“Dies markiert den Höhepunkt von 30 Jahren Malaria-Impfstoffforschung in Oxford mit der Entwicklung und Bereitstellung eines hochwirksamen Impfstoffs, der in angemessenem Umfang an die Länder geliefert werden kann, die ihn am dringendsten benötigen”, sagte Professor Adrian Hill, leitender Prüfarzt des Programms und Direktor des Jenner Institute der Universität Oxford am Nuffield Department of Medicine.
„Wie beim Oxford-AstraZeneca-COVID-19-Impfstoff war unsere Partnerschaft mit dem Serum Institute of India der Schlüssel zu einer erfolgreichen Herstellung in sehr großem Maßstab und einer schnellen Entwicklung“, sagte er.
Der R21/Matrix-M-Malariaimpfstoff ist ein niedrig dosierter Impfstoff, der in großem Umfang und zu geringen Kosten hergestellt werden kann und es ermöglicht, bis zu Hunderte Millionen Dosen an afrikanische Länder zu liefern, die unter einer erheblichen Malariabelastung leiden.
„Malaria ist eine lebensbedrohliche Krankheit, die die am stärksten gefährdeten Bevölkerungsgruppen in unserer Gesellschaft überproportional betrifft und nach wie vor eine der Haupttodesursachen im Kindesalter ist. Die Entwicklung eines Impfstoffs, der diese enorme Krankheitslast stark beeinflusst, war außerordentlich schwierig“, sagte Adar Poonawalla, CEO von das Serum Institute of India.
„Die Zulassung des R21/Matrix-M-Malaria-Impfstoffs für den Einsatz in Ghana ist ein bedeutender Meilenstein in unseren Bemühungen zur weltweiten Bekämpfung von Malaria hohe Malariabelastung und zur Unterstützung globaler Bemühungen zur Rettung von Menschenleben”, sagte er.
Der R21/Matrix-M-Impfstoff wurde ursprünglich an der Universität Oxford entworfen und entwickelt und wurde in Großbritannien, Thailand und mehreren afrikanischen Ländern klinisch getestet, einschließlich einer laufenden Phase-III-Studie in Burkina Faso, Kenia, Mali und Tansania 4.800 Kinder eingeschrieben. Die Ergebnisse dieser Studien werden voraussichtlich noch in diesem Jahr veröffentlicht. Der Impfstoff enthält Matrix-M von Novavax, ein Adjuvans auf Saponinbasis, das die Reaktion des Immunsystems verstärkt und es stärker und haltbarer macht. Das Matrix-M-Adjuvans stimuliert den Eintritt antigenpräsentierender Zellen an der Injektionsstelle und verbessert die Antigenpräsentation in lokalen Lymphknoten. Diese Technologie wurde auch im COVID-19-Impfstoff von Novavax verwendet und ist eine Schlüsselkomponente anderer Impfstoffe in der Entwicklungsphase.
John C. Jacobs, President und Chief Executive Officer von Novavax, sagte: „Wir sind begeistert, dass das Matrix-M-Adjuvans von Novavax zum Erfolg dieses vielversprechenden und dringend benötigten Malaria-Impfstoffs beigetragen hat.
“Wir beabsichtigen, das Potenzial unseres Adjuvans sowohl kurzfristig als auch langfristig freizusetzen, um die öffentliche Gesundheit weiter zu verbessern.”
Inzwischen soll SII bereits potenzielle Produktionskapazitäten von mehr als 200 Millionen Dosen jährlich aufgebaut haben. Die Wissenschaftler hinter dem Projekt sehen dies als einen entscheidenden Schritt zur Reduzierung von über einer halben Million malariabedingter Todesfälle jährlich und zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse von Millionen von Menschen in Afrika und darüber hinaus.
