Viking Therapeutics tritt als Konkurrent auf

Biotech-Unternehmen Viking Therapeutics hat sich als starker potenzieller Neuzugang – oder Übernahmeziel – auf dem aufstrebenden Markt für Medikamente zur Gewichtsreduktion herausgestellt.

Viking ist nur eines von mehreren Unternehmen, die darum kämpfen, sich dem wachsenden Markt anzuschließen. Einige Analysten gehen davon aus, dass der Markt bis zum Ende des Jahrzehnts einen Wert von 100 Milliarden US-Dollar haben könnte.

Viking will mit injizierbaren Medikamenten konkurrieren Eli Lilly Und Novo Nordisk. Ihre Behandlungen lösten im vergangenen Jahr trotz ihrer hohen Preise und Hindernissen beim Versicherungsschutz den Goldrausch der Pharmaindustrie zur Gewichtsreduktion aus.

Einige Wall-Street-Analysten sagten, Vikings experimentelle Behandlung von Fettleibigkeit sei möglicherweise „die beste ihrer Klasse“. In einer mittelfristigen Studie schien eine injizierbare Version von Vikings Medikament einen noch stärkeren Gewichtsverlust zu fördern als Zepbound von Eli Lilly.

Viking gab am Dienstag einen ersten Einblick in die Daten dieser Studie und seine Aktien stiegen um 120 %. Die vielversprechenden Ergebnisse machen das Unternehmen zu einem beeindruckenden potenziellen Akteur in einem Markt, der in den kommenden Jahren wahrscheinlich Raum für weitere Marktteilnehmer bieten wird.

Goldman Sachs geht davon aus, dass bis zum Jahr 2028 zwischen 10 und 70 Millionen Amerikaner Medikamente zur Gewichtsreduktion einnehmen werden. Auch Eli Lilly und Novo Nordisk hatten Schwierigkeiten, ein ausreichendes Angebot an Medikamenten anzubieten, was anderen Unternehmen die Chance gab, Marktanteile zu gewinnen.

Die neuen Daten machen Viking auch zu einem attraktiveren Vertragsziel für größere Unternehmen, die in diesem Bereich Fuß fassen oder ihr Angebot zur Behandlung von Fettleibigkeit erweitern möchten.

Es ist noch zu früh, um zu sagen, ob das Medikament von Viking einen Vorteil gegenüber bestehenden oder sich entwickelnden Behandlungen zur Gewichtsreduktion haben könnte. Es ist schwierig, Therapien zu vergleichen, ohne sie in derselben klinischen Studie gegeneinander antreten zu lassen.

Viking muss außerdem eine Spätstudie zu seinem Medikament durchführen und wird die Injektion wahrscheinlich erst gegen Ende des Jahrzehnts auf den Markt bringen. Das kleine Unternehmen sieht sich beim Markteintritt mit Hürden konfrontiert, beispielsweise mit der Herstellung ausreichender Mengen des Medikaments, um die boomende Nachfrage zu decken. Eine Übernahme durch ein größeres Unternehmen könnte jedoch zur Lösung einiger dieser Probleme beitragen.

In der Phase-2-Studie von Viking wurden mehr als 170 übergewichtige oder fettleibige Patienten untersucht. Sie erhielten unterschiedliche Dosierungen des injizierbaren Arzneimittels oder ein Placebo.

In der Studie wurde Vikings Behandlung nicht direkt mit anderen Medikamenten verglichen. Dennoch verglichen viele Analysten die Injektion von Viking mit Zepbound von Eli Lilly, vor allem weil sie auf die gleiche Weise wirken.

Beide Medikamente imitieren zwei natürlich produzierte Darmhormone namens GLP-1 und GIP. GLP hilft, die Nahrungsaufnahme und den Appetit zu reduzieren. GIP, das auch den Appetit unterdrückt, kann auch die Art und Weise verbessern, wie der Körper Zucker und Fett abbaut.

Unterdessen zielt die Gewichtsverlustspritze Wegovy von Novo Nordisk nur auf GLP-1 ab.

Besonders beeindruckt waren die Analysten von dem Gewichtsverlust der Patienten, nachdem sie die höchste Dosis des Arzneimittels von Viking eingenommen hatten. Diejenigen, die eine wöchentliche 15-Milligramm-Dosis der Behandlung erhielten, verloren nach 13 Wochen im Durchschnitt 13,1 % ihres Körpergewichts im Vergleich zu denen, die das Placebo einnahmen.

