Everlywell hat am 1. Oktober 2026 den bundesweiten kommerziellen Start von Clairity Breast bekannt gegeben. Es ist das erste von der US-Gesundheitsbehörde FDA zugelassene Software-Tool, das das Fünf-Jahres-Brustkrebsrisiko einer Frau direkt aus einer normalen Routine-Mammographie ermittelt.
Der kommerzielle Start von Clairity Breast auf der Everlywell-Plattform
Frauen in den gesamten Vereinigten Staaten können ab Oktober 2026 über die Plattform von Everlywell auf eine FDA-autorisierte KI-gestützte Risikobewertung zugreifen. Bis zu dieser breiten Markteinführung war das System vor allem auf Gesundheitssysteme wie das Beth Israel Deaconess Medical Center in Massachusetts und Invision Sally Jobe in Colorado beschränkt. Nun können Patientinnen mit einer qualifizierten Routine-Mammographie aus den vergangenen zwölf Monaten den Dienst digital nutzen.
Das Angebot umfasst die Überprüfung und Anforderung durch eine lizenzierte medizinische Fachkraft aus dem angeschlossenen Kliniknetzwerk von Everlywell. Die Ergebnisse werden ebenfalls von Fachkräften freigegeben, während die Plattform zugleich nächste Schritte bereitstellt, die sich an nationalen Leitlinien orientieren. Ungefähr 85 Prozent aller Brustkrebserkrankungen treten bei Frauen auf, die in ihrer Familie keinerlei Vorgeschichte mit dieser Krankheit haben. Das Software-Werkzeug soll helfen, diese Lücke zu schließen.
Hintergrund und klinische Einordnung der Technologie
Entwickelt wurde die Technologie von dem Unternehmen Clairity, das von Dr. Connie Lehman gegründet wurde. Sie ist Professorin für Radiologie an der Harvard Medical School und leitet das Unternehmen als Chief Executive Officer. Im Jahr 2025 erhielt Clairity Breast als erstes KI-basiertes Tool die sogenannte De-Novo-Zulassung der FDA, um die Wahrscheinlichkeit einer Brustkrebserkrankung über einen Zeitraum von fünf Jahren vorherzusagen.
Dr. Connie Lehman sagte: „Die Informationen, die wir benötigen, um das Brustkrebsrisiko einer Frau zu verstehen, stecken schon immer in ihrer Mammographie – wir konnten sie bisher nur nicht interpretieren, bis Clairity Breast kam. Jetzt kann dies auch Gespräche mit Ihrem medizinischen Betreuer über die besten Screening- und Risikoreduktionsoptionen für Sie unterstützen.
Im Jahr 2026 wurden zudem aktualisierte Leitlinien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) eingeführt. Diese führen die KI-basierte Mammographie-Risikobewertung als Option auf, um Frauen mit einem erhöhten Risiko bereits ab dem Alter von 35 Jahren zu identifizieren. Das Programm ist in die klinischen Praxisrichtlinien des Netzwerks für die Erkennung und Diagnose von Brustkrebs integriert.
Zusammenarbeit von zwei von Frauen geführten Unternehmen
Hinter der nun besiegelten Partnerschaft stehen zwei von Frauen gegründete und geleitete Organisationen: Clairity und Everlywell, das von Julia Cheek als Gründerin und CEO geführt wird. Everlywell ist seit über zehn Jahren im Bereich der digitalen Gesundheit, Diagnostik und virtuellen Pflege tätig und hat nach eigenen Angaben fast eine Milliarde personalisierte Einblicke in die Gesundheit bereitgestellt sowie die Versorgung von über 60 Millionen Menschen unterstützt.
Julia Cheek sagte: „Frauen verdienen klare Antworten auf ihre Gesundheit und Zugang zu den fortschrittlichsten Instrumenten im Gesundheitswesen, nicht erst in Jahren, sondern heute. Diese Überzeugung ist der Grund, warum ich Everlywell aufgebaut habe, und sie ist der Grund, warum wir so stolz darauf sind, mit Clairity Breast zusammenzuarbeiten.
Das neue Angebot ergänzt ein bestehendes Portfolio von Krebsvorsorge- und Risikotests auf der Plattform. Dazu gehören bereits Heimtests zur Darmkrebsfrüherkennung, frisch eingeführte HPV-Selbstabnahmesets für die Zervixkarzinom-Vorsorge sowie Zugänge zu Untersuchungen für die Früherkennung multipler Krebserkrankungen.
Einordnung für Patientinnen und das weitere Vorgehen
Fachleute betonen, dass das Instrument selbst keine Krebserkrankungen aufspürt oder diagnostiziert. Stattdessen berechnet es das künftige Risiko, damit Betroffene gemeinsam mit ihren behandelnden Ärzten einen individuell passenden Plan für Untersuchungen und Präventionsmaßnahmen erarbeiten können. Die ermittelten Ergebnisse lassen sich direkt in Gespräche mit der eigenen Praxis einbringen.
Julia Cheek erklärte: „Diese Partnerschaft erweitert den Zugang zu hochmoderner präventiver Pflege, und das bedeutet, dass eine Frau anhand der Mammographie, die sie ohnehin erhält, mehr über ihr zukünftiges Brustkrebsrisiko erfahren und mit Informationen in die Praxis ihres Arztes gehen kann, die sie zuvor noch nie hatte.
Das klinische Team von Everlywell steht Verbraucherinnen bei Fragen zu ihren Testergebnissen zur Verfügung. Die Software schließt damit eine Lücke in der präventiven Versorgung, indem sie bestehende radiologische Aufnahmen mit hochentwickelten Algorithmen verknüpft.
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