Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) empfahlen am Donnerstag offiziell die erste präventive Behandlung des Respiratory Syncytial Virus (RSV) für Säuglinge, kurz nachdem ein wichtiges Gremium das Produkt befürwortet hatte.
CDC-Direktorin Mandy Cohen hat am Donnerstag die vom Beratenden Ausschuss für Immunisierungspraktiken (ACIP) empfohlenen Leitlinien für die Verabreichung von Nirsevimab oder Beyfortus übernommen.
Die Behandlung wurde für Säuglinge unter acht Monaten empfohlen, die während der ersten RSV-Saison geboren wurden oder in diese eintreten, sowie für Säuglinge zwischen acht und 19 Monaten, bei denen ein erhöhtes Risiko für schwere Erkrankungen besteht und die in ihre zweite RSV-Saison eintreten. Es wird mit einer Injektion verabreicht.
„Diese neue RSV-Impfung bietet Eltern ein wirksames Instrument, um ihre Kinder vor der Bedrohung durch RSV zu schützen“, sagte Cohen in einer Erklärung. „RSV ist die Hauptursache für Krankenhauseinweisungen bei Säuglingen und älteren Babys mit höherem Risiko und heute haben wir einen wichtigen Schritt unternommen, um dieses lebensrettende Produkt verfügbar zu machen.“
Das CDC stellte in seiner Ankündigung fest, dass Beyfortus, gemeinsam von Sanofi und AstraZeneca entwickelt, nachweislich das Risiko von Krankenhausaufenthalten und Gesundheitsbesuchen wegen RSV um 80 Prozent senkt. Im Juni befürwortete das Beratungsgremium für antimikrobielle Arzneimittel der Food and Drug Administration (FDA) Beyfortus einstimmig und befand, dass die Nutzen-Risiko-Bewertung insgesamt positiv sei.
Die ACIP befürwortete am Donnerstag außerdem die Aufnahme von Beyfortus in das Bundesprogramm „Vaccines for Children“ (VFC), das etwa der Hälfte der Kinder in den USA kostenlose Impfungen ermöglicht. Das CDC sagte, es arbeite daran, das Produkt über das VFC verfügbar zu machen.
Obwohl es sich bei Beyfortus nicht um einen traditionellen Impfstoff handelt, hat die CDC zuvor festgestellt, dass er für die Aufnahme in das VFC infrage kommt.
Bemühungen, den Zugang zur neuen Antikörperbehandlung sicherzustellen, werden von entscheidender Bedeutung sein, insbesondere da die Abmeldung von Medicaid-Patienten in diesem Jahr anhält. Die neuesten Daten deuten darauf hin, dass seit Beginn der Auflösung mindestens 3,8 Millionen Menschen exmatrikuliert wurden.
Da die normale RSV-Saison nur noch wenige Monate entfernt ist, stimmt der Zeitplan mit der empfohlenen Verabreichung überein. Die CDC geht davon aus, dass Beyfortus im Herbst verfügbar sein wird.
„Während wir diesen Herbst in die Atemwegsvirus-Saison starten, ist es wichtig, diese neuen verfügbaren Tools zu nutzen, um schwere RSV-Erkrankungen zu verhindern“, fügte Cohen hinzu. „Ich ermutige Eltern von Kleinkindern, mit ihren Kinderärzten über diese neue Impfung und die Bedeutung der Prävention von schwerem RSV zu sprechen.“
Diese Entwicklung könnte dazu beitragen, eine Wiederholung des RSV-Anstiegs im letzten Jahr zu verhindern, bei dem viele US-Krankenhäuser ihre Kapazitätsgrenzen für die Aufnahme von Kindern erreichten. Der Anstieg hat die Aufmerksamkeit auf den eklatanten Mangel an Möglichkeiten zur Vorbeugung und Behandlung von RSV gelenkt.
Eine der einzigen anderen Behandlungsoptionen neben der Beatmung ist die Verabreichung monoklonaler Antikörper nach der Infektion, die Fällen mit höherem Risiko vorbehalten ist.
Im Juni empfahl das CDC einen RSV-Impfstoff für Senioren über 60 Jahre. Ein RSV-Impfstoff von Pfizer für Säuglinge, der schwangeren Müttern verabreicht wird, wurde Anfang des Jahres ebenfalls von einem FDA-Gremium empfohlen.
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