Traditionelle chinesische Medizin erweist sich in modernen klinischen Studien als wirksam

Eine traditionelle chinesische Medizin hat sich in einer groß angelegten klinischen Studie als wirksam bei der Reduzierung von Komplikationen nach einem Herzinfarkt erwiesen.

Das als Tongxinluo bekannte Arzneimittel besteht aus Extrakten von sieben Kräutern und verschiedenen Tieren – darunter Kakerlaken, Skorpione, Zikaden und Blutegel. Die Verbindung, deren Name „das Netzwerk des Herzens öffnen“ bedeutet, wird seit langem als traditionelle chinesische Behandlung für Patienten eingesetzt, die Herzinfarkte und/oder Schlaganfälle erlitten haben.

Basierend auf vielversprechenden Ergebnissen in Zell- und Tiermodellen genehmigte die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde Chinas 1996 die Verwendung zur Behandlung von Schlaganfall und Angina pectoris – einer Herzerkrankung, die durch wiederkehrende Brustschmerzen gekennzeichnet ist.

Allerdings wurde das Arzneimittel noch nie in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studie untersucht – dem Goldstandard für Arzneimitteltests, der normalerweise für die Zulassung von Behandlungen in den Vereinigten Staaten und Europa erforderlich ist.

Die neueste Studie, die in JAMA (ehemals Das Journal der American Medical Association)ist eines der ersten Male, dass eine traditionelle chinesische Medizin in einer groß angelegten klinischen Studie nach westlichem Vorbild getestet wurde.

Die Autoren der Studie, zu denen Forscher mehrerer chinesischer Universitäten und Krankenhäuser gehören, stellten in Zusammenarbeit mit Experten des University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW) fest, dass Tongxinluo das Risiko von Herzinfarkten (sogenannten Myokardinfarkten), Todesfällen und Todesfällen verringerte andere schwerwiegende kardiovaskuläre Komplikationen für mindestens ein Jahr nach einem ersten Herzinfarkt.

Matthew Saybolt, ein Kardiologe am Hackensack Meridian Jersey Shore University Medical Center, der nicht an der neuesten Studie beteiligt war, sagte Newsweek dass er nach Durchsicht des Papiers die neuesten Forschungsergebnisse „überzeugend“ fand.

„Mir sind keine anderen großen, gut durchgeführten Studien wie diese zur traditionellen chinesischen Medizin bekannt. Dies ist eine selten durchgeführte Art von Studie, und ich gratuliere den Autoren zu ihrer Arbeit und Veröffentlichung in einer so renommierten medizinischen Fachzeitschrift“, sagte Saybolt .

An der Studie nahmen 3.777 Patienten in 124 klinischen Zentren in China teil, die die schwerste Form eines Herzinfarkts erlitten hatten – den sogenannten ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt oder STEMI. Bei dieser Erkrankung kommt es zu einem Blutgerinnsel, das ein großes Gefäß, das das Herz versorgt, vollständig blockiert. Die Patienten wurden von Mai 2019 bis Dezember 2020 aufgenommen, wobei der letzte Nachuntersuchungstermin im Dezember 2021 lag.

Die Patienten wurden innerhalb weniger Stunden nach Auftreten der Symptome durch chirurgische oder chemische Entfernung des Gerinnsels behandelt. Während sie im nächsten Jahr Standardbehandlungen erhielten – wie die tägliche Einnahme von Aspirin oder Medikamenten, einschließlich Betablockern –, wurde die Hälfte der Personen nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um auch Tongxinluo zu erhalten. Die andere Hälfte erhielt stattdessen ein Placebo, das in Aussehen, Geruch und Geschmack der traditionellen chinesischen Medizin entsprach.

Im Laufe des nächsten Jahres wurden die Patienten beobachtet, um das Auftreten schwerwiegender unerwünschter kardialer und zerebrovaskulärer Ereignisse (MACCEs) zu verfolgen, ein Überbegriff, der Herztod, wiederholte Herzinfarkte (Myokardreinfarkte), Schlaganfall und Notfallmaßnahmen zur Wiederherstellung des Blutflusses umfasst Herz.

Die Ergebnisse zeigten, dass die Inzidenz von MACCEs 30 Tage nach der Nachbeobachtung in der Gruppe, die Tongxinluo einnahm, um etwa 30 Prozent niedriger war als bei den Teilnehmern, die das Placebo einnahmen. Diese Vorteile hielten ein Jahr nach der Entlassung an und es wurden keine größeren Nebenwirkungen festgestellt, was darauf hindeutet, dass die Anwendung des Arzneimittels sicher sei, stellten die Autoren fest.

