FDA verweigert beschleunigte Zulassung für ALS-Medikament
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat einen Antrag auf beschleunigte Zulassung von CNM-Au8, einem experimentellen Medikament gegen Amyotrophe Lateralsklerose (ALS), abgelehnt, gab der Arzneimittelhersteller Clene Nanomedicine heute bekannt. Die Behörde kam zu dem Schluss, dass die ersten Daten aus dem klinischen Phase-2-Studienprogramm des Unternehmens keine ausreichenden Beweise für eine Reduktion der Neurofilament-Leichtkette (NfL), […]
Takeda gibt freiwilligen Abbruch der Lungenkrebstherapie bekannt
(Reuters) – Das japanische Unternehmen Takeda Pharmaceutical gab am Montag bekannt, dass es seine Lungenkrebstherapie freiwillig aus den USA zurückziehen wird, wo es 2021 eine beschleunigte Zulassung erhalten hatte, nachdem es in einer Studie im Spätstadium das Hauptziel nicht erreicht hatte. Die in den USA notierten Aktien des Unternehmens fielen im erweiterten Handel um etwa […]
Das Gen, das die rätselhafteste Nebenwirkung von Statinen erklärt
Statine – eines der am umfassendsten untersuchten Medikamente der Welt, das allein von Millionen Amerikanern eingenommen wird – haben seit langem eine verwirrende Nebenwirkung. Viele Patienten – etwa 5 Prozent in klinischen Studien und bis zu 30 Prozent in Beobachtungsstudien – leiden unter Muskelkater und Schmerzen, insbesondere in den Oberarmen und Beinen. Ein viel kleinerer […]
Orales Medikament gegen Hirntumor könnte die Behandlungslandschaft verändern
CHICAGO – Patienten mit einer bestimmten Art von Hirntumor könnten bald mit einem oralen, zielgerichteten Medikament behandelt werden, anstatt sich einer noch toxischeren Chemotherapie und Bestrahlung zu unterziehen, sagen Forscher, die über neue Ergebnisse berichten, die möglicherweise die Behandlungslandschaft verändern könnten. Das Prüfpräparat Vorasidenib (Servier) wartet auf die Zulassung für den Einsatz bei Gliomen, die […]
Neue Daten prognostizieren mehr orale PDE4-Hemmer für Psoriasis
NEW ORLEANS – Für die Behandlung von Plaque-Psoriasis erzielte ein neuartiger oraler Phosphodiesterase-4 (PDE4)-Hemmer im Vergleich zu Placebo hohe Ansprechraten, so die Ergebnisse einer klinischen Phase-2-Studie, die auf der Jahrestagung der Amerikanische Akademie für Dermatologie. Dr. Lars Französisch Die Phase-2b-Daten, die zu einer Phase-3-Studie führen, deuten darauf hin, dass das Medikament namens Orismilast „eine potenzielle […]
Lebrikizumab-Monotherapie Sicher, wirksam bei AD während der Induktion
Die Monotherapie der atopischen Dermatitis (AD) mit Lebrikizumab, einem Interleukin-13-Inhibitor, hat sich in den Induktionsphasen der Phase-3-Studien ADvocate1 und ADvocate2 als sowohl wirksam als auch sicher erwiesen, berichteten Forscher im New England Journal of Medicine. Die identisch konzipierten, 52-wöchigen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studien umfassten 851 Jugendliche und Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer AD und umfassten […]