- Forscher haben die Ergebnisse der ersten klinischen Studie am Menschen zur Wirksamkeit des rheumatoiden Arthritis-Medikaments Baricitinib zur Behandlung von neu auftretendem Typ-1-Diabetes veröffentlicht.
- Baricitinib ist ein krankheitsmodifizierendes Medikament, das die Funktion der insulinproduzierenden Betazellen in der Bauchspeicheldrüse aufrechterhält.
- Die Daten aus der klinischen Studie sind aufgrund der geringen Teilnehmerzahl und des Beobachtungszeitraums noch begrenzt.
Laut einer neuen Studie könnte eine neue Behandlung für Typ-1-Diabetes in Sicht sein.
Forscher haben die erste klinische Studie am Menschen mit dem Medikament Baricitinib gegen rheumatoide Arthritis (RA) und Alopezie abgeschlossen, das unter dem Namen Olumiant zur Behandlung von neu auftretendem Typ-1-Diabetes verkauft wird.
Das Medikament bietet einen neuartigen Ansatz zur Behandlung von Typ-1-Diabetes, der darauf abzielt, die Fähigkeit des Körpers zur Produktion von Insulin zu erhalten, anstatt es einfach durch Injektionen zu ersetzen.
Baricitininb gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als bekannt sind
Bei Personen mit rheumatoiden oder Autoimmunerkrankungen helfen JAK-Hemmer dabei, zu verhindern, dass das Immunsystem überaktiv wird und den Körper selbst angreift.
Jetzt zeigen Forscher, dass derselbe Mechanismus bei Typ-1-Diabetes genutzt werden kann, der durch die Zerstörung natürlicher körpereigener Substanzen verursacht wird
Aber es gibt einen Haken: Das Medikament muss unmittelbar nach der Diagnose eingesetzt werden, um die Insulinfunktion aufrechtzuerhalten, bevor diese Zellen vollständig zerstört werden.
“Sie [JAKs] „Zielt auf Signalwege des Immunsystems, die Typ-1-Diabetes verursachen, und verhindert den Verlust der natürlichen Fähigkeit des Körpers, Insulin zu produzieren, anstatt Insulin durch Injektion zu verabreichen, was seit 100 Jahren die Behandlung von Typ-1-Diabetes ist“, sagt Dr. Thomas Kay, PhD, Direktor von Das St. Vincent’s Institute of Medical Research und die Leitung der klinischen Studien sagten GesundLinie.
Die Ergebnisse der Studie „Baricitinib in New-onset Type 1 Diabetes“ (BANDIT) wurden heute im veröffentlicht New England Journal of Medicine.
Für diese doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-2-Studie rekrutierten Kay und sein Team 91 Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei denen alle innerhalb von 100 Tagen nach Beginn der Studie diagnostiziert worden waren. 60 dieser Patienten erhielten Baricitinib, während die restlichen 31 ein Placebo erhielten. Das Durchschnittsalter der Teilnehmer lag bei 18 Jahren, die Mischung aus Männern und Frauen war gut.
Die Forscher wollten sehen, wie sich der C-Peptid-Spiegel des Teilnehmers am Ende des 48-wöchigen Versuchs auswirkte. C-Peptid-Spiegel sind Indikatoren für natürliches Insulin (vom Körper hergestellt) und zeigen an, dass die Bauchspeicheldrüse das Hormon immer noch produziert.
Wie zu erwarten ist, haben Patienten mit Typ-1-Diabetes niedrige C-Peptid-Spiegel, sodass höhere Werte auf eine höhere Insulinproduktion hinweisen.
Nach 48 Wochen verzeichneten die Teilnehmer der Gruppe, die Baricitinib einnahm, im Vergleich zur Placebogruppe einen Anstieg des Medians ihrer C-Peptid-Spiegel nach einer Mahlzeit um 48 %.
„Unsere Ergebnisse zeigen, dass Baricitinib und möglicherweise andere Mitglieder der JAK-Inhibitor-Klasse bei Typ-1-Diabetes aktiv sind und die Insulinproduktion aufrechterhalten“, sagte Kay.