Bemerkenswerterweise gab es bei keiner Dosis des Arzneimittels Hinweise auf ein Plateau der Gewichtsreduktion in Woche 13. Das deutet darauf hin, dass „weiterer Gewichtsverlust erreicht werden könnte“, indem man die Patienten länger mit der Behandlung fortsetzt, sagte Brian Lian, CEO von Viking, während eines Telefonats mit Investoren am Dienstag.

Die Arzneimitteldaten von Viking zeigen ein „Best-in-Class-Profil“ sowohl unter zugelassenen als auch experimentellen Medikamenten zur Gewichtsabnahme mit Phase-2-Studien, schrieb William Blair-Analyst Andy Hsieh am Dienstag in einer Notiz. Eli Lillys Zepbound führte in einer klinischen Phase-III-Studie nach 12 Wochen zu einem Gewichtsverlust von etwa 7 % im Vergleich zu einem Placebo, bemerkte Hsieh.

Laut einer separaten Mitteilung von BTIG-Analysten vom Dienstag scheint das Medikament von Viking auch die Gewichtsverlustspritze Wegovy von Novo Nordisk zu übertreffen.

Basierend auf Diagrammdaten einer Phase-III-Studie schätzten die Analysten, dass Wegovy im Vergleich zu einem Placebo nach 13 Wochen zu einem Gewichtsverlust von etwa 5 % führte.

Unterdessen schätzten mehrere Analysten, dass einige Dosen von Eli Lillys experimenteller Injektion, Retatrutid, nach 13 Wochen einen Gewichtsverlust zwischen 9 % und 13 % im Vergleich zu einem Placebo verursachten, basierend auf Diagrammdaten aus einer Studie im mittleren Stadium.

Die meisten unerwünschten Nebenwirkungen, die bei Patienten nach Beginn der Einnahme von Vikings Medikament auftraten, waren leicht oder mittelschwer. Viele dieser Fälle waren gastrointestinaler Natur, was bei allen Behandlungen zur Gewichtsreduktion und bei Diabetes der Fall ist.

Etwa 20 % der Patienten, die die 15-Milligramm-Version von Vikings Medikament einnahmen, brachen die Behandlung zu Beginn der Studie ab. Im Vergleich dazu brachen etwa 14 % derjenigen, die das Placebo einnahmen, zu Beginn der Studie ab.

Aber Jefferies-Analyst Akash Tewari schrieb am Dienstag in einer Notiz, dass Vikings Studie eine schnellere „Titration“ bei Patienten verwendet habe. Dies bezieht sich auf die Erhöhung der Dosis, die ein Patient im Laufe der Zeit einnimmt, bis er eine Zieldosis erreicht.

Er sagte, dass Viking in einer zukünftigen Studie möglicherweise in der Lage sein könnte, sein Medikament durch eine langsamere Titration für Patienten leichter verträglich zu machen, was möglicherweise die Wirksamkeit der Behandlung verringern könnte.

Trotz der überzeugenden Daten hat Viking noch viel zu tun, bevor es auf dem Markt für Medikamente zur Gewichtsabnahme konkurrieren kann.

Das Unternehmen plant, sich noch in diesem Jahr mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration zu treffen, um einen klinischen Entwicklungsplan für die Behandlung zu besprechen.

Brian Lian, CEO von Viking, teilte den Investoren am Dienstag in einem Telefonat mit, dass das Unternehmen wahrscheinlich eine weitere Phase-2-Studie durchführen werde, die sechs bis neun Monate dauern könnte.

Tewari von Jefferies schätzt, dass die Behandlung von Viking erst 2029 oder später auf den Markt kommen wird. Eine späte Studie zu dem Medikament könnte langwierig sein. Eli Lillys Phase-3-Studie zu Zepbound dauerte zweieinhalb bis drei Jahre.

Der späte Markteintritt des Viking-Medikaments ist einer der Gründe, warum Tewari nicht glaubt, dass das Unternehmen in den Markt von Eli Lilly eingreifen wird.

Der Pharmariese könnte in den nächsten Jahren auch eine Reihe anderer Behandlungen zur Gewichtsreduktion auf den Markt bringen, die möglicherweise Vorteile gegenüber Zepbound haben, unabhängig davon, ob sie mehr Gewichtsverlust oder Komfort bieten. Dazu gehören Eli Lillys experimentelle Pille Orforglipron und das weithin beachtete Retatrutid, das drei statt zwei Darmhormone nachahmt.