„Viele Medikamente haben keine so beeindruckende Wirkung wie diese traditionelle chinesische Medizin erzielt“, sagte Dr. Ying Xian, ein Autor der Studie und an der UTSW, in einer Pressemitteilung.

Saybolt sagte, die Studie sei „gut durchgeführt“ worden, mit einer großen Stichprobengröße, die „gut ausgestattet“ sei, um die Ergebnisse zu messen.

„In dieser Studie gibt es eindeutig einen Nutzen für Patienten, die mit dieser chinesischen Medizinverbindung im Vergleich zu Placebo behandelt werden“, sagte er.

Er fuhr fort: „Eine Verringerung von Todesfällen, Wiederinfarkten oder Komplikationen nach einem STEMI ist eine sehr aufregende Erkenntnis. Wir versuchen seit einiger Zeit, die Kurve zu senken und die Mortalität und Komplikationen nach einem STEMI zu verbessern. Jede neue Therapie, wenn sie sicher ist, kann das.“ Dies zu erreichen, wäre sowohl für Patienten als auch für Ärzte sehr attraktiv.“

Saybolt sagte, er habe auch einige Schwächen in der Durchführung der Studie festgestellt, darunter die Tatsache, dass die Teilnehmer ausschließlich chinesische Staatsbürger und überwiegend männlich seien.

„Daher sind die Ergebnisse möglicherweise nicht auf die ganze Welt oder auf Frauen übertragbar“, sagte er. „Außerdem wurden die Patienten – im Vergleich zum Beispiel in den Vereinigten Staaten – nach ihrem Myokardinfarkt seltener mit traditioneller, bewährter Medizin behandelt. Daher könnte die Wirkung der chinesischen Medizin durch den Mangel an Kontakt der Patienten mit bewährten Therapien verstärkt worden sein.“

„Allerdings war die Nutzung dieser traditionellen Medikamente in beiden Gruppen gleichermaßen gering“, fuhr er fort. „Darüber hinaus bestand das Studienmedikament der chinesischen Medizin aus mehreren Pflanzen- und Insektenprodukten. Daher wissen wir nicht, welche Komponente oder Kombination von Komponenten die Wirkstoffe waren und wie hoch die richtige Dosis ist.“

Weitere Forschung ist erforderlich, um diese Probleme anzugehen, und die in dieser Studie gezeigten Vorteile müssten in anderen Bevölkerungsgruppen dupliziert werden, bevor die Behandlung von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen werden könnte.

Saybolt sagte, er wäre „sehr interessiert“, eine weitere Studie dieser Art in einer breiteren Bevölkerung außerhalb Chinas zu sehen. „Außerdem müssen wir die Verbindung in ihre einzelnen Bestandteile isolieren und bestimmen, welcher der Bestandteile der therapeutische Wirkstoff ist.“

Traditionelle chinesische Arzneimittel würden selten in großen, randomisierten, placebokontrollierten und verblindeten Studien getestet, sagte er.

„Die Lücke in der Forschung ist auf eine Kombination aus einer Ausrichtung der Forschung auf traditionelle Pharmazeutika und auf die Finanzierung zurückzuführen. Große Studien wie dieser erfordern die Finanzierung durch Bundesbehörden, Zuschüsse oder Industriesponsoring. Ein generisches Arzneimittel oder ein Nahrungs-/Kräuter-/Tier-/Insektenpräparat hat in vielen Fällen kaum finanzielle Unterstützung“, sagte er.

Eric Peterson, ein leitender Autor der Studie an der UTSW, beriet die chinesischen Forscher und arbeitete mit ihnen zusammen. Er sagte Newsweek: „Ist das Medikament bereit für den Westen? Nein. Ist es ein interessantes Versprechen? Auf jeden Fall. Und wir sollten es nicht außer Acht lassen. Wir haben gezeigt, dass traditionelle chinesische Medikamente getestet werden können.“

Er fuhr fort: „Man ist ein wenig ungläubig, wenn man sich nur die Inhaltsstoffe ansieht, die darin enthalten sind. Die Menschen im Westen … wir haben unsere Zweifel. Wir dachten ähnlich über einige der Medikamente, die wir zur Behandlung von Malaria brauchten, bis wir Ich habe herausgefunden, dass es sich tatsächlich um recht wirksame Medikamente handelt. Ich glaube also, dass es viele natürliche Heilmittel gibt, die tatsächlich auf einigen glaubwürdigen und wahrheitsgetreuen Vorteilen beruhen.“