FDA-Gremium lehnt implantiertes GLP1-RA-Dosiergerät für T2D ab
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Ein kleines, nichtmechanisches, implantiertes Gerät, das kontinuierlich den Glucagon-ähnlichen Peptid-1 (GLP-1)-Rezeptoragonisten Exenatide freisetzt (Byetta, Bydureon) und zur Verbesserung der Glukosekontrolle bei Menschen mit Typ-2-Diabetes entwickelt wurde, erhielt heute eine klare, einstimmige Ablehnung von ein Beratungsausschuss der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA). Die 19 Mitglieder des Abstimmungsgremiums nannten als Hauptgründe für die Abstimmung des Entwicklungsunternehmens […]