder lebensbedrohliche Krankheiten zu beschleunigen. Im Rahmen dieses Verfahrens bewertete die FDA die Sicherheit des Impfstoffs in zwei klinischen Studien und testete seine Wirksamkeit anhand der Antikörperspiegel bei 266 Teilnehmern, denen der Impfstoff verabreicht wurde. Die FDA berichtete, dass fast alle Teilnehmer die gleichen Antikörperspiegel aufwiesen wie bei nichtmenschlichen Primaten, die sich als schützend erwiesen.
Weitere Daten zum Impfstoff sind erforderlich, um seine Wirksamkeit und die Schwere seiner Nebenwirkungen zu bestätigen, zu denen Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Fieber und Druckempfindlichkeit an der Injektionsstelle gehören. Im Rahmen des Zulassungsverfahrens verlangt die FDA vom Hersteller, nach der Verabreichung der Impfungen zusätzliche Studien durchzuführen.
„Während dieser Impfstoff auf den Markt kommt, wird es wichtig sein zu wissen, dass dieser Impfstoff Krankheiten vorbeugt, und das sind die Schritte, die unternommen werden müssen, um sicherzustellen, dass dies ein Erfolg für die öffentliche Gesundheit sein wird“, sagte Albert Ko , ein Arzt für Infektionskrankheiten und Epidemiologe an der Yale School of Public Health.
Es gibt keine spezifischen antiviralen Behandlungen oder andere vorbeugende Maßnahmen gegen Chikungunya. Die meisten akuten Symptome klingen innerhalb weniger Tage ab, bei manchen Menschen kann es jedoch zu langfristigen arthritischen Schmerzen kommen. Am stärksten gefährdet, eine schwere Erkrankung zu entwickeln, sind Neugeborene, die zum Zeitpunkt ihrer Geburt infiziert waren und Menschen älter als 65.
