Die Biden-Regierung gab letzte Woche die ersten zehn verschreibungspflichtigen Medikamente bekannt, für die sie im Rahmen des Inflation Reduction Act (IRA) Preise aushandeln wird, darunter einige der am häufigsten verschriebenen Medikamente gegen Herzerkrankungen und Diabetes.
Die IRA, die Biden im August 2022 unterzeichnete, erteilte den Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) die Befugnis, die Preise für einige Markenmedikamente festzulegen, die von Medicare bezahlt werden, das Amerikaner ab 65 Jahren und einige mit Behinderungen versichert.
Derzeit verlangen Pharmaunternehmen von Amerikanern im Durchschnitt doppelt so viel wie von Einwohnern anderer wohlhabender Länder für die gleichen Medikamente. Hier erfahren Sie, warum das so ist und wie sich Preisverhandlungen in Zukunft ändern könnten.
Den Rest der Welt einholen
Die staatliche Preisregulierung hat die Kosten in anderen Ländern effektiv gesenkt.
Mit einem Umsatz von 630 Milliarden US-Dollar im vergangenen Jahr entfielen laut Economist 42 % der weltweiten Pharmaausgaben und 65 % der weltweiten Gewinne der Branche.
„Verschreibungspflichtige Medikamente kosten in Amerika im Durchschnitt zwei- bis dreimal mehr als in anderen wohlhabenden Ländern“, berichtet das Magazin. „Auch die Selbstbeteiligung der Patienten, also der Teil der Arzneimittelkosten, der nicht von der Versicherung gedeckt wird, gehört zu den höchsten der Welt.“
Das liegt daran, dass die Bundesregierung bis zur Verabschiedung der IRA durch die Demokraten im Kongress letztes Jahr die Arzneimittelpreise weder reguliert noch ausgehandelt hat, was praktisch in jedem anderen Land der Fall ist.
Laut einer Umfrage aus dem Jahr 2019 zahlten US-Amerikaner beispielsweise durchschnittlich 30.808 US-Dollar für einen 28-Tage-Vorrat des Hepatitis-C-Medikaments Harvoni, während Chilenen 4.944 US-Dollar und Schweizer 14.720 US-Dollar zahlten. Das Diabetes-Medikament Lantus kostete in den USA 419 US-Dollar für fünf Spritzen, verglichen mit 68 US-Dollar in Chile und 55 US-Dollar in Südafrika.
Wie es jetzt funktionieren wird
CMS wird mit Arzneimittelherstellern Preise für die folgenden neun Arzneimittel festlegen: Eliquis, Jardiance, Xarelto, Januvia, Farxiga, Entresto, Enbrel, Imbruvica und Stelara. Das 10. Medikament umfasst die Insulinmedikamente Fiasp und NovoLog.
Nach Angaben des Gesundheitsministeriums (Department of Health and Human Services, HHS) kosteten diese Medikamente Medicare im vergangenen Jahr Ausgaben für ambulante Behandlungen in Höhe von 50,5 Milliarden US-Dollar – etwa ein Fünftel der Gesamtausgaben des Programms für verschreibungspflichtige Medikamente.
„Die niedrigeren Preise für diese ersten zehn Medikamente würden im Jahr 2026 in Kraft treten und zu Einsparungen für Medicare führen – und damit auch für die Steuerzahler, die zur Finanzierung beitragen“, berichtet germanic. „Es würde auch Einsparungen für einzelne Medicare-Begünstigte bedeuten, vor allem Senioren und Menschen mit Behinderungen, die ihre Medikamente letztendlich über Prämien und Eigenkosten bezahlen müssen.“ Laut HHS können diese Auslagen pro Medikament Hunderte oder Tausende von Dollar pro Jahr betragen.“
„Medicare-Patienten werden vor 2026 eine gewisse Entlastung der Medikamentenpreise erleben“, stellte Politico fest. „Ab 2025 wird eine weitere Bestimmung im Inflation Reduction Act die Selbstbeteiligung von Medicare Teil D eines Leistungsempfängers auf 2.000 US-Dollar pro Jahr begrenzen.“
Die IRA verlangt außerdem, dass Pharmaunternehmen Medicare Rabatte gewähren, wenn ihre Preise schneller steigen als die Inflation. Insgesamt schätzt das Congressional Budget Office, dass das Gesetz Medicare über einen Zeitraum von zehn Jahren 98,5 Milliarden US-Dollar einsparen wird.
