FDA genehmigt TriClip für Trikuspidalinsuffizienz
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat das TriClip Transcatheter Edge-to-Edge Repair (TEER)-System von Abbott zur Reparatur schwerer Trikuspidalinsuffizienz (TR) zugelassen, gab das Unternehmen bekannt. Die Zulassung erfolgte im Anschluss an die kürzliche Abstimmung des FDA Circulatory System Devices Panel des Medical Devices Advisory Committee für TriClip. Mit 13 zu 1 Stimmen und ohne […]
Transkatheter-Trikuspidalreparatur verbesserte Lebensqualität
San Francisco – In der ersten randomisierten kontrollierten Studie mit dem TriClip Transcatheter Tricuspid Valve Repair System (Abbott) zur Transkatheter-Edge-to-Edge-Reparatur (TEER) der Trikuspidalklappe bei Patienten mit schwerer Trikuspidalinsuffizienz (TR) zeigten die Patienten eine anhaltende TR-Reduktion und Verbesserungen der Lebensqualität nach 1 Jahr sowie der Sicherheit nach 30 Tagen. An der Studie war auch eine einarmige, […]