Dr. Michael Hughes, Dozent für Medizin und Mitglied des Diabetes Research Center an der Stanford University, bezeichnete die Ergebnisse als „vielversprechend“. Hughes war nicht an der Forschung beteiligt.
„Baricitinib ist bereits im Handel erhältlich, wird einmal täglich oral verabreicht und ist bekanntermaßen relativ gut verträglich. Eigenschaften, die es zu einer zugänglichen und potenziell attraktiven Option für die zukünftige Integration in die klinische Praxis machen“, sagte er.
Die Forscher untersuchten auch zusätzliche Ergebnisse, um ihre Ergebnisse weiter zu bestätigen. Dazu gehörten die Insulindosis und der glykierte Hämoglobinspiegel, allgemein bekannt als
Nach 48 Wochen hatten Teilnehmer, die Baricitinib einnahmen, einen durchschnittlichen A1C-Wert von 7 %, verglichen mit 7,5 % in der Placebogruppe. Sie stellten auch Verbesserungen bei der Insulindosis fest: Am Ende der Studie benötigten sie im Vergleich zur Placebogruppe geringere Insulindosen.
Der Versuch zeigte auch eine „akzeptable Sicherheit“. Unter denjenigen, die Baricitinib einnahmen, wurden 152 unerwünschte Ereignisse gemeldet, darunter zwei schwerwiegende Vorfälle
Während der Studie erkrankten 22 der Patienten, die Baricitinib erhielten, und 16 der Patienten, die das Placebo einnahmen, an COVID-19; Es wurde jedoch davon ausgegangen, dass die Krankheit keinen nennenswerten Einfluss auf die Ergebnisse der Studie hatte.
Trotz der Ergebnisse bleiben einige ernsthafte Fragen zum Potenzial von Baricitinib zur Behandlung von Typ-1-Diabetes bestehen.
„Es ist wichtig zu beachten, dass die beobachteten Effekte für einen begrenzten Zeitraum von nur 48 Wochen dokumentiert wurden“, sagte Hughes.
„Diese ersten Ergebnisse sind sicherlich aufregend, aber laufende Forschung und erweiterte Beobachtungen werden entscheidend sein, um das längerfristige Potenzial für die Aufrechterhaltung der Insulinsekretion sowie die daraus resultierenden Auswirkungen auf andere klinische Ergebnisse im Zusammenhang mit Typ-1-Diabetes zu verstehen“, sagte er.
Die Studie war auch hinsichtlich ihrer Größe (unter 100 Teilnehmer) und der Teilnehmerzahl begrenzt. Obwohl es sich im Allgemeinen um Männer und Frauen handelte, waren die Teilnehmer überwiegend weiß, was es schwierig macht, die Ergebnisse auf andere Personengruppen zu übertragen.
Dr. Robert Gabbay, PhD, wissenschaftlicher und medizinischer Leiter der American Diabetes Association, sagte gegenüber GesundLinie: „Die Studie erhöht die Zahl potenzieller Kandidaten für weitere Tests, die eingesetzt werden sollen, um die Zerstörung von Insulin produzierenden Betazellen bei Typ-I-Diabetes zu verlangsamen.“ …Dies ist eine vielversprechende frühe Studie und muss in größeren Studien weiterverfolgt werden, bevor Empfehlungen zu ihrer Verwendung abgegeben werden können.“
Forscher haben die erste Humanstudie mit Baricitinib, einem JAK-Inhibitor zur Behandlung von Alopezie und rheumatoider Arthritis, zur Behandlung von Typ-1-Diabetes abgeschlossen.
Baricitinib moduliert die Art und Weise, wie bestimmte Zellen im Immunsystem miteinander kommunizieren, und trägt so dazu bei, Autoimmunerkrankungen zu verlangsamen und zu verhindern.
Die Ergebnisse der Studie sind vielversprechend, Experten warnen jedoch davor, dass größere Studien erforderlich sein werden, um sowohl Sicherheit als auch Wirksamkeit zu messen.
