Eine Gruppe demokratischer Generalstaatsanwälte hat eine Klage gegen die Food and Drug Administration (FDA) eingereicht und die Behörde beschuldigt, nicht genug getan zu haben, um die Zugänglichkeit des Abtreibungsmedikaments Mifepriston sicherzustellen, da eine separate texanische Klage mit dem Potenzial, das Medikament zu verbieten, fortgeführt wird insgesamt.
Die gegen die FDA erhobene Klage zielt darauf ab, die Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) loszuwerden, die auf Mifepriston angewendet wird. Das REMS ist ein Arzneimittelsicherheitsprogramm, das für ausgewählte Medikamente erforderlich ist und sicherstellen soll, dass der Nutzen der Arzneimittel die Risiken überwiegt.
Die Kläger, die aus Staaten kommen, in denen Abtreibungsdienste noch weitgehend zugänglich sind, argumentieren, dass die REMS für Mifepriston „keine wissenschaftliche Grundlage“ habe und aufgrund der Beschränkungen, die sie auferlege, wer das Abtreibungsmittel verschreiben und abgeben könne, belastend sei.
„Es dient nur dazu, Mifepriston für Ärzte schwieriger zu verschreiben, für Apotheken schwieriger zu füllen, für Patienten schwieriger zugänglich zu machen und für die Klägerstaaten und ihre Gesundheitsdienstleister schwieriger zu verteilen“, heißt es in der Klage.
Die von REMS geforderte Dokumentation für die Verwendung von Mifepriston setze die Patienten auch dem Risiko von Gewalt und Belästigung aus, argumentierten die Kläger weiter.
Die Klage verlangt, dass die FDA Mifepriston für sicher und wirksam erklärt und dass das Gericht die REMS für Mifepriston für rechtswidrig erklärt. Die Klage zielt auch darauf ab, die FDA daran zu hindern, Mifepriston vom Markt zu nehmen oder seine Verfügbarkeit zu reduzieren.
Eine Gruppe demokratischer Senatoren unter der Führung von Elizabeth Warren (D-Mass.) und Bernie Sanders (I-Vt.) forderte die Biden-Regierung im vergangenen Jahr ebenfalls auf, den Zugang zu medikamentösen Abtreibungen zu erleichtern.
Mifepriston wurde vor mehr als 20 Jahren von der FDA zugelassen. Die Agentur betrachtet Mifepriston als sicher, wenn die Verwendung des Medikaments mit dem REMS übereinstimmt.
Wie alle Medikamente kann Mifepriston Nebenwirkungen hervorrufen, die starke Blutungen und Blutgerinnsel sowie das Potenzial für das Medikament umfassen können, eine Schwangerschaft nicht zu beenden. Die Rate an Nebenwirkungen ist jedoch selten, da Komplikationen nur bei etwa 5 Prozent der medizinischen Abtreibungen auftreten, die nach angemessenen persönlichen Untersuchungen durchgeführt wurden.
Viele Befürworter des Zugangs zur Abtreibung und medizinische Gruppen haben argumentiert, dass Paracetamol, ein gängiges rezeptfreies Schmerzmittel, eine höhere Komplikationsrate aufweist als Mifepriston und in den USA etwa 500 Todesfälle pro Jahr verursacht
Mifepriston steht derzeit im Zentrum einer Bundesklage in Texas, die bestimmen könnte, ob das Medikament irgendwo in den USA erhältlich sein wird. Diese Klage wurde von der konservativen Rechtsgruppe Alliance Defending Freedom im Namen mehrerer medizinischer Organisationen gegen Abtreibung eingereicht.
Wenn der US-Bezirksrichter Matthew Kacsmaryk, ein von Trump ernannter Vorsitzender des Falls, zugunsten von Alliance Defending Freedom entscheidet, wäre die FDA gezwungen, die Zulassung von Mifepriston mehr als zwei Jahrzehnte nach der Zulassung zu widerrufen.