Weitere 30 Medikamente werden für die Preisverhandlungen in den Jahren 2027 und 2028 ausgewählt. Für die Preisverhandlungen kommen ausschließlich Markenmedikamente ohne generische Alternative in Betracht.
Der Prozess
Pharmaunternehmen haben bis zum 1. Oktober Zeit, zu entscheiden, ob sie sich an der Preisfestsetzung beteiligen wollen. Im Falle einer Ablehnung drohen ihnen hohe Geldstrafen.
Wenn ein Unternehmen zustimmt, wird CMS bis zum 1. Februar ein Preisangebot festlegen. Die Arzneimittelhersteller haben dann 30 Tage Zeit, um entweder das Angebot anzunehmen oder zu entscheiden, Medicare und Medicaid zu verlassen. Im März waren 65,8 Millionen Amerikaner bei Medicare eingeschrieben, und 93,8 Millionen Menschen waren bei Medicaid und dem Children’s Health Insurance Program (CHIP) eingeschrieben. Das sind sehr große Märkte, zu denen man den Zugang verlieren kann. (Medicaid zahlt bereits niedrigere Arzneimittelpreise als Medicare, und die neuen Preisverhandlungen werden sich nicht direkt auf diese Preise auswirken.)
Laut der Zeitschrift JAMA Health Forum kommt es in europäischen Ländern äußerst selten vor, dass Arzneimittelhersteller beschließen, den Preis der Regierung nicht zu akzeptieren.
Privatversicherung
Für diejenigen, die eine Versicherung auf dem privaten Markt oder über ihren Arbeitgeber abgeschlossen haben, ist noch nicht klar, welche Auswirkungen die niedrigeren Medicare-Arzneimittelpreise gegebenenfalls haben werden. Experten haben darauf hingewiesen, dass die Preise möglicherweise niedriger sein werden, da der gesamte Markt niedriger angesetzt wird und private Versicherer auf die Medicare-Preise als niedrigeren Maßstab verweisen. Es ist aber auch möglich, dass Pharmaunternehmen stattdessen versuchen, die entgangenen Gewinnmargen auszugleichen, indem sie den Privatversicherern noch mehr in Rechnung stellen.
Nicht so schnell
Pharmaunternehmen haben Klagen eingereicht, um die Verhandlungen vor Gericht zu blockieren. Die Arzneimittelhersteller argumentieren, dass Preisgrenzen die Entwicklung einiger neuer Arzneimittel behindern würden.
„Wenn man einer einzigen Regierungsbehörde die Macht gibt, den Preis von Medikamenten willkürlich festzulegen, ohne dass die Patienten und ihre Ärzte Rechenschaftspflicht, Aufsicht oder Mitwirkung haben, wird dies noch lange nach dem Ende dieser Regierung erhebliche negative Folgen haben“, sagte Stephen Ubl, Präsident und CEO von Pharmaceutical Research und Hersteller von Amerika, sagte USA Today.
Die Republikaner im Kongress, die einheitlich gegen die IRA gestimmt haben, haben ein Gesetz zur Aufhebung der Befugnis von Medicare, Arzneimittelpreise auszuhandeln, auf den Weg gebracht. Es besteht jedoch keine Chance, dass es verabschiedet wird, wenn die Republikanische Partei nicht die Kontrolle über beide Kammern des Kongresses und das Weiße Haus erlangt.
