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Der britische Pharmariese AstraZeneca gab am Mittwoch bekannt, dass er seinen COVID-19-Impfstoff Vaxzevria, einen der ersten, der während der Pandemie auf den Markt kam, aus dem Verkauf nehmen werde, und verwies auf einen Nachfragerückgang.
In einer Pressemitteilung meldet die Gruppe einen „Überschuss an aktualisierten Impfstoffen“ angesichts verschiedener Varianten des Virus und einen „Rückgang der Nachfrage nach Vaxzevria, das nicht mehr hergestellt oder vertrieben wird“.
„AstraZeneca hat daher die Entscheidung getroffen, den Widerruf der Marktzulassung für Vaxzevria in Europa einzuleiten“, heißt es in dieser Pressemitteilung, die – am Mittwoch erhalten hat.
Die europäische Arzneimittelbehörde EMA schrieb am Dienstag auf ihrer Website, dass die Vertriebszulassung für Vaxzevria „auf Antrag des Inhabers der Marktzulassung“, nämlich des pharmazeutischen Labors, zurückgezogen worden sei.
Die Gruppe werde auch „mit anderen Regulierungsbehörden auf der ganzen Welt zusammenarbeiten, um den Widerruf der Marktzulassungen für Vaxzevria einzuleiten, wenn keine zukünftige Nachfrage nach dem Impfstoff zu erwarten ist“.
In seiner Pressemitteilung erklärte AstraZeneca, man wolle „dieses Kapitel abschließen“.
Eine AstraZeneca nahestehende Quelle teilte – mit, dass es „seit einiger Zeit keine Verkäufe“ gegeben habe.
„Wir sind unglaublich stolz auf die Rolle, die Vaxzevria bei der Beendigung der Pandemie gespielt hat“, fügt die Gruppe in ihrer Pressemitteilung hinzu und bekräftigt, dass „nach unabhängigen Schätzungen allein im ersten Jahr der Pandemie mehr als 6,5 Millionen Menschenleben gerettet wurden.“ Verwendung“ des Serums „und mehr als drei Milliarden Dosen wurden auf der ganzen Welt verteilt.“
Umkehren
Während der Gewinn von AstraZeneca im ersten Quartal im Jahresvergleich um 21 % stieg, was vor allem auf die Onkologieverkäufe zurückzuführen war, meldet der Konzern seit Monaten einen stetigen Rückgang der Verkäufe von Medikamenten im Zusammenhang mit COVID – genau wie sein Konkurrent GSK, der dies weitgehend getan hatte im Wettlauf um die Entwicklung eines Impfstoffs zurückgeblieben.
Dieser Impfstoff, einer der allerersten auf dem Markt, obwohl Seren nicht die Spezialität von AstraZeneca waren, hatte mehrere Rückschläge erlitten, darunter grünes Licht für die Vermarktung, das jedoch nie in den Vereinigten Staaten eintraf.
Auch in Europa kam es zu Lieferschwierigkeiten, verbunden mit dem Verdacht auf ein erhöhtes Thromboserisiko nach mehreren Todesfällen.
AstraZeneca gab an, die Informationen zu Vaxzevria im April 2021 mit Zustimmung der britischen Aufsichtsbehörde MHRA aktualisiert zu haben, um die Möglichkeit einzubeziehen, dass es in seltenen Fällen eine Thrombose auslösen könnte.
Das Vereinigte Königreich, das sich zu Beginn seiner Anti-COVID-Impfkampagne zunächst auf Vaxzevria verließ, ersetzte es dann durch konkurrierende Seren.
Die Impfstoffe von AstraZeneca und Johnson & Johnson wurden in europäischen Ländern schnell weitgehend zugunsten ihrer Gegenstücke von Pfizer-BioNTech und Moderna, beide mit Messenger-RNA, aufgegeben.
AstraZeneca und Johnson & Johnson behielten jedoch einen zentralen Platz in Covax, einem internationalen COVID-Impfhilfesystem für weniger wohlhabende Länder.
AstraZeneca erinnert regelmäßig daran, dass Aufsichtsbehörden und verschiedene Staaten, die den Impfstoff zugelassen haben, der Ansicht waren, dass „die Vorteile der Impfung die Risiken extrem seltener Nebenwirkungen bei weitem in den Schatten stellen“.
Insbesondere in Australien ist der Impfstoff seit letztem Jahr nicht mehr erhältlich.
Bei den betreffenden Thrombosesyndromen, der Thrombozytopenie (TTS), kommt es zur Bildung eines Blutgerinnsels mit möglicherweise tödlichen Folgen. Dieses seltene Syndrom trat bei etwa 2 bis 3 von 100.000 Personen auf, die mit dem AstraZeneca-Serum geimpft wurden.
TTS scheint bei jungen Frauen schwerwiegender zu sein. Fast alle gemeldeten Fälle von TTS traten nach der ersten Impfdosis auf.
Der Konzern sieht sich mit mehreren Gerichtsverfahren wegen der Folgen des Impfstoffs konfrontiert, darunter eines im Vereinigten Königreich, das im Namen von 51 Klägern geführt wurde.
