OBERSTEN ZEILE:
Eine duale Thrombozytenaggregationshemmung (DAPT) mit Clopidogrel-Aspirin, verabreicht innerhalb von 72 Stunden nach einem leichten ischämischen Schlaganfall oder einer transienten ischämischen Attacke (TIA) mit hohem Risiko, zeigt eine größere Risikominderung für einen neuen Schlaganfall als Aspirin allein, allerdings mit einem höheren Blutungsrisiko.
METHODIK:
- An der INSPIRES-Studie, einer doppelblinden, placebokontrollierten Studie, nahmen Patienten mit leichtem ischämischen Schlaganfall oder Hochrisiko-TIA mit vermuteter atherosklerotischer Ursache teil, die sich keiner Thrombolyse oder Thrombektomie unterzogen hatten.
- Insgesamt 6100 Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip innerhalb von 72 Stunden nach Auftreten der Symptome einer Behandlung mit Clopidogrel plus Aspirin oder einem entsprechenden Clopidogrel-Placebo plus Aspirin zugeteilt.
- Das Auftreten eines neuen Schlaganfalls (ischämisch oder hämorrhagisch) innerhalb von 90 Tagen war der primäre Wirksamkeitsendpunkt.
- Der primäre Sicherheitsendpunkt waren mittelschwere bis schwere Blutungen, die ebenfalls innerhalb von 90 Tagen beurteilt wurden.
WEGBRINGEN:
- Innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen der Symptome wurden 12,8 % der Patienten jeder Behandlungsgruppe zugeordnet, und die restlichen 87,2 % wurden innerhalb des Zeitfensters von 24–72 Stunden zugeordnet.
- Das Auftreten eines neuen Schlaganfallereignisses nach 90 Tagen war unter Clopidogrel plus Aspirin im Vergleich zu Aspirin allein um 2 Prozentpunkte geringer (7,3 % vs. 9,2 %; marginales geschätztes Risikoverhältnis). [HR], 0,79; P =.008).
- Das Risiko eines kombinierten kardiovaskulären Ereignisses und eines ischämischen Schlaganfalls war bei der Kombination aus Aspirin und Clopidogrel ebenfalls um 20–25 % geringer als bei Aspirin allein.
- Mäßige bis schwere Blutungen waren in beiden Gruppen gering (<1 %), aber das Risiko war bei Patienten, die DAPT erhielten, doppelt so hoch wie bei Patienten, die nur Aspirin erhielten (HR 2,08; P = 0,03).
IN DER PRAXIS:
In einem begleitenden Leitartikel kommentierte Anthony S. Kim, MD vom UCSF Weill Institute for Neurosciences, Department of Neurology, University of California, San Francisco: „Die aktuelle Studie liefert Belege dafür, das Zeitfenster für die duale Thrombozytenaggregationshemmung auf 72 zu verlängern.“ Std.” Er warnte auch davor, DAPT an „Patienten mit erhöhtem Blutungsrisiko, wie etwa solchen mit einer Vorgeschichte von Hirn- oder Systemblutungen“, zu verabreichen.
QUELLE:
Yilong Wang, MD, PhD, der Positionen in der Abteilung für Neurologie des Beijing Tiantan Hospital und mehreren anderen Institutionen innehatte, war der korrespondierende Autor dieser Studie. Diese Studie wurde am 28. Dezember online veröffentlicht das New England Journal of Medicine.
EINSCHRÄNKUNGEN:
- Patienten mit Schlaganfall vermutlich kardioembolischen Ursprungs, solche mit mittelschwerem oder schwerem Schlaganfall und solche, die sich einer Thrombolyse oder Thrombektomie unterzogen hatten, wurden von dieser Studie ausgeschlossen.
- 98,5 % der eingeschriebenen Teilnehmer gehörten der ethnischen Gruppe der Han-Chinesen an.
OFFENLEGUNG:
Diese Studie wurde durch Zuschüsse der National Natural Science Foundation of China, des National Key R&D Program of China und anderer Quellen unterstützt. Einige Autoren gaben in verschiedenen Quellen an, Zuschüsse oder Verträge zu erhalten oder als Berater zu fungieren.
