CDC beschleunigt die Freigabe von Medikamenten von Sanofi und AstraZeneca aufgrund von Engpässen

Die Centers for Disease Control and Prevention beschleunigten die Freigabe von mehr als 77.000 zusätzlichen Dosen eines neuen Arzneimittels, das Säuglinge vor dem Respiratory-Syncytial-Virus schützen soll, da in den USA weiterhin ein Mangel an Behandlungsmöglichkeiten besteht

Die CDC hat am späten Donnerstag beschlossen, die Verfügbarkeit von Beyfortus, einem monoklonalen Antikörper von, zu erhöhen Sanofi Und AstraZeneca Das hat im August die Genehmigung erhalten, da RSV-Fälle in einigen Teilen des Landes vor der Ferienzeit zunehmen. Das Medikament ist eine von zwei in den USA verfügbaren Behandlungen, die Säuglinge vor dem Virus schützen können, das landesweit die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte bei Babys ist.

Sanofi und AstraZeneca antworteten nicht sofort auf eine Bitte um Stellungnahme zur Ankündigung der CDC.

Krankenhäuser und Kinderärzte hatten Schwierigkeiten, Beyfortus vorrätig zu halten, da Sanofi eine „beispiellose Nachfrage“ nach der Behandlung bezeichnete. Der Mangel – und andere Probleme im Zusammenhang mit dem Versicherungsschutz – drohen, Säuglinge daran zu hindern, einen wichtigen Schutz gegen RSV zu erhalten.

RSV ist eine häufige Atemwegsinfektion, die in der Regel leichte, erkältungsähnliche Symptome verursacht, bei Kindern und älteren Erwachsenen jedoch auch in schwereren Fällen auftreten kann.

Laut CDC tötet das Virus jedes Jahr einige hundert Kinder unter 5 Jahren und 6.000 bis 10.000 Senioren. Laut CDC verursacht RSV außerdem jedes Jahr etwa 58.000 bis 80.000 Krankenhauseinweisungen bei Kindern unter 5 Jahren.

Die CDC teilte mit, dass die zusätzlichen Dosen sofort über kommerzielle Kanäle und das Vaccines for Children-Programm an Ärzte und Krankenhäuser verteilt werden, das die Kosten für die Impfungen für nicht- und unterversicherte Kinder übernimmt.

CDC sagte, die Behörde werde zusammen mit der Food and Drug Administration weiterhin in engem Kontakt mit den Arzneimittelherstellern stehen, um die Verfügbarkeit zusätzlicher Dosen bis Ende dieses Jahres und Anfang 2024 sicherzustellen, um die Nachfrage zu decken.

„CDC und FDA sind bestrebt, den Zugang zu dieser wichtigen Impfung zu erweitern, damit mehr Eltern während der Virussaison im Winter beruhigt sein können“, sagte der stellvertretende Direktor des CDC, Dr. Nirav Shah, in einer Erklärung.

In den USA kam es Mitte Oktober zu einem starken Anstieg der RSV-Fälle. Laut der CDC-Website wurden in der Woche bis zum 4. November durch Tests in den USA fast 5.000 Fälle entdeckt, der höchste Stand seit letztem Winter.

Die USA erlebten letztes Jahr eine ungewöhnlich schwere RSV-Saison. Fälle des Virus bei Kindern und älteren Erwachsenen überschwemmten Krankenhäuser im ganzen Land, vor allem weil die Öffentlichkeit aufgehört hatte, Maßnahmen zur Bekämpfung der Covid-19-Pandemie zu ergreifen, die dazu beigetragen hatten, die Ausbreitung des RSV gering zu halten.