Analysten der Deutschen Bank fügten am Dienstag in einer Mitteilung hinzu, dass es sich als keine leichte Aufgabe erwiesen habe, die Behandlungen „in großem Maßstab herzustellen, um die übergroße Nachfrage zu befriedigen“. Sie sagten, dass Eli Lilly und Novo Nordisk dadurch einen „Verteidigungsgraben“ gegen ihre Rivalen hätten.

Viking erkannte diese Hürde beim Anruf am Dienstag an. Lian sagte, das Unternehmen verfüge über ausreichende Vorräte des Medikaments, um seine klinischen Studien zu unterstützen, aber seine Produktionskapazität sei für eine kommerzielle Einführung nicht ausreichend.

Aber Lian merkte an, dass das Unternehmen „viel Zeit damit verbringt“, mehrere Herstellungsprozesse zu bewerten, um zu verstehen, „was am schnellsten ist, was die höchste Ausbeute bringt, was am günstigsten ist und was am besten skalierbar ist“.

Die beeindruckenden Daten von Viking könnten es zu einem attraktiven Ziel für eine Übernahme oder Partnerschaft mit einem großen Pharmaunternehmen machen. Dadurch könnte Viking die kommerziellen und produktionstechnischen Kapazitäten erhalten, die es braucht, um auf dem Markt für Medikamente zur Gewichtsreduktion zu konkurrieren.

Hsieh von William Blair fügte hinzu, dass große Pharmaunternehmen den Wert der Viking-Behandlung maximieren könnten, weil sie sich besser in der Rabatt- und Erstattungslandschaft für Medikamente zur Gewichtsabnahme zurechtfinden könnten.

Einige Analysten gehen davon aus, dass andere Unternehmen großes Interesse an Viking haben.

„Dies könnte durchaus auf der Einkaufsliste jedes großen Pharma- oder Biotech-Unternehmens stehen, das auf dem Adipositas-Markt tätig werden möchte, aber derzeit kein Medikament hat. Es gibt viele davon“, sagte Oppenheimer-Analyst Jay Olson CNBC.

Er fügte hinzu, dass ein Unternehmen „eine ziemlich erhebliche Prämie für Viking zahlen und es kaufen könnte … zu einem relativ niedrigen Preis im Vergleich zum Potenzial, das für ein Medikament wie dieses vorhanden ist.“ Am Freitag hatte Viking eine Marktkapitalisierung von mehr als 8,5 Milliarden US-Dollar.

Viking ist nicht nur aufgrund der neuen Daten ein attraktives Vertragsziel. Die Wall Street erwartet, dass das Unternehmen in diesem Quartal erste Studienergebnisse zu einer oralen Version seiner Abnehmbehandlung veröffentlicht.

Die BTIG-Analysten stellten fest, dass der Schutz des geistigen Eigentums für beide Versionen des Medikaments über das Jahr 2040 hinausreicht, was „ein gutes Zeichen“ für mögliche Partnerschaftsgespräche sei.

Darüber hinaus entwickelt Viking weitere Medikamente, darunter eine vielversprechende orale Behandlung für eine bestimmte Form von Lebererkrankungen. Eli Lilly, Novo Nordisk und andere Arzneimittelhersteller streiten ebenfalls darum, ob ihre Medikamente dieselbe Erkrankung behandeln können.

Viking hat keine Details zu seinen Gesprächen mit potenziellen Partnern bekannt gegeben. Aber das Unternehmen sei „vom ersten Tag an immer offen für Gespräche mit Partnern gewesen, daher bewerten wir stets opportunistisch alles, was uns vorgelegt wird“, sagte Lian während Vikings Telefonkonferenz zu den Ergebnissen des vierten Quartals letzten Monat.

Andere Arzneimittelhersteller haben im vergangenen Jahr Geschäfte abgeschlossen, um sich einen Platz auf dem Markt für Medikamente zur Gewichtsreduktion zu erobern.

Das Schweizer Unternehmen Roche gab bekannt, dass es den privaten US-amerikanischen Hersteller von Adipositas-Medikamenten Carmot Therapeutics für 2,7 Milliarden US-Dollar kaufen würde. AstraZeneca hat mit dem chinesischen Biotech-Unternehmen Eccogene eine Lizenzvereinbarung zur Entwicklung einer Fettleibigkeitspille unterzeichnet.

Sogar Novo Nordisk und Eli Lilly haben in diesem Jahr kleinere Unternehmen für Adipositas-Medikamente aufgekauft, um ihre Dominanz auf dem Markt zu behaupten.

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