In der Pressemitteilung heißt es, dass Mtbvac für zwei Zwecke entwickelt wird; Erstens als wirksamerer und möglicherweise länger anhaltender Impfstoff als BCG (Bacillus Calmette Guerin) für Neugeborene und zweitens zur Vorbeugung von Tuberkulose bei Erwachsenen und Jugendlichen, für die es derzeit keinen wirksamen Impfstoff gibt.
Die Versuche werden von Bharat Biotech in enger Zusammenarbeit mit Biofabri durchgeführt. Versuche zur Bewertung der Sicherheit und Immunogenität von Mtbvac haben mit einer entscheidenden Studie zur Sicherheit, Immunogenität und Wirksamkeit begonnen, deren Start für 2025 geplant ist, heißt es in der Pressemitteilung. Es ist ein großer Schritt, Tests bei Erwachsenen und Jugendlichen in dem Land durchzuführen, in dem 28 Prozent aller Tuberkulosefälle weltweit vorkommen.
Tuberkulose sei nach wie vor eine der häufigsten infektiösen Todesursachen weltweit, insbesondere in Indien, sagte Esteban Rodriguez, CEO von Biofabri. Krishna Ella, Vorstandsvorsitzender von Bharat Biotech, sagte: „Unsere Suche nach einem wirksameren Impfstoff gegen Tuberkulose hat heute durch klinische Studien in Indien großen Auftrieb erhalten. Unser Ziel, Tuberkulose-Impfstoffe zur Vorbeugung von Krankheiten bei Erwachsenen und Jugendlichen zu entwickeln, hat heute einen großen Schritt gemacht.“ ”
Der Mtbvac-Impfstoff hat mehrere Meilensteine erreicht, bevor er in Indien in die klinischen Studien geht. Nach dem kürzlichen Abschluss einer Phase-2-Dosisfindungsstudie wurde im Jahr 2023 eine doppelblinde, kontrollierte klinische Phase-3-Studie bei Neugeborenen gestartet, um den Impfstoff mit dem aktuellen BCG-Impfstoff zu vergleichen.
Bis zu 7.000 Neugeborene aus Südafrika, 60 aus Madagaskar und 60 aus dem Senegal werden geimpft. Bisher seien mehr als 1.900 Babys geimpft worden, heißt es in der Mitteilung weiter.
