Junge Frauen, die mindestens eine Dosis des von AstraZeneca hergestellten Covid-Impfstoffs erhalten hatten, starben möglicherweise in den 12 Wochen nach ihrer Impfung mit größerer Wahrscheinlichkeit an einem Herzproblem, so eine am Montag veröffentlichte Analyse der Impf- und Sterberegister in Großbritannien.
Diese Ergebnisse sind mit einem großen Vorbehalt verbunden: Großbritannien hat im April 2021 die Verwendung von AstraZeneca-Impfstoffen für junge Menschen unter 30 Jahren zurückgezogen, da das Risiko seltener, aber gefährlicher Blutgerinnsel besteht. Zu diesem Zeitpunkt wären die jungen Frauen, die geimpft wurden, hauptsächlich Beschäftigte des Gesundheitswesens oder medizinisch gefährdete Personen gewesen, da Menschen mit hohem Covid-Risiko aufgrund ihres Alters, ihrer Gesundheit oder ihrer Beschäftigung zuerst geimpft wurden. Daher gelten die Ergebnisse der Studie möglicherweise nicht für die allgemeine Bevölkerung.
„Es könnte sein, dass Menschen, die klinisch extrem anfällig sind, anfälliger für Nebenwirkungen von Impfungen sind“, sagte Vahé Nafilyan, leitender Statistiker des britischen Office for National Statistics und einer der leitenden Forscher der Studie. Die Ergebnisse wurden am Montag im Fachblatt Nature Communications veröffentlicht.
Der Impfstoff von AstraZeneca wurde nie zur Verwendung in den Vereinigten Staaten zugelassen. Aber bis November 2022 wurden weltweit mehr als 3 Milliarden Dosen des Impfstoffs geliefert. Er ist für die Verwendung in mehr als 170 Ländern zugelassen, obwohl sich einige in den letzten Monaten nur auf bivalente mRNA-Impfstoffe für die letzte Runde der Auffrischungsimpfungen verlassen haben, weil von Omicrons Dominanz.
Die Analyse ergab sechs kardiale Todesfälle pro 100.000 junge Frauen, die in Großbritannien mindestens eine Dosis des Impfstoffs erhielten. Bei diesen Frauen war der kardiale Tod in den 12 Wochen nach der Impfung 3,5-mal wahrscheinlicher als nach dem 12-Wochen-Zeitraum. Blutgerinnsel, die den Blutfluss blockieren, können einen Herzinfarkt oder Schlaganfall verursachen.
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Bei keiner anderen Untergruppe oder beim mRNA-Impfstoff von Pfizer-BioNTech, der auch in Großbritannien weit verbreitet ist, fanden die Forscher ein signifikant erhöhtes Sterberisiko. Und die Studie bewies nicht, dass die Impfstoffe die Todesfälle verursachten.
Die Vorteile von Covid-Impfstoffen überwiegen immer noch bei weitem die Risiken, und die Häufigkeit schädlicher Ereignisse nach der Impfung sei nach wie vor sehr gering, betonten die Forscher und andere Experten.
In der Analyse wurde Covid mit einem zusätzlichen Todesfall pro 12.000 ungeimpften jungen Menschen und einem zusätzlichen Todesfall pro 56.000 geimpften jungen Menschen in Verbindung gebracht.
„Wenn man sich die Nebenwirkungen von Impfungen ansieht, ist es meiner Meinung nach sehr wichtig, auch die Vorteile zu betrachten“, sagte Dr. Nafilyan.
Die Forscher verknüpften Impfaufzeichnungen mit Todesfällen aus beliebigen Gründen bei Personen im Alter von 12 bis 29 Jahren. Sie untersuchten Daten ab dem 8. Dezember 2020, als die Impfstoffe in Großbritannien eingeführt wurden.
Die Sterblichkeitsdaten stammen aus zwei unabhängigen Quellen: Todesfälle, die bis zum 8. Juni 2022 registriert wurden, und Todesfälle im Krankenhaus bis zum 31. März 2022.
Das Team fand in den 12 Wochen nach der Impfung bei jungen Männern nach einer zweiten Dosis eines mRNA-Impfstoffs einen sehr geringen Anstieg der kardiovaskulären Todesfälle, sagte jedoch, dass der Befund statistisch nicht signifikant sei. Nur junge Frauen – knapp über 177.000 – die mindestens eine Dosis AstraZeneca erhielten, hatten ein höheres Risiko für kardialen Tod.
Die Analyse verbindet die Impfstoffe nicht schlüssig mit den Todesfällen, warnten Experten.
„Es reicht aus, mein Interesse zu wecken und zu sagen, dass wir das mehr studieren sollten“, sagte Daniel Salmon, Direktor des Institute for Vaccine Safety an der Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. Aber: “Ich würde nicht annähernd kausale Schlussfolgerungen ziehen.”
„Insgesamt ist es ziemlich beruhigend, aber es bringt einige Impfstoffe und einige Populationen hervor, die weitere Studien verdienen“, sagte Dr. Salmon.
Andere Studien haben Nebenwirkungen von Impfstoffen mit bestimmten Untergruppen in Verbindung gebracht. Daten aus mehreren Ländern verbinden die mRNA-Covid-Impfstoffe mit einem erhöhten Risiko für Myokarditis und Perikarditis – Entzündung des Herzens oder seiner äußeren Auskleidung – insbesondere bei Männern im Alter zwischen 12 und 29 Jahren.
Innerhalb weniger Wochen nach seiner Einführung wurde der Impfstoff von AstraZeneca mit einer seltenen Blutgerinnungsstörung in Verbindung gebracht, insbesondere bei jungen Frauen in Großbritannien und anderen Ländern Europas. Obwohl der Impfstoff von AstraZeneca die behördliche Zulassung in den USA nicht bestanden hat, hat die Food and Drug Administration im Dezember 2020 einen ähnlichen Impfstoff von Johnson & Johnson zugelassen.
Im April 2021 forderte die FDA nach Berichten über eine Blutgerinnungsstörung bei sechs amerikanischen Frauen eine Unterbrechung der Anwendung des Impfstoffs von Johnson & Johnson. Die Agentur zog die empfohlene Pause 10 Tage später zurück und änderte das Etikett des Impfstoffs, um vor dem Risiko zu warnen.
Ein Jahr später schränkte die FDA die Verwendung des Impfstoffs erneut ein und sagte, er sollte nur Personen angeboten werden, die sich nicht für einen der mRNA-Impfstoffe entscheiden könnten oder wollten. Bis dahin hatte die Agentur Berichte über 60 Fälle der Gerinnungsstörung und neun Todesfälle von 18 Millionen verabreichten Dosen erhalten.
„Glücklicherweise können wir, da immer mehr dieser Arten von Daten gesammelt und veröffentlicht werden, weiterhin sicher sein, dass die Rate schwerwiegender Nebenwirkungen – die als unerwünschte Ereignisse bezeichnet werden – bei beiden Arten von Impfstoffen bemerkenswert niedrig ist“, sagte Dr. Susan Cheng, Kardiologin und Epidemiologin am Smidt Heart Institute in Cedars Sinai in Los Angeles, sagte über mRNA- und Nicht-mRNA-Impfstoffe.
„Das heißt, obwohl die Raten dieser unerwünschten Ereignisse extrem niedrig bleiben“, sagte sie, „sind sie wichtig und müssen gezählt und analysiert werden, damit wir sie besser verstehen können.“
