Richter lehnt Antrag auf Sperrung ab

Ein Bundesrichter lehnte es am Freitag ab, die Biden-Regierung daran zu hindern, Preisverhandlungen für Medicare-Medikamente durchzuführen, und hielt vorerst an einem umstrittenen Verfahren fest, das darauf abzielt, teure Medikamente für ältere Amerikaner erschwinglicher zu machen.

Richter Michael Newman vom Southern District of Ohio erließ ein Urteil, mit dem er eine einstweilige Verfügung der Handelskammer, einer der größten Lobbygruppen des Landes, ablehnte, die darauf abzielte, die Preisverhandlungen vor dem 1. Oktober zu blockieren.

Dieses Datum ist die Frist, bis zu der die Hersteller der ersten zehn für die Verhandlungen ausgewählten Medikamente einer Teilnahme an den Gesprächen zustimmen müssen.

Aber Newman, ein Kandidat des ehemaligen Präsidenten Donald Trump, lehnte es ebenfalls ab, dem Antrag der Biden-Regierung stattzugeben, den Fall vollständig abzuweisen.

Stattdessen forderte er die Kammer auf, ihre Beschwerde bis zum 13. Oktober zu ändern, um bestimmte Details des Falles zu klären.

Newman gab der Biden-Regierung außerdem bis zum 27. Oktober Zeit, ihren Antrag auf Abweisung des Falls zu erneuern.

Er sagte: „Eine endgültige Entscheidung über bestehende Fragen wird nach einer kurzen (60-tägigen) Aufklärungsfrist und – sofern sie eingereicht werden – erneuten Anträgen auf Abweisung getroffen.“

Das Urteil von Newman ist ein Schlag für die Pharmaindustrie, die den Prozess als Bedrohung für ihr Umsatzwachstum, ihre Gewinne und ihre Arzneimittelinnovation ansieht.

Das Inflation Reduction Act von Präsident Joe Biden, das letztes Jahr in einer Parteiabstimmung verabschiedet wurde, gab Medicare zum ersten Mal in der fast 60-jährigen Geschichte des Bundesprogramms die Macht, die Arzneimittelpreise direkt mit den Herstellern abzustimmen

Die Kammer vertritt einige Unternehmen der Branche und Arzneimittelhersteller Merck Und Johnson & Johnson hat in den letzten Monaten mindestens acht separate Klagen eingereicht, um die Verhandlungen für verfassungswidrig zu erklären. Die Klage der Kammer war jedoch die einzige, die auf eine einstweilige Verfügung abzielte.

In der Klage der Kammer wird argumentiert, dass das Programm die Verfahrensrechte der Arzneimittelhersteller gemäß dem fünften Verfassungszusatz verletzt, indem es der Regierung die Macht gibt, die Preise für ihre Medikamente effektiv zu diktieren.

Die Kammer sagte, ein Berufungsgericht habe einen Präzedenzfall geschaffen, wonach die Regierung bei der Preisfestsetzung Verfahrensgarantien vorsehen müsse, um sicherzustellen, dass ein Unternehmen einen angemessenen Preis und eine faire Kapitalrendite erhalte. Es geht nach Angaben der Kammer auf den Fall Michigan Bell Telephone Co. gegen Engler aus dem Jahr 2001 zurück.

Die Medicare-Verhandlungen sehen diese Schutzmaßnahmen nicht vor und legen Preisobergrenzen fest, die weit unter dem Marktwert eines Medikaments liegen, argumentierte die Kammer.

„Es besteht ein sehr, sehr hohes Risiko, vielleicht eine Garantie, aber sicherlich ein sehr, sehr hohes Risiko, dass dieses Regime zu unfairen Preisen führt“, sagte Jeffrey Bucholtz, ein Anwalt der Kammer, Richter Newman während einer Anhörung früher in diesem Monat.

Er fügte hinzu, dass die Arzneimittelhersteller entweder dem zustimmen müssen Der von der Regierung festgelegte Preis wird nicht erhoben, andernfalls wird eine Verbrauchsteuer in Höhe von bis zu 1.900 % des US-Umsatzes des Arzneimittels erhoben.

Doch Anwälte des DOJ sagten während der Anhörung, dass das Programm alles andere als obligatorisch sei. Laut Anwalt Brian Netter können Arzneimittelhersteller die Alternative zu diesen beiden Optionen wählen: Ihre freiwillige Teilnahme an den Medicare- und Medicaid-Programmen zurückziehen.

„Die Erleichterung besteht darin, dass die Hersteller entscheiden können, ob sie zu den angebotenen Konditionen im Programm bleiben wollen“, sagte Netter. „Wenn sie sich dagegen entscheiden, ist das ihr Vorrecht.“

Die anderen Klagen sind vor Bundesgerichten in den gesamten USA verstreut

Laut Rechtsexperten hofft die Pharmaindustrie auf widersprüchliche Urteile von Bundesberufungsgerichten, die die Angelegenheit schneller an den Obersten Gerichtshof weiterleiten könnten.

Nach Angaben der Gesundheitsforschungsorganisation KFF sind in den USA etwa 66 Millionen Menschen von Medicare abgedeckt. Das Congressional Budget Office sagte, dass die Verhandlungen über die Medikamentenpreise dem Versicherungsprogramm über ein Jahrzehnt hinweg schätzungsweise 98,5 Milliarden US-Dollar einsparen werden.

Im August stellte die Biden-Regierung die zehn Medikamente vor, die Gegenstand der ersten Preisverhandlungsrunde sein werden, und leitete damit offiziell einen langwierigen Verhandlungsprozess ein, der im August 2024 enden wird. Die reduzierten Preise für diese ersten Medikamente werden erst in Kraft treten Januar 2026.

Dazu gehören auch Blutverdünner Bristol-Myers Squibb und J&J sowie Diabetesmedikamente von Merck Und AstraZeneca. Darin ist auch ein Blutkrebsmedikament enthalten AbbVieeines der von der Handelskammer vertretenen Unternehmen.