Vollständige Bestimmungen der Medizinprodukteverordnung treten ab 1. Oktober in Kraft: DCGI

Medizinprodukte aller vier Kategorien (A, B, C und D) werden bis zum 1. Oktober unter die Verordnung fallen, und derzeit werden nur zwei Gruppen (A und B) reguliert, Drugs Controller General of India (DCGI) Rajeev sagte Singh Raghuvanshi am Mittwoch. Im Gespräch mit Reportern am Rande der 9. Internationalen Pharmazeutischen Ausstellung (iPHEX), die hier vom Pharmaceuticals Exports Promotion Council (Pharmexcil) organisiert wird, sagte Raghuvanshi, dass die Vorschriften die Qualität bei der Herstellung medizinischer Geräte sicherstellen würden.

„Bei den Medizinprodukten kategorisieren wir in vier Gruppen. Zwei Gruppen (A und B) sind bereits benachrichtigt. C und D sind noch übrig, was ab dem 1. Oktober der Fall sein wird“, sagte er.

Das Unionskabinett hat am 26. April die Nationale Richtlinie für Medizinprodukte 2023 verabschiedet, um dem Sektor mit Qualitätskontrollen einen Schub zu geben. Die Marktgröße des Medizingerätesektors in Indien wird im Jahr 2020 auf 11 Milliarden US-Dollar (ca. 90.000 Mrd. Rupien) geschätzt und sein Anteil am globalen Medizingerätemarkt wird auf 1,5 Prozent geschätzt, hieß es zuvor in einer offiziellen Pressemitteilung.

Zu Beginn der Eröffnungssitzung von iPHEX betonte SV Veeramani, Vorsitzender von Pharmexcil, dass die indische Pharmaindustrie durch die Erreichung von 200 Ländern auf der Welt eine einzigartige Auszeichnung erzielt habe.

Er sagte, dass die indischen Pharmaexporte im Geschäftsjahr 23 auf 25,39 Milliarden US-Dollar festgelegt seien und das Ziel für das laufende Jahr bei 28 Milliarden US-Dollar liege.

Ravi Udaya Bhaskar, Generaldirektor von Pharmexcil, sagte, die indische Pharmaindustrie habe durch die Lieferung hochwertiger, erschwinglicher Generika in fast 200 Länder erheblich zur Gesundheitsversorgung beigetragen und werde im Volksmund als „Apotheke der Welt“ bezeichnet. Bhaskar sagte weiter, dass zuvor alle acht Ausgaben über 4.500 ausländische Delegierte angezogen hätten, darunter Regulierungsbeamte, öffentliche Beschaffungsbehörden, Journalisten und Importeure aus mehr als 120 Ländern, 3.500 Aussteller und eine Million Besucher.