Die Europäische Kommission genehmigt Tecentriq SC von Roche, die erste subkutane PD-(L)1-Krebsimmuntherapie-Injektion in der EU für mehrere Krebsarten
Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) gab bekannt, dass die Europäische Kommission die Marktzulassung für Tecentriq® SC (Atezolizumab) erteilt hat, die erste PD-(L)1-Krebsimmuntherapie der Europäischen Union (EU) zur subkutanen Anwendung (unter der Haut) Injektion. Die subkutane (SC) Injektion bietet das Potenzial für eine schnellere und bequemere Alternative zur intravenösen (IV) Infusion und wird von Krebspatienten, […]
Roches subkutane Injektion von Tecentriq wird vom CHMP der EU für mehrere Krebsarten empfohlen
Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) gab heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur die Zulassung von Tecentriq® (Atezolizumab) zur subkutanen (SC oder unter der Haut) Anwendung empfohlen hat. Tecentriq SC kann in etwa sieben Minuten injiziert werden, wobei die meisten Injektionen zwischen vier und acht Minuten dauern, verglichen mit 30 […]
Entscheidung der FDA zum Krebsmedikament Tecentriq von Roche verzögert sich aufgrund von Produktionsänderungen
Roche sollte letzte Woche die Entscheidung der FDA bezüglich der subkutanen Version seines Krebsimmuntherapeutikums Tecentriq erhalten, doch einige Aktualisierungen des Herstellungsprozesses haben sich verzögert. Eigentlich sollte die FDA inzwischen ein Urteil zur subkutanen Anwendung von Tecentriq verkünden. Doch Roche muss nun die Herstellungsprozesse der Therapie modernisieren, sagt Halozyme Therapeutics, der Technologiepartner des Schweizer Pharmaunternehmens sagte […]