FDA-Gremium äußert Bedenken hinsichtlich der überstürzten Zulassung von zwei Lymphomen
Berater der US-Regierung äußerten Unbehagen darüber, dass Acrotech Biopharma eine Studie, die den klinischen Nutzen von zwei Lymphommedikamenten nachweisen soll, die das Unternehmen seit Jahren verkauft, im Jahr 2030 abschließen soll. Bei einer Sitzung am 16. November prüfte der Beratungsausschuss für onkologische Arzneimittel der Food and Drug Administration die Gründe für Verzögerungen bei Bestätigungsstudien für